08不銹鋼多層板框過濾器的使用、清潔標(biāo)準(zhǔn)操作程序.doc

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受控狀態(tài)： 頒發(fā)部門 不銹鋼多層板框過濾器的使用、清潔標(biāo)準(zhǔn)操作程序 接收部門 生效日期 制定人 制定日期 文件編號 審核人 審核日期 文件頁數(shù) 批準(zhǔn)人 批準(zhǔn)日期 分發(fā)部門 1目的 建立不銹鋼多層（板框）過濾器使用及清潔的標(biāo)準(zhǔn)操作程序。 2范圍 注射液過濾使用、清洗操作。 3責(zé)任 配制崗位操作工、質(zhì)監(jiān)員。 4參考文件 SOP文件之過濾器的使用與清潔。 5內(nèi)容 5.1 過濾器的使用 5.1.1 生產(chǎn)前準(zhǔn)備 5.1.1.1 將過濾器用75%乙醇擦拭一遍，板框也逐個(gè)擦拭一遍，用純水沖洗二次，再用注射用水沖洗二次，檢查每個(gè)板框的硅膠圈是否平穩(wěn)完好，安裝板框于過濾器上。 5.1.1.2 將中速定性濾紙折疊成200×200mm的正方形，共五份，每份濾紙的數(shù)量按工藝規(guī)程要求放置4~6張。 5.1.1.3 將濾紙平整夾在每付板框之間，旋轉(zhuǎn)緊固柄將板框壓緊。 5.1.1.4 開啟加壓泵用注射用水將濾材濕潤后，并檢查有無泄漏，如有泄漏將板框再壓緊至不泄漏為止，將多余水壓濾至干。 5.1.2 操作： 5.1.2.1 將過濾機(jī)進(jìn)口與過濾液接通，濾液出口處與清洗干凈的容器連通。 5.1.2.2 關(guān)閉進(jìn)液閥，啟動輸液泵逐漸打開球閥使壓力升至規(guī)定，旋松排氣口將空氣排凈，再將排氣口關(guān)閉，壓力逐漸升高，濾液從過濾機(jī)出口流出，板框壓力不可超過0.4Mpa。 5.1.2.3 當(dāng)濾液流出至接液容器的1/3時(shí)，要將初濾液泵回待過濾液容器中再過濾。 5.1.2.4 在過濾操作中，應(yīng)注意壓力表的壓力，如突然下降，要立即停止過濾，檢查濾材是否破裂，如壓力升高至0.35MPa并濾速下降，表明濾材堵塞，需要換濾材。濾材更換后的新濾液需回泵再過濾。 5.1.2.5 藥液過濾完后，先關(guān)閉進(jìn)液閥，再切斷壓力泵電源，以防因突然停泵濾液倒流擊破濾材。 5.1.2.6 擰開放氣鏍栓，拆開濾液出口的接口，松開頂板。 5.1.3 工作完畢： 5.1.3.1 將濾板松開，將濾材取出置污物桶內(nèi)，板框取出放進(jìn)潔凈容器中待清洗。 5.1.3.2 進(jìn)液口插入純水中，開啟壓力泵將管道及泵內(nèi)的藥液沖洗干凈。 5.2 過濾器的清潔 5.2.1 清洗工具，瓶刷、板毛刷、絲光毛巾。 5.2.2 清洗部位：多層過濾器的管道、頂板接濾盆、各個(gè)板框。 5.2.3 清潔劑名稱：3%碳酸氫鈉液、純水、注射用水。 5.2.4 清潔周期：每批一次。 5.2.5 清潔程序 5.2.5.1 用純水清洗除凈藥液及藥渣，縫隙，管道及洞孔用板刷和瓶刷洗刷干凈。 5.2.5.2 用3%碳酸氫鈉溶液洗刷板框，浸入溶液中一小時(shí)，再用純水沖除洗除去碳酸氫鈉液（用試紙檢測）。 5.2.5.3 將板框按規(guī)定順序安裝，將頂板壓緊。 5.2.5.4 將進(jìn)口與注射用水連接，酸動輸液泵、把注射用水泵入沖洗過濾機(jī)的全部部件，沖洗3分鐘后關(guān)機(jī)。 5.2.5.5 用絲光毛巾擦洗過濾機(jī)的外管部分，清除粘附物和油跡并擦干。 5.2.6 清潔驗(yàn)證程序 5.2.6.1 用一塊白色晴綸布擦拭板框和管道內(nèi)壁后，查看白布有無顏色和異物，如無則清洗符合規(guī)定。 5.2.6.2 用廣泛pH試紙測定板框，固定頂板、管道內(nèi)壁的pH在5-7范圍內(nèi)，則清洗符合規(guī)定。 5.2.7 清潔工具的清洗和存放 5.2.7.1 清洗方法：瓶刷、板刷、絲光毛巾用常水洗滌干凈后，再用純水沖洗一次，甩干或擰干，浸入75%乙醇中，使用前用純水沖洗乙醇。 5.2.7.2 存放地點(diǎn)：放置在指定的清潔工具箱中。 5.2.8 掛上狀態(tài)標(biāo)志。 6培訓(xùn) 6.1 培訓(xùn)對象：配制崗位操作工。 6.2 培訓(xùn)時(shí)間：二小時(shí)。