Q04TCZ 0001 S-2015 山東新稀寶股份有限公司 保健食品乳酸鈣顆粒.doc

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Q/SOM ××××—×××× Q/04TCZ 山東新稀寶股份有限公司企業(yè)標(biāo)準(zhǔn) Q/04TCZ 0001S-2015 保健食品 乳酸鈣顆粒 2015-03-18發(fā)布 2015-04-08實(shí)施 山東新稀寶股份有限公司 發(fā)布 9 Q/04TCZ 0001S-2015 目 次 目次 …………………………………………………………………………………………………… Ⅰ 前言 …………………………………………………………………………………………………… Ⅱ 1 范圍 ………………………………………………………………………………………………… 1 2 規(guī)范性引用文件 …………………………………………………………………………………… 1 3 技術(shù)要求 …………………………………………………………………………………………… 1 4 食品添加劑 ………………………………………………………………………………………… 3 5 生產(chǎn)加工過程衛(wèi)生要求 …………………………………………………………………………… 3 6 檢驗(yàn)規(guī)則 …………………………………………………………………………………………… 3 7 標(biāo)志、標(biāo)簽、包裝、運(yùn)輸、貯存 ………………………………………………………………… 3 附錄A 輔料的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)（規(guī)范性附錄）……………………………………………………………… 5 Ⅱ 前 言 本標(biāo)準(zhǔn)嚴(yán)格按照GB/T 1.1《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則 第1部分：標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu)和編寫規(guī)則》的要求進(jìn)行編寫。 本標(biāo)準(zhǔn)附錄A為規(guī)范性附錄。 本標(biāo)準(zhǔn)由山東新稀寶股份有限公司提出并起草。 本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人：馮世國 袁緒榮。 本標(biāo)準(zhǔn)自發(fā)布之日起有效期限3年，到期復(fù)審。 5 保健食品乳酸鈣顆粒 1 范圍 本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了保健食品乳酸鈣顆粒的技術(shù)要求、食品添加劑、生產(chǎn)加工過程衛(wèi)生要求、檢驗(yàn)方法、檢驗(yàn)規(guī)則、標(biāo)志、標(biāo)簽、包裝、運(yùn)輸與貯存。 本標(biāo)準(zhǔn)適用于以乳酸鈣、白砂糖、葡萄糖、甜橙粉、低聚果糖、低聚半乳糖為主要原料，經(jīng)過篩、混合、制粒、干燥、包裝等主要工藝加工制成的保健食品乳酸鈣顆粒。 2 規(guī)范性引用文件 下列文件對(duì)于本文件的應(yīng)用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，僅所注日期的版本適用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本文件。 GB/T 191 包裝儲(chǔ)運(yùn)圖示標(biāo)志 GB 317 白砂糖 GB 2760 食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 食品添加劑使用標(biāo)準(zhǔn) GB 4789.2 食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 食品微生物學(xué)檢驗(yàn) 菌落總數(shù)測(cè)定 GB/T 4789.3—2003 食品衛(wèi)生微生物學(xué)檢驗(yàn) 大腸菌群測(cè)定 GB 4789.4 食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 食品微生物學(xué)檢驗(yàn) 沙門氏菌檢驗(yàn) GB 4789.5 食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 食品微生物學(xué)檢驗(yàn) 志賀氏菌檢驗(yàn) GB 4789.10 食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 食品微生物學(xué)檢驗(yàn) 金黃色葡萄球菌檢驗(yàn) GB/T 4789.11 食品衛(wèi)生微生物學(xué)檢驗(yàn) 溶血性鏈球菌檢驗(yàn) GB 4789.15 食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 食品微生物學(xué)檢驗(yàn) 霉菌和酵母計(jì)數(shù) GB 5009.3 食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 食品中水分的測(cè)定 GB 5009.4 食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 食品中灰分的測(cè)定 GB/T 5009.11 食品中總砷及無機(jī)砷的測(cè)定 GB 5009.12 食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 食品中鉛的測(cè)定 GB/T 5009.17 食品中總汞及有機(jī)汞的測(cè)定 GB/T 5009.92 食品中鈣的測(cè)定 GB 6226 食品添加劑 乳酸鈣 GB/T 6543 運(yùn)輸包裝用單瓦楞紙箱和雙瓦楞紙箱 GB 7718 食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 預(yù)包裝食品標(biāo)簽通則 GB/T 10004 包裝用塑料復(fù)合膜、袋 干法復(fù)合、擠出復(fù)合 GB 16740 保?。üδ埽┦称吠ㄓ脴?biāo)準(zhǔn) GB 17405 保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范 GB/T 20880 食用葡萄糖 GB/T 23528 低聚果糖 JJF 1070 定量包裝商品凈含量計(jì)量檢驗(yàn)規(guī)則 國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局[2005]第75號(hào)令《定量包裝商品計(jì)量監(jiān)督管理辦法》 《保健食品標(biāo)識(shí)規(guī)定》 3 技術(shù)要求 3.1 原輔料 3.1.1 乳酸鈣 應(yīng)符合GB 6226的規(guī)定 3.1.2 白砂糖 應(yīng)符合GB 317的規(guī)定。 3.1.3 葡萄糖 應(yīng)符合GB/T 20880的規(guī)定。 3.1.4 低聚果糖 應(yīng)符合GB/T 23528的規(guī)定。 3.1.5 低聚半乳糖 應(yīng)符合附錄A1的規(guī)定。 3.1.6 甜橙粉 應(yīng)符合附錄A2的規(guī)定 3.2 生產(chǎn)工藝 過篩→混合→制?！稍铩b→檢驗(yàn)→入庫。 3.3 感官要求 應(yīng)符合表1的規(guī)定。 表1 感官要求 項(xiàng) 目 要 求 檢驗(yàn)方法 色 澤 類白色至淡黃色，色澤均勻 將本品放在潔凈的搪瓷盤中，在自然光下觀察其外觀色澤，并嘗和聞其味。 滋味、氣味 味甜、微酸，無異味 性 狀 顆粒，無結(jié)塊 雜 質(zhì) 無肉眼可見的外來雜質(zhì) 3.4 保健功能 補(bǔ)充鈣。 3.5 功效成分指標(biāo) 應(yīng)符合表2的規(guī)定。 表2 功效成分指標(biāo) 項(xiàng) 目 指 標(biāo) 檢驗(yàn)方法 鈣（以Ca計(jì)）, g/100g 2.38-3.96 GB/T 5009.92 3.6 理化指標(biāo) 應(yīng)符合表3的規(guī)定。 表3 理化指標(biāo) 項(xiàng) 目 指 標(biāo) 檢驗(yàn)方法 水分，% ≤ 6.0 GB 5009.3 灰分，% ≤ 11.0 GB 5009.4 鉛（以Pb計(jì)），mg/kg ≤ 0.5 GB 5009.12 砷（以As計(jì)），mg/kg ≤ 0.3 GB/T 5009.11 汞（以Hg計(jì)），mg/kg ≤ 0.3 GB/T 5009.17 3.7 微生物指標(biāo) 應(yīng)符合表4的規(guī)定。 表4 微生物指標(biāo) 項(xiàng) 目 指 標(biāo) 檢驗(yàn)方法 菌落總數(shù)，CFU/g ≤ 1000 GB 4789.2 大腸菌群，MPN/100g ≤ 40 GB/T 4789.3-2003 霉菌，CFU/g ≤ 25 GB 4789.15 酵母菌，CFU/g ≤ 25 GB 4789.15 致病菌(指沙門氏菌、志賀氏菌、金黃色葡萄球菌、溶血性鏈球菌) 不得檢出 GB 4789.4、GB 4789.5、 GB 4789.10、GB/T 4789.11 3.8 凈含量及允許負(fù)偏差 應(yīng)符合國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局令第75號(hào)《定量包裝商品計(jì)量監(jiān)督管理辦法》的規(guī)定，凈含量檢驗(yàn)按JJF 1070規(guī)定的方法測(cè)定。 4 食品添加劑 4.1 食品添加劑和營養(yǎng)強(qiáng)化劑質(zhì)量應(yīng)符合相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定。 4.2 食品添加劑、營養(yǎng)強(qiáng)化劑的品種和使用量應(yīng)符合GB 2760、GB 14880及衛(wèi)生部關(guān)于食品添加劑、營養(yǎng)強(qiáng)化劑公告的規(guī)定。 5 生產(chǎn)加工過程衛(wèi)生要求 應(yīng)符合GB 17405的要求。 6 檢驗(yàn)規(guī)則 6.1 組批 一次投料、同一生產(chǎn)班次或同一條件下生產(chǎn)的產(chǎn)品為一批，按批取樣檢測(cè)。 6.2 抽樣 按產(chǎn)品最小包裝抽樣，每批樣品隨機(jī)抽取200-500克。 6.3 檢驗(yàn) 6.3.1 出廠檢驗(yàn) 6.3.1.1 檢驗(yàn)項(xiàng)目 包括感官要求、凈含量、功效成分、水分、菌落總數(shù)和大腸菌群。 6.3.1.2 產(chǎn)品出廠 每批產(chǎn)品須經(jīng)廠質(zhì)量檢驗(yàn)部門檢驗(yàn)合格并簽發(fā)質(zhì)量合格證方可出廠。 6.3.2 型式檢驗(yàn) 6.3.2.1 正常生產(chǎn)時(shí)每年至少進(jìn)行一次，有下列情況之一時(shí)必須進(jìn)行： — 新產(chǎn)品投產(chǎn)前； — 出廠檢驗(yàn)結(jié)果與上次型式檢驗(yàn)有較大差異； — 更換設(shè)備可能影響產(chǎn)品質(zhì)量時(shí)； — 停產(chǎn)半年及以上，再恢復(fù)生產(chǎn)時(shí)； — 國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督機(jī)構(gòu)提出進(jìn)行型式檢驗(yàn)要求時(shí)。 6.3.2.2 檢驗(yàn)項(xiàng)目為本標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定的全部項(xiàng)目。 6.4 判定規(guī)則 6.4.1 檢驗(yàn)項(xiàng)目全部符合本標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定，判該批產(chǎn)品為合格產(chǎn)品。 6.4.2 檢驗(yàn)項(xiàng)目如有一項(xiàng)以上(含一項(xiàng))不符合本標(biāo)準(zhǔn)（微生物項(xiàng)目除外），可以加倍抽樣復(fù)驗(yàn)。復(fù)驗(yàn)后如仍有一項(xiàng)不符合本標(biāo)準(zhǔn)，則判為不合格。 6.4.3 微生物項(xiàng)目有一項(xiàng)不符合本標(biāo)準(zhǔn)，判為不合格，不得復(fù)驗(yàn)。 7 標(biāo)志、標(biāo)簽、包裝、運(yùn)輸、貯存 7.1 標(biāo)志 運(yùn)輸包裝應(yīng)標(biāo)明：產(chǎn)品名稱、規(guī)格、公司名稱和地址，以及“小心輕放”、“防潮”、“防曬”等，其圖示標(biāo)志應(yīng)符合GB/T 191的規(guī)定。 7.2 標(biāo)簽 標(biāo)簽應(yīng)符合GB 7718、GB 16740、《保健食品標(biāo)識(shí)規(guī)定》的規(guī)定，標(biāo)明產(chǎn)品名稱、主要原料、功效成分及含量、保健功能、適宜人群、食用方法及食用量、規(guī)格、保質(zhì)期、貯藏方法、注意事項(xiàng)、批準(zhǔn)文號(hào)、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)日期、公司名稱和地址等。 7.3 包裝 7.3.1 產(chǎn)品內(nèi)包裝為包裝用塑料復(fù)合膜，應(yīng)符合GB/T 10004的規(guī)定。 7.3.2 產(chǎn)品外包裝為瓦楞紙箱,應(yīng)符合GB/T 6543的規(guī)定。 7.3.3 包裝要牢固、防潮、整潔、美觀、無異氣味,便于裝卸、倉儲(chǔ)和運(yùn)輸。 7.4 運(yùn)輸 7.4.1 產(chǎn)品運(yùn)輸工具應(yīng)清潔無污染，運(yùn)輸產(chǎn)品時(shí)應(yīng)避免日曬、雨淋，不得與有毒、有害、有異味或影響產(chǎn)品質(zhì)量的物品混裝混運(yùn)。 7.4.2 搬運(yùn)時(shí)應(yīng)輕拿輕放，嚴(yán)禁扔摔、撞擊、擠壓。 7.5 貯存 7.5.1 產(chǎn)品應(yīng)貯存在陰涼、通風(fēng)、干燥的成品庫中，離地、離墻10cm存放。不得與有毒、有害、有異味、易揮發(fā)、易腐蝕的物品混儲(chǔ)。 7.5.2 產(chǎn)品必須以先進(jìn)先出的原則，按序入庫，依次出庫。 7.5.3 產(chǎn)品在本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的條件下運(yùn)輸貯存，保質(zhì)期為24個(gè)月。 附錄A 輔料的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) （規(guī)范性附錄） A1 低聚半乳糖的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 應(yīng)符合表A1的規(guī)定。 表A1 低聚半乳糖的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 項(xiàng) 目 指 標(biāo) 性狀 白色粉末 滋、氣味 微甜，無異味 水分，% ≤ 3.5 pH（10%溶液） 3.0-6.0 低聚半乳糖含量，% ≥ 70 單糖+乳糖含量，% ≤ 30 菌落總數(shù)，cfu/g ≤ 1000 大腸菌群，MPN/100g ≤ 40 霉菌及酵母，cfu/g ≤ 50 A2 甜橙粉的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 應(yīng)符合表A2的規(guī)定。 表A2 甜橙粉的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 項(xiàng) 目 指 標(biāo) 色澤 橙黃色 性狀 疏松粉末，無結(jié)塊 滋、氣味 具新鮮橙汁特有的香氣及滋味 雜質(zhì) 無肉眼可見雜質(zhì) 水分，% ≤ 5.0 菌落總數(shù)，cfu/g ≤ 1000 大腸菌群，MPN/100g ≤ 40 霉菌及酵母，cfu/g ≤ 50