第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄與新分類目錄對(duì)應(yīng)關(guān)聯(lián)表

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1附件 1第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄與新分類目錄對(duì)應(yīng)關(guān)聯(lián)表第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄 新醫(yī)療器械分類目錄6801 基礎(chǔ)外科手術(shù)器械 對(duì)應(yīng)關(guān)系序號(hào) 產(chǎn)品類別（一級(jí)） 產(chǎn)品類別（二級(jí)） 品 名 舉 例 品名舉例 對(duì)應(yīng)位置備注手術(shù)刀 手術(shù)刀、疣體剝離刀、皮屑刮刀 手術(shù)刀、疣體剝離刀、皮屑刮刀 /手術(shù)刀片 手術(shù)刀片 手術(shù)刀片02-01 手術(shù)器械-刀/手術(shù)刀柄 手術(shù)刀柄、刀片夾持器 手術(shù)刀柄、刀片夾持器 02-15 手術(shù)器械-其他 器械 /1 基礎(chǔ)外科用刀備皮刀 備皮刀 備皮刀 02-01 手術(shù)器械-刀 /組織剪醫(yī)用剪、基礎(chǔ)外科用剪、組織剪、手術(shù)剪、精細(xì)剪、精細(xì)手術(shù)剪、不銹鋼手術(shù)剪醫(yī)用剪、基礎(chǔ)外科用剪、組織剪、手術(shù)剪、精細(xì)剪、精細(xì)手術(shù)剪、不銹鋼手術(shù)剪/2 基礎(chǔ)外科用剪輔料剪 拆線剪、紗布繃帶剪 拆線剪、紗布繃帶剪02-03 手術(shù)器械-剪/止血鉗 止血鉗、蚊式止血鉗、血管鉗、微 血管止血鉗 止血鉗、蚊式止血鉗、血管鉗、微 血管止血鉗 /3 基礎(chǔ)外科用鉗組織鉗組織鉗、小切口組織鉗、微針鉗、異物鉗、子彈鉗、淋巴結(jié)鉗、取樣鉗、分離結(jié)扎鉗、息肉鉗組織鉗、小切口組織鉗、微針鉗、異物鉗、子彈鉗、淋巴結(jié)鉗、取樣鉗、分離結(jié)扎鉗、息肉鉗02-04 手術(shù)器械-鉗/2第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄 新醫(yī)療器械分類目錄6801 基礎(chǔ)外科手術(shù)器械 對(duì)應(yīng)關(guān)系備注序號(hào) 產(chǎn)品類別（一級(jí)） 產(chǎn)品類別（二級(jí)） 品 名 舉 例 品名舉例 對(duì)應(yīng)位置器械鉗、持針鉗、持針器、微血管持針鉗、硬質(zhì)合金鑲片持針鉗、小切口持針鉗、皮管鉗、置放鉗、夾持鉗、夾持器、結(jié)扎鉗、帕巾鉗、海綿鉗02-04 手術(shù)器械-鉗 /器械鉗、持針鉗、持針器、微血管持針鉗、硬質(zhì)合金鑲片持針鉗、小切口持針鉗、皮管鉗、置放鉗、夾持鉗、夾持器、結(jié)扎鉗、施夾鉗、施夾器、帕巾鉗、海綿鉗 施夾鉗(不帶夾）、施夾器 02-13 手術(shù)器械-吻（縫）合器械及材料 /器械鉗拆釘鉗、拆釘器、拆針器、 拆釘鉗、拆釘器、拆針器 02-04 手術(shù)器械-鉗 /4 基礎(chǔ)外科用鑷夾 組織鑷 組織鑷、醫(yī)用鑷 組織鑷、醫(yī)用鑷 02-05 手術(shù)器械-鑷 /探針、外科手術(shù)探針 探針、外科手術(shù)探針 /刺探針 刺探針 /拔松針 拔松針 /鉤針 鉤針 /基礎(chǔ)外科用針動(dòng)脈瘤針 動(dòng)脈瘤針02-07 手術(shù)器械-針/5 基礎(chǔ)外科用針鉤基礎(chǔ)外科用鉤醫(yī)用拉鉤、基礎(chǔ)外科用鉤、拉鉤、創(chuàng)口鉤、扁平拉鉤、皮膚拉鉤、手術(shù)拉鉤、雙頭拉鉤、組織拉鉤醫(yī)用拉鉤、基礎(chǔ)外科用鉤、拉鉤、創(chuàng)口鉤、扁平拉鉤、皮膚拉鉤、手術(shù)拉鉤、雙頭拉鉤、組織拉鉤02-08 手術(shù)器械-鉤 /6 基礎(chǔ)外科用牽開 器 牽開器 外科牽開器、鉗式牽開器 外科牽開器、鉗式牽開器 02-11 手術(shù)器械-牽開 器 /3第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄 新醫(yī)療器械分類目錄6801 基礎(chǔ)外科手術(shù)器械 對(duì)應(yīng)關(guān)系備注序號(hào) 產(chǎn)品類別（一級(jí)） 產(chǎn)品類別（二級(jí)） 品 名 舉 例 品名舉例 對(duì)應(yīng)位置刮匙 刮匙、皮膚刮匙 刮匙、皮膚刮匙 02-09 手術(shù)器械-刮匙 /皮膚組織鉆孔器 皮膚組織鉆孔器 皮膚組織鉆孔器 02-12 手術(shù)器械-穿刺導(dǎo)引器 /剝離器 剝離器、醫(yī)用剝離器、軟組織剝離 器 剝離器、醫(yī)用剝離器、軟組織剝離 器 02-10 手術(shù)器械-剝離 器 /7 基礎(chǔ)外科其他器 械吸引管（頭） 吸引管、外科吸引管、吸引頭、醫(yī) 用吸引頭 吸引管、外科吸引管、吸引頭、醫(yī) 用吸引頭 02-14 手術(shù)器械-沖吸 器 /4第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄 新醫(yī)療器械分類目錄6802 顯微外科手術(shù)器械 對(duì)應(yīng)關(guān)系序號(hào) 產(chǎn)品類別（一級(jí)） 產(chǎn)品類別（二級(jí)） 品 名 舉 例 品名舉例 對(duì)應(yīng)位置 備注1 顯微外科用刀 顯微刀 顯微刀、顯微喉刀 顯微刀、顯微喉刀 02-01 手術(shù)器械-刀 /2 顯微外科用剪 顯微剪顯微剪、顯微組織剪、顯微槍形手術(shù)剪、顯微喉剪顯微剪、顯微組織剪、顯微槍形手術(shù)剪、顯微喉剪02-03 手術(shù)器械-剪 /3 顯微外科用鉗 顯微鉗顯微鉗、顯微槍形麥粒鉗、顯微喉鉗、顯微持針鉗顯微鉗、顯微喉鉗、微持針鉗 02-04 手術(shù)器械-鉗顯微鑷顯微鑷、顯微組織鑷、顯微持針鑷顯微鑷、顯微組織鑷、顯微持針鑷02-05 手術(shù)器械-鑷 /4顯微外科用鑷、夾顯微止血夾 顯微止血夾 顯微止血夾 02-06 手術(shù)器械-夾 /顯微針、顯微耳針、顯微喉針 顯微針、顯微耳針、顯微喉針 02-07 手術(shù)器械-針 /顯微針顯微平頭沖洗針 顯微平頭沖洗針 02-14 手術(shù)器械-沖吸器 /5顯微外科用針、鉤顯微鉤 顯微鉤、顯微耳鉤、顯微喉鉤 顯微鉤、顯微耳鉤、顯微喉鉤 02-08 手術(shù)器械-鉤 /顯微沖洗吸引管顯微沖洗吸引管、顯微喉用沖洗吸引管顯微沖洗吸引管、顯微喉用沖洗吸引管02-14 手術(shù)器械-沖吸器 /6顯微外科用其他器械顯微剝離器 顯微剝離器、顯微喉剝離器 顯微剝離器、顯微喉剝離器 02-10 手術(shù)器械-剝離器 /5第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄 新醫(yī)療器械分類目錄6803 神經(jīng)外科手術(shù)器械 對(duì)應(yīng)關(guān)系序號(hào) 產(chǎn)品類別（一級(jí)） 產(chǎn)品類別（二級(jí)） 品 名 舉 例 品名舉例 對(duì)應(yīng)位置備注1 神經(jīng)外科腦內(nèi)用鉗 器械鉗動(dòng)脈瘤夾鉗、銀夾鉗、頭皮夾鉗、U 型夾鉗動(dòng)脈瘤夾鉗、銀夾鉗、頭皮夾鉗、 U 型夾鉗03-03 神經(jīng)和心血管手術(shù)器械-鉗/腦乳突牽開器、軟軸牽開器、后顱凹牽開器03-10 神經(jīng)和心血管手術(shù)器械-牽開器頸椎牽開器 04-04 骨科用鉤2 神經(jīng)外科用牽開器 牽開器顱骨牽引器、腦乳突牽開器、軟軸牽開器、后顱凹牽開器、頸椎牽開器顱骨牽引器04-13 外固定及牽引器械顱骨鉆 手搖顱骨鉆、顱骨鉆 手搖顱骨鉆、顱骨鉆03-11 神經(jīng)和心血管手術(shù)器械-穿刺導(dǎo)引器/顱骨線鋸條 顱骨線鋸條 顱骨線鋸條03-14 神經(jīng)和心血管手術(shù)器械-其他器械/線鋸導(dǎo)引器 線鋸導(dǎo)引器 線鋸導(dǎo)引器03-11 神經(jīng)和心血管手術(shù)器械-穿刺導(dǎo)引器/腦壓板 腦壓板 腦壓板03-10 神經(jīng)和心血管手術(shù)器械-牽開器新目錄中該產(chǎn)品為Ⅱ類3神經(jīng)外科腦內(nèi)用其他器械頭架 手術(shù)用頭架、手術(shù)頭架 手術(shù)用頭架、手術(shù)頭架03-14 神經(jīng)和心血管手術(shù)器械-其他器械/6第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄 新醫(yī)療器械分類目錄6804 眼科手術(shù)器械 對(duì)應(yīng)關(guān)系序號(hào) 產(chǎn)品類別（一級(jí)） 產(chǎn)品類別（二級(jí)） 品 名 舉 例 品名舉例 對(duì)應(yīng)位置備注眼科用刀 眼內(nèi)膜刀、擴(kuò)口刀、眼科手術(shù)刀、 顯微眼用刀 眼內(nèi)膜刀、擴(kuò)口刀、眼科手術(shù)刀、 顯微眼用刀 /眼科用刀片 眼科手術(shù)刀片 眼科手術(shù)刀片16-01 眼科無源手術(shù)器械/1 眼科手術(shù)用刀眼科手術(shù)刀柄 眼科手術(shù)刀柄 眼科手術(shù)刀柄 16-02 眼科無源輔助手術(shù)器械 /2 眼科用剪 眼科剪眼用剪、角膜剪、虹膜剪、鞏膜剪、結(jié)膜剪、囊膜剪、膜狀內(nèi)障剪、眼內(nèi)剪、小梁剪、顯微眼用手術(shù)剪、顯微眼用剪、顯微虹膜剪眼用剪、角膜剪、虹膜剪、鞏膜剪、結(jié)膜剪、囊膜剪、膜狀內(nèi)障剪、眼內(nèi)剪、小梁剪、顯微眼用手術(shù)剪、顯微眼用剪、顯微虹膜剪16-01 眼科無源手術(shù)器械 /3 眼科用鑷夾 眼科鑷眼科鑷、虹膜鑷、視網(wǎng)膜鑷、角膜移植鑷、膜瓣鑷、醫(yī)用睫毛鑷、眼內(nèi)異物鑷、瞼板腺囊腫鑷、剝膜鑷、晶體植入鑷、晶體折疊鑷、碎核鑷、抱核鑷、撕囊鑷、輔助夾持鑷、翻眼鑷、角膜固定鑷、鞏膜塞夾持鑷、顯微結(jié)膜鑷、顯微眼內(nèi)鱷魚鑷、顯微眼內(nèi)非對(duì)稱性視網(wǎng)膜鑷、顯微眼內(nèi)鎬頭鑷、顯微眼內(nèi)內(nèi)界膜鑷、顯微眼內(nèi)鉗式鑷、顯微眼內(nèi)視網(wǎng)膜鑷、顯微眼用鑷、顯微虹膜鑷眼科鑷、虹膜鑷、視網(wǎng)膜鑷、角膜移植鑷、膜瓣鑷、醫(yī)用睫毛鑷、眼內(nèi)異物鑷、瞼板腺囊腫鑷、剝膜鑷、晶體植入鑷、晶體折疊鑷、碎核鑷、抱核鑷、撕囊鑷、輔助夾持鑷、翻眼鑷、角膜固定鑷、鞏膜塞夾持鑷、顯微結(jié)膜鑷、顯微眼內(nèi)鱷魚鑷、顯微眼內(nèi)非對(duì)稱性視網(wǎng)膜鑷、顯微眼內(nèi)鎬頭鑷、顯微眼內(nèi)內(nèi)界膜鑷、顯微眼內(nèi)鉗式鑷、顯微眼內(nèi)視網(wǎng)膜鑷、顯微眼用鑷、顯微虹膜鑷16-01 眼科無源手術(shù)器械 /7第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄 新醫(yī)療器械分類目錄6804 眼科手術(shù)器械 對(duì)應(yīng)關(guān)系 備注序號(hào) 產(chǎn)品類別（一級(jí)） 產(chǎn)品類別（二級(jí)） 品 名 舉 例 品名舉例 對(duì)應(yīng)位置眼科器械鑷 系線鑷、縫線結(jié)扎鑷、彈簧鑷、 眼用結(jié)扎鑷 系線鑷、縫線結(jié)扎鑷、彈簧鑷、 眼用結(jié)扎鑷 /眼科鉗、眼用止血鉗、顯微眼用鉗16-01 眼科無源手術(shù)器械 /眼科鉗 眼科鉗、眼用止血鉗、小梁切開器、鞏膜咬切器、顯微眼用鉗 小梁切開器、鞏膜咬切器 16-02 眼科無源輔助手術(shù)器械 /4 眼科用鉗眼科器械鉗 眼用持針鉗、眼用顯微持針鉗 眼用持針鉗、眼用顯微持針鉗 16-01 眼科無源手術(shù)器械 /眼科拉鉤淚囊拉鉤、斜視鉤、眼瞼拉鉤、眼內(nèi)膜鉤、視網(wǎng)膜鉤、虹膜拉鉤、角膜上皮扒鉤、角膜線鉤、角膜異物鉤、晶體定位鉤、眼科手術(shù)輔助用鉤、顯微眼用鉤具淚囊拉鉤、斜視鉤、眼瞼拉鉤、眼內(nèi)膜鉤、視網(wǎng)膜鉤、虹膜拉鉤、角膜上皮扒鉤、角膜線鉤、角膜異物鉤、晶體定位鉤、眼科手術(shù)輔助用鉤、顯微眼用鉤具16-01 眼科無源手術(shù)器械 /眼用破囊針、眼用注液針、眼用放液針、淚道探針、角膜異物針、沖洗針16-01 眼科無源手術(shù)器械 /5 眼科用鉤、針眼科針眼用破囊針、眼用注液針、眼用放液針、眼用笛針、淚道探針、角膜異物針、沖洗針 眼用笛針 16-05 眼科治療和手術(shù)設(shè)備、輔助器具/角膜環(huán)鋸、鉆 角膜上皮環(huán)鋸、角膜環(huán)鉆 角膜上皮環(huán)鋸、角膜環(huán)鉆 16-01 眼科無源手術(shù)器械 /注吸器、注吸沖洗器、沖洗器 注吸器、注吸沖洗器、沖洗器 16-01 眼科無源手術(shù)器械 /6 眼科其他器械 眼用注吸器、沖洗器 沖洗器手柄、注吸器手柄 沖洗器手柄、注吸器手柄 16-02 眼科無源輔助手術(shù)器械 /8第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄 新醫(yī)療器械分類目錄6804 眼科手術(shù)器械 對(duì)應(yīng)關(guān)系 備注序號(hào) 產(chǎn)品類別（一級(jí)） 產(chǎn)品類別（二級(jí)） 品 名 舉 例 品名舉例 對(duì)應(yīng)位置晶體取出器 晶體線環(huán) 晶體線環(huán) 16-02 眼科無源輔助手術(shù)器械 /擴(kuò)張器 淚點(diǎn)擴(kuò)張器、淚小點(diǎn)擴(kuò)張器、顯 微眼用淚道擴(kuò)張器 淚點(diǎn)擴(kuò)張器、淚小點(diǎn)擴(kuò)張器、顯 微眼用淚道擴(kuò)張器 /開瞼器 開瞼器 開瞼器16-01 眼科無源手術(shù)器械/淚囊牽開器 淚囊牽開器 淚囊牽開器 16-01 眼科無源手術(shù)器械 /眼球固定器 眼球固定器 眼球固定器 /眼科測(cè)量器具 眼用測(cè)量規(guī)、眼用測(cè)量器、眼用 測(cè)量尺、眼窩測(cè)量球 眼用測(cè)量規(guī)、眼用測(cè)量器、眼用 測(cè)量尺、眼窩測(cè)量球16-02 眼科無源輔助手術(shù)器械 /眼科匙 眼用刮匙 眼用刮匙 /雙頭片鏟、眼內(nèi)膜鏟 雙頭片鏟、眼內(nèi)膜鏟 /眼科鏟角膜異物鏟 角膜異物鏟16-01 眼科無源手術(shù)器械/眼科碎核墊板 碎核墊板、單頭碎核墊板 碎核墊板、單頭碎核墊板 16-02 眼科無源輔助手術(shù)器械 /6 眼科其他器械眼科剝離器 鞏膜剝離子、眼用鞏膜剝離器 鞏膜剝離子、眼用鞏膜剝離器 16-01 眼科無源手術(shù)器械 /9第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄 新醫(yī)療器械分類目錄6805 耳鼻喉科手術(shù)器械 對(duì)應(yīng)關(guān)系序號(hào) 產(chǎn)品類別（一級(jí)） 產(chǎn)品類別（二級(jí)） 品名舉例 品名舉例 對(duì)應(yīng)位置備注耳鼻喉科用刀扁桃體刀、扁桃體切除器、耳鼓膜刀、耳道皮瓣刀、盒式切除刀、鼻粘膜刀、鼻中隔旋轉(zhuǎn)刀扁桃體刀、扁桃體切除器、耳鼓膜刀、耳道皮瓣刀、盒式切除刀、鼻粘膜刀、鼻中隔旋轉(zhuǎn)刀02-01 手術(shù)器械-刀 /1 耳鼻喉科用刀鑿耳鼻喉科用鑿 鼻骨鑿、乳突骨鑿、耳用骨鑿、 鼻中隔鑿 鼻骨鑿、乳突骨鑿、耳用骨鑿、 鼻中隔鑿 02-02 手術(shù)器械-鑿 /耳用剪耳息肉剪、鐙骨足弓剪、耳用槌骨咬骨剪、耳剪、中耳剪、槌骨剪耳息肉剪、鐙骨足弓剪、耳用槌骨咬骨剪、耳剪、中耳剪、槌骨剪/鼻用剪 鼻剪、鼻組織剪、鼻粘膜剪、鼻 中隔骨剪 鼻剪、鼻組織剪、鼻粘膜剪、鼻 中隔骨剪 /2 耳鼻喉科用剪喉用剪 喉剪、甲狀腺剪、扁桃體剪 喉剪、甲狀腺剪、扁桃體剪02-03 手術(shù)器械-剪/耳用鉗 耳鉗、中耳息肉鉗、耳異物鉗、 耵聹鉗 耳鉗、中耳息肉鉗、耳異物鉗、 耵聹鉗 02-04 手術(shù)器械-鉗 /鼻組織鉗、鼻篩竇鉗、鼻咬切鉗、鼻咽活體取樣鉗、鼻粘膜鉗、鼻（竇）息肉鉗、鼻腔填塞鉗、鼻骨復(fù)位鉗、上頜竇咬骨鉗、蝶竇咬骨鉗、鼻中隔咬骨鉗、上頜竇止血鉗02-04 手術(shù)器械-鉗 /鼻用鉗鼻組織鉗、鼻篩竇鉗、鼻咬切鉗、鼻咽活體取樣鉗、鼻粘膜鉗、鼻（竇）息肉鉗、鼻腔填塞鉗、鼻骨復(fù)位鉗、上頜竇咬骨鉗、蝶竇咬骨鉗、鼻中隔咬骨鉗、上頜竇止血鉗、鼻息肉圈斷器 鼻息肉圈斷器 02-15 手術(shù)器械-其他器械 /3 耳鼻喉科用鉗喉用鉗喉用鉗、間接喉鉗、喉分離鉗、喉息肉鉗、喉取樣鉗、異物喉鉗、粘膜抓鉗、扁桃體用鉗喉用鉗、間接喉鉗、喉分離鉗、喉息肉鉗、喉取樣鉗、異物喉鉗、粘膜抓鉗、扁桃體用鉗02-04 手術(shù)器械-鉗 /10第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄 新醫(yī)療器械分類目錄6805 耳鼻喉科手術(shù)器械 對(duì)應(yīng)關(guān)系 備注序號(hào) 產(chǎn)品類別（一級(jí)） 產(chǎn)品類別（二級(jí)） 品名舉例 品名舉例 對(duì)應(yīng)位置4 耳鼻喉科用鑷 耳鼻喉科用鑷 耳用鑷、耳用膝狀鑷、鼻用鑷 耳用鑷、耳用膝狀鑷、鼻用鑷 02-05 手術(shù)器械-鑷 /耳鼻喉科用鉤 耳鉤、耵聹鉤、甲狀腺拉鉤、扁 桃體拉鉤、鼻腔拉鉤 耳鉤、耵聹鉤、甲狀腺拉鉤、扁 桃體拉鉤、鼻腔拉鉤 02-08 手術(shù)器械-鉤 /5 耳鼻喉科用鉤、針耳鼻喉科用針 上頜竇探針、耳用探針、鼻穿刺 針 上頜竇探針、耳用探針、鼻穿刺 針 02-07 手術(shù)器械-針 /內(nèi)耳張開器 內(nèi)耳張開器 /6 耳鼻喉科用牽開器 牽開器 乳突牽開器、鼻腔撐開器、鼻窺器乳突牽開器、鼻腔撐開器、鼻窺器02-11 手術(shù)器械-牽開器 /吸引、沖洗器械 五官科吸引管、鼻腔吸引管、扁 桃體吸引管、鼻竇沖吸器 五官科吸引管、鼻腔吸引管、扁 桃體吸引管、鼻竇沖吸器 02-14 手術(shù)器械-沖吸器 /鼻剝離器 鼻剝離器、鼻骨膜剝離器、鼻中 隔剝離器 鼻剝離器、鼻骨膜剝離器、鼻中 隔剝離器 02-10 手術(shù)器械-剝離器 /鼻骨銼 鼻骨銼 鼻骨銼 02-15 手術(shù)器械-其他器械 /7 耳鼻喉科用其他器械鼻骨錘 鼻骨錘 鼻骨錘 02-02 手術(shù)器械-鑿 /11第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄 新醫(yī)療器械分類目錄6806 口腔科手術(shù)器械 對(duì)應(yīng)關(guān)系序號(hào) 產(chǎn)品類別（一級(jí)） 產(chǎn)品類別（二級(jí)） 品名舉例 品名舉例 對(duì)應(yīng)位置備注牙科手術(shù)刀 牙齦刀、軟組織環(huán)切刀、牙用刀、 牙用手術(shù)刀、拔牙刀 牙齦刀、軟組織環(huán)切刀、牙用刀、 牙用手術(shù)刀、拔牙刀 /1 口腔用刃具牙科鑿 牙骨鑿、牙釉鑿、阻生牙骨鑿 牙骨鑿、牙釉鑿、阻生牙骨鑿17-04 口腔治療器具/2 口腔用剪 牙科手術(shù)剪 牙科剪、牙齦剪 牙科剪、牙齦剪 17-04 口腔治療器具 /牙科手術(shù)鉗咬骨鉗、牙槽咬骨鉗、拔牙鉗、舌鉗、切斷鉗、切斷牙鉗、正頜專用鉗咬骨鉗、牙槽咬骨鉗、拔牙鉗、舌鉗、切斷鉗、切斷牙鉗、正頜專用鉗/3 口腔用鉗正畸鉗正畸鉗、正畸切斷鉗、正畸彎制鉗、粘合鎖槽去除鉗、正畸帶環(huán)安置夾鉗、磨牙帶環(huán)就位器正畸鉗、正畸切斷鉗、正畸彎制鉗、粘合鎖槽去除鉗、正畸帶環(huán)安置夾鉗、磨牙帶環(huán)就位器17-04 口腔治療器具/牙科鑷 牙用鑷、牙科鑷 牙用鑷、牙科鑷 /4 口腔用鑷、夾牙科夾 成形片夾 成形片夾17-04 口腔治療器具/5 口腔用鉤 口腔用鉤 頜部組織拉鉤、口角拉鉤 頜部組織拉鉤、口角拉鉤 17-04 口腔治療器具 /治療用針 拔髓針 拔髓針 /6 口腔用針探針 牙周袋探針、牙用探針、牙探針 牙周袋探針、牙用探針、牙探針17-04 口腔治療器具/7 口腔用銼 根管銼 根管擴(kuò)大針、根管銼 根管擴(kuò)大針、根管銼 17-04 口腔治療器具 /12第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄 新醫(yī)療器械分類目錄6806 口腔科手術(shù)器械 對(duì)應(yīng)關(guān)系 備注序號(hào) 產(chǎn)品類別（一級(jí)） 產(chǎn)品類別（二級(jí)） 品名舉例 品名舉例 對(duì)應(yīng)位置其他口腔用銼 牙周銼、牙骨銼、牙用銼 牙周銼、牙骨銼、牙用銼 /種植體安裝器械 扭力扳手、螺絲起 扭力扳手、螺絲起 17-04 口腔治療器具 /上頜竇提升器、置骨器、牙科種植定位器 17-04 口腔治療器具 /8 牙科種植專用器械 種植輔助器械 上頜竇提升器、置骨器、牙科種植定位器、牙種植導(dǎo)向模板、種植用手術(shù)導(dǎo)板 牙種植導(dǎo)向模板、種植用手術(shù)導(dǎo)板17-08 口腔植入及組織重建材料 /橡皮障 橡皮障 橡皮障 /橡皮障打孔器 橡皮障打孔器 橡皮障打孔器 /橡皮障夾 橡皮障夾 橡皮障夾 /橡皮障夾鉗 橡皮障夾鉗 橡皮障夾鉗 /9 橡皮障器械橡皮障支架 橡皮障支架 橡皮障支架17-04 口腔治療器具/手動(dòng)測(cè)量用器械 牙用尺、牙用測(cè)力計(jì) 牙用尺、牙用測(cè)力計(jì) 17-02 口腔診察器具 /牙挺 牙挺、牙根尖挺、丁字形牙挺 牙挺、牙根尖挺、丁字形牙挺 /10 口腔用其他器械手動(dòng)充填器牙用充填器、銀汞合金充填器、水門汀充填器、牙膠充填器、根管充填器、牙科樹脂充填器、排齦線填塞器、粘固粉充填器牙用充填器、銀汞合金充填器、水門汀充填器、牙膠充填器、根管充填器、牙科樹脂充填器、排齦線填塞器、粘固粉充填器17-04 口腔治療器具/13第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄 新醫(yī)療器械分類目錄6806 口腔科手術(shù)器械 對(duì)應(yīng)關(guān)系 備注序號(hào) 產(chǎn)品類別（一級(jí)） 產(chǎn)品類別（二級(jí)） 品名舉例 品名舉例 對(duì)應(yīng)位置手動(dòng)輸送器牙用輸送器、銀汞合金輸送器、汞合金輸送器、樹脂輸送器、硅橡膠輸送器牙用輸送器、銀汞合金輸送器、汞合金輸送器、樹脂輸送器、硅橡膠輸送器/牙科分離器 牙用分離器、牙齦分離器 牙用分離器、牙齦分離器 /口鏡 口鏡 口鏡 17-02 口腔診察器具 /口腔牽引器 頜外牽引裝置、唇頰牽開器、上 頜竇牽開器 頜外牽引裝置、唇頰牽開器、上 頜竇牽開器 /口腔沖洗器 口腔沖洗器、牙齦沖洗器 口腔沖洗器、牙齦沖洗器 /口腔開口器 口腔開口器、丁字式開口器、雙 頭開口器 口腔開口器、丁字式開口器、雙 頭開口器 /潔治器、刮治器 潔治器、刮治器 /牙刮匙 牙刮匙 /研光器 研光器 /剔挖器、挖匙 剔挖器、挖匙 /去冠器 去冠器 /10 口腔用其他器械輔助器械牙骨錘 牙骨錘17-04 口腔治療器具/14第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄 新醫(yī)療器械分類目錄6806 口腔科手術(shù)器械 對(duì)應(yīng)關(guān)系 備注序號(hào) 產(chǎn)品類別（一級(jí)） 產(chǎn)品類別（二級(jí)） 品名舉例 品名舉例 對(duì)應(yīng)位置牙正畸結(jié)扎器 牙正畸結(jié)扎器 /第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄 新醫(yī)療器械分類目錄6807 胸腔心血管外科手術(shù)器械 對(duì)應(yīng)關(guān)系序號(hào) 產(chǎn)品類別（一級(jí)） 產(chǎn)品類別（二級(jí)） 品名舉例 品名舉例 對(duì)應(yīng)位置備注1 胸腔心血管外科用刀 胸骨刀 胸骨刀 胸骨刀 03-01 神經(jīng)和心血管手術(shù)器械- 刀 /2 胸腔心血管外科用剪 組織剪 心臟手術(shù)剪、胸骨剪、肋骨剪 心臟手術(shù)剪、胸骨剪、肋骨剪 03-02 神經(jīng)和心血管手術(shù)器械- 剪 /心房持針鉗、結(jié)扎鉗、胸腔組織鉗、三角肺葉鉗、雙關(guān)節(jié)肋骨咬骨鉗、咬骨鉗、直視大型肺葉鉗/胸腔止血鉗03-03 神經(jīng)和心血管手術(shù)器械- 鉗 新目錄中該產(chǎn)品為Ⅱ類3 胸腔心血管外科用鉗 心胸外科用鉗心房持針鉗、結(jié)扎鉗、胸腔組織鉗、三角肺葉鉗、雙關(guān)節(jié)肋骨咬骨鉗、咬骨鉗、直視大型肺葉鉗、胸腔止血鉗、凹凸齒止血夾凹凸齒止血夾 03-05 神經(jīng)和心血管手術(shù)器械- 夾 /4 胸腔心血管外科用鑷 組織鑷 胸腔鑷、胸腔組織鑷、肺組織鑷 胸腔鑷、胸腔組織鑷、肺組織鑷 03-04 神經(jīng)和心血管手術(shù)器械- 鑷 /5 胸腔心血管外科用鉤、 針 拉鉤 心房拉鉤、心室拉鉤、二尖瓣膜 拉鉤 心房拉鉤、心室拉鉤、二尖瓣膜 拉鉤 03-07 神經(jīng)和心血管手術(shù)器械- 鉤 /雙頭剝離匙 02-10 手術(shù)器械-剝離 器 /6 胸腔心血管外科用其 他器械 剝離器 雙頭剝離匙、肋骨骨膜剝離器、 內(nèi)膜剝離器肋骨骨膜剝離器、內(nèi)膜剝離器 04-18 骨科其他手術(shù) 器械 /15第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄 新醫(yī)療器械分類目錄6807 胸腔心血管外科手術(shù)器械 對(duì)應(yīng)關(guān)系 備注序號(hào) 產(chǎn)品類別（一級(jí)） 產(chǎn)品類別（二級(jí)） 品名舉例 品名舉例 對(duì)應(yīng)位置肋骨合攏器 肋骨合攏器 肋骨合攏器 03-14 神經(jīng)和心血管手術(shù)器械-其他器械 /第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄 新醫(yī)療器械分類目錄6808 腹部外科手術(shù)器械 對(duì)應(yīng)關(guān)系序號(hào) 產(chǎn)品類別（一級(jí)） 產(chǎn)品類別（二級(jí)） 品名舉例 品名舉例 對(duì)應(yīng)位置備注1 腹部外科用剪 腹部用剪腹部用直視直剪、腹部用直視彎剪、雙向剪、組織剪、腹部用雙動(dòng)直剪、腹部用雙動(dòng)彎剪、腹部用直剪、腹部用鉤剪腹部用直視直剪、腹部用直視彎剪、雙向剪、組織剪、腹部用雙動(dòng)直剪、腹部用雙動(dòng)彎剪、腹部用直剪、腹部用鉤剪02-03 手術(shù)器械-剪 /腹部用組織鉗分離鉗、三葉鉗、三葉扇形鉗、五葉扇形鉗、五葉鉗、無齒鉗、牽引鉗、腹膜鉗、V 形鉗、O 形鉗、器官固定鉗、剝離鉗、扳克鉗、撐開鉗、大型分離鉗、膽囊鉗、膽管鉗、鈍頭鉗、中空豎齒鉗、中空橫齒鉗、胃鉗、芯軸鉗、脾蒂鉗、抵釘座對(duì)合鉗、活檢鉗、取石鉗、造影鉗、抓鉗、闌尾腸鉗分離鉗、三葉鉗、三葉扇形鉗、五葉扇形鉗、五葉鉗、無齒鉗、牽引鉗、腹膜鉗、V 形鉗、O 形鉗、器官固定鉗、剝離鉗、扳克鉗、撐開鉗、大型分離鉗、膽囊鉗、膽管鉗、鈍頭鉗、中空豎齒鉗、中空橫齒鉗、胃鉗、芯軸鉗、脾蒂鉗、抵釘座對(duì)合鉗、活檢鉗、取石鉗、造影鉗、抓鉗、闌尾腸鉗02-04 手術(shù)器械-鉗 /鈦夾鉗 施、夾鉗(不帶夾）02-13 手術(shù)器械-吻（縫）合器械及材料/2 腹部外科用鉗腹部用器械鉗鈦夾鉗、施夾鉗、荷包鉗、取物鉗、釘座夾持鉗、持針鉗、縫合鉗 荷包鉗、取物鉗、釘座夾持鉗、持針鉗、縫合鉗 02-04 手術(shù)器械-鉗 /16第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄 新醫(yī)療器械分類目錄6808 腹部外科手術(shù)器械 對(duì)應(yīng)關(guān)系 備注序號(hào) 產(chǎn)品類別（一級(jí)） 產(chǎn)品類別（二級(jí)） 品名舉例 品名舉例 對(duì)應(yīng)位置腹部用拉鉤大腹鉤、前列腺拉鉤、膽道拉鉤、腹部拉鉤、腹壁拉鉤、闌尾拉鉤、深部拉鉤、懸吊拉鉤、活動(dòng)拉鉤、S 狀拉鉤、L 狀拉鉤、導(dǎo)光拉鉤、腹部外科用拉鉤、小切口拉鉤、萬向拉鉤、直角拉鉤大腹鉤、前列腺拉鉤、膽道拉鉤、腹部拉鉤、腹壁拉鉤、闌尾拉鉤、深部拉鉤、懸吊拉鉤、活動(dòng)拉鉤、S 狀拉鉤、L 狀拉鉤、導(dǎo)光拉鉤、腹部外科用拉鉤、小切口拉鉤、萬向拉鉤、直角拉鉤02-08 手術(shù)器械-鉤 /3 腹部外科用鉤、針腹部用針 氣腹針 氣腹針 02-07 手術(shù)器械-針 /4 腹部外科用牽開器 牽開器腹部手術(shù)牽開器、下腹部牽開器、腹部手術(shù)單側(cè)牽開器、可調(diào)式腹壁牽開器、框架式牽開器、環(huán)形牽開器、和式牽開器、腹壁牽開器、腹壁固定牽開器腹部手術(shù)牽開器、下腹部牽開器、腹部手術(shù)單側(cè)牽開器、可調(diào)式腹壁牽開器、框架式牽開器、環(huán)形牽開器、和式牽開器、腹壁牽開器、腹壁固定牽開器02-11 手術(shù)器械-牽開器 /膽石匙 膽石匙 、膽囊刮匙 膽石匙 、膽囊刮匙 02-09 手術(shù)器械-刮 匙 /荷包成型器 荷包成型器 荷包成型器 02-04 手術(shù)器械-鉗 /腹腔吸引管 腹腔吸引管 腹腔吸引管 02-14 手術(shù)器械-沖吸器 /壓腸板 壓腸板 壓腸板 /拉鉤裝置器 拉鉤裝置器 拉鉤裝置器 /5 腹部外科用其他器械膽道探條 膽道探條 膽道探條02-11 手術(shù)器械-牽開器/17第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄 新醫(yī)療器械分類目錄6809 泌尿肛腸外科手術(shù)器械 對(duì)應(yīng)關(guān)系序號(hào) 產(chǎn)品類別（一級(jí)） 產(chǎn)品類別（二級(jí)） 品名舉例 品名舉例 對(duì)應(yīng)位置備注泌尿用剪 前列腺剪 前列腺剪 /1 泌尿肛腸科用剪肛腸科剪 腸剪 腸剪02-03 手術(shù)器械-剪/2 泌尿肛腸科用鉗 肛腸用鉗 爪鉗、痔核鉗、抓鉗、腸鉗 爪鉗、痔核鉗、抓鉗腸鉗 02-04 手術(shù)器械-鉗 /膀胱腫瘤鉗、輸尿管夾持鉗、膀胱鉗、后尿道鉗、膀胱頸鉗、前列腺組織鉗/泌尿用鉗膀胱腫瘤鉗、輸尿管夾持鉗、取石鉗、膀胱鉗、后尿道鉗、腎石鉗、膀胱取石鉗、膀胱頸鉗、碎石鉗、前列腺組織鉗 取石鉗、腎石鉗、膀胱取石鉗、碎石鉗02-04 手術(shù)器械-鉗/泌尿肛腸科用針 痔漏探針、肛門探針、導(dǎo)引針 痔漏探針、導(dǎo)引針、肛門探針 02-07 手術(shù)器械-針 /3 泌尿肛腸科用針、鉤泌尿肛腸科用鉤 前列腺拉鉤、膀胱拉鉤、腎盂拉 鉤、腎竇拉鉤 前列腺拉鉤、膀胱拉鉤、腎盂拉鉤、 腎竇拉鉤 02-08 手術(shù)器械-鉤 /牽開器、擴(kuò)張器 膀胱前列腺牽開器、肛門牽開器、 尿道擴(kuò)張器、擴(kuò)肛器 膀胱前列腺牽開器、肛門牽開器、 尿道擴(kuò)張器 、擴(kuò)肛器 02-11 手術(shù)器械-牽開器 /肛門鏡 肛門鏡、塑制肛門鏡、不銹鋼肛 門鏡、窺肛器 肛門鏡、塑制肛門鏡、不銹鋼肛門 鏡、窺肛器 02-15 手術(shù)器械-其他器械 /陰莖夾 陰莖夾 陰莖夾 02-06 手術(shù)器械-夾 /全玻璃灌腸器 全玻璃灌腸器 全玻璃灌腸器 /4 其他泌尿肛腸科器械醫(yī)用排便清腸器 醫(yī)用排便清腸器 醫(yī)用排便清腸器14-07 清洗、灌洗、吸引、給藥器械 /18第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄 新醫(yī)療器械分類目錄6810 矯形外科（骨科）手術(shù)器械 對(duì)應(yīng)關(guān)系序號(hào) 產(chǎn)品類別（一級(jí)） 產(chǎn)品類別（二級(jí)） 品名舉例 品名舉例 對(duì)應(yīng)位置備注截骨用刀截?cái)嗟?、截骨刀、脛骨切刀、脛骨切割器、半月板刀、骨刀、削切刀截?cái)嗟?、截骨刀、脛骨切刀、脛骨切割器、半月板刀、骨刀、削切?04-01 骨科用刀 /髓腔鉸刀、加壓螺紋釘鉸刀、骨鉸刀 04-01 骨科用刀 /擴(kuò)孔用刀 髓腔鉸刀、加壓螺紋釘鉸刀、骨鉸刀、髓腔擴(kuò)大器、柔性擴(kuò)髓器髓腔擴(kuò)大器、柔性擴(kuò)髓器 04-15 創(chuàng)傷外科輔助器械1 矯形外科（骨科）用 刀模型切割用刀 石膏刀 石膏刀 04-01 骨科用刀 /攻絲用錐 骨用絲錐、絲攻 骨用絲錐、絲攻 /開口用錐 骨錐、開口錐 骨錐、開口錐04-07 骨科用錐/2 矯形外科（骨科）用 錐其它用錐 骨科用螺絲刀 骨科用螺絲刀 04-14 基礎(chǔ)通用輔助器械 /導(dǎo)向定位用鉆 導(dǎo)鉆 導(dǎo)鉆 04-08 骨科用鉆 /骨科鉆頭、鉸孔鉆、骨鉆 骨科鉆頭、鉸孔鉆、骨鉆 04-08 骨科用鉆 /手搖顱骨鉆03-11 神經(jīng)和心血管手術(shù)器械-穿刺導(dǎo)引器/手槍式手搖骨鉆、手搖式骨鉆、手搖顱骨鉆、弓形鉆 手槍式手搖骨鉆、手搖式骨鉆、弓形鉆 04-08 骨科用鉆 /3 矯形外科（骨科）用 鉆鉆孔用鉆埋頭鉆 埋頭鉆 04-08 骨科用鉆 /19第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄 新醫(yī)療器械分類目錄6810 矯形外科（骨科）手術(shù)器械 對(duì)應(yīng)關(guān)系 備注序號(hào) 產(chǎn)品類別（一級(jí)） 產(chǎn)品類別（二級(jí)） 品名舉例 品名舉例 對(duì)應(yīng)位置修整用鉆 髖關(guān)節(jié)成型凹凸鉆 髖關(guān)節(jié)成型凹凸鉆 /擴(kuò)髓用鉆 髓腔擴(kuò)大鉆 髓腔擴(kuò)大鉆04-08 骨科用鉆/骨及組織用剪骨剪、雙關(guān)節(jié)咬骨剪、雙關(guān)節(jié)棘突骨剪、膝關(guān)節(jié)韌帶手術(shù)剪、咬骨剪骨剪、雙關(guān)節(jié)咬骨剪、雙關(guān)節(jié)棘突骨剪、膝關(guān)節(jié)韌帶手術(shù)剪、咬骨剪 /鋼絲剪、鋼針剪、鈦網(wǎng)剪、鈦籠剪 鋼絲剪、鋼針剪、鈦網(wǎng)剪、鈦籠剪 /4 矯形外科（骨科）用 剪植入物或石膏用剪石膏剪 石膏剪04-02 骨科用剪/咬骨/息肉用鉗 咬骨鉗、腐骨鉗、膝關(guān)節(jié)息肉鉗 咬骨鉗、腐骨鉗、膝關(guān)節(jié)息肉鉗 /撐開鉗骨科用撐開鉗、椎體撐開鉗、骨科撐開器、骨盆撐開器、股骨撐開器、頸椎撐開器、椎體撐開器、脊柱撐開器骨科用撐開鉗、椎體撐開鉗、骨科撐開器、骨盆撐開器、股骨撐開器、頸椎撐開器、椎體撐開器、脊柱撐開器/壓縮鉗 壓縮鉗 壓縮鉗 /5 矯形外科（骨科）用 鉗夾持/復(fù)位用鉗持骨鉗、髕骨鉗、骨科復(fù)位鉗、骨盆復(fù)位鉗、三爪骨復(fù)位鉗、持釘鉗、持板鉗、持棒鉗、持鉤鉗、螺桿夾持鉗、持針鉗持骨鉗、髕骨鉗、骨科復(fù)位鉗、骨盆復(fù)位鉗、三爪骨復(fù)位鉗、持釘鉗、持板鉗、持棒鉗、持鉤鉗、螺桿夾持鉗、持針鉗04-03 骨科用鉗/20第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄 新醫(yī)療器械分類目錄6810 矯形外科（骨科）手術(shù)器械 對(duì)應(yīng)關(guān)系 備注序號(hào) 產(chǎn)品類別（一級(jí)） 產(chǎn)品類別（二級(jí)） 品名舉例 品名舉例 對(duì)應(yīng)位置骨克絲鉗、鋼絲鉗、鋼針鉗、剪切鉗、斷棒鉗、鋼絲結(jié)扎鉗、鋼板彎曲鉗、彎棒鉗、折彎鉗骨克絲鉗、鋼絲鉗、鋼針鉗、剪切鉗、斷棒鉗、鋼絲結(jié)扎鉗、鋼板彎曲鉗、彎棒鉗、折彎鉗/植入物塑形用鉗熱彎曲鉗 熱彎曲鉗 /其他用鉗 轉(zhuǎn)棒鉗、取出鉗 轉(zhuǎn)棒鉗、取出鉗 04-13 外固定及牽引器械 /弓鋸、骨鋸、指骨鋸、胸骨鋸 弓鋸、骨鋸、指骨鋸、胸骨鋸 /線鋸 線鋸 /鋸片 鋸片 /骨鋸線鋸條 線鋸條 /6 矯形外科（骨科）用 鋸石膏鋸 石膏鋸 石膏鋸04-09 骨科用鋸/7 矯形外科（骨科）用 鑿 非脊柱用鑿骨鑿、小圓刮鑿、丁字鑿、弧形鑿、髖關(guān)節(jié)成型鑿、肘關(guān)節(jié)肱骨成型骨鑿、座導(dǎo)鑿、平骨鑿、圓骨鑿、脫臼鑿、峨眉鑿骨鑿、小圓刮鑿、丁字鑿、弧形鑿、髖關(guān)節(jié)成型鑿、肘關(guān)節(jié)肱骨成型骨鑿、座導(dǎo)鑿、平骨鑿、圓骨鑿、脫臼鑿、峨眉鑿04-10 骨科用鑿 /骨科用銼 骨銼、髓腔銼、椎管銼、隧道銼、 髖臼銼 骨銼、髓腔銼、椎管銼、隧道銼、 髖臼銼 /8 矯形外科（骨科）用 銼、鏟骨科用鏟 梯形鏟 梯形鏟04-11 骨科用銼、鏟/21第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄 新醫(yī)療器械分類目錄6810 矯形外科（骨科）手術(shù)器械 對(duì)應(yīng)關(guān)系 備注序號(hào) 產(chǎn)品類別（一級(jí)） 產(chǎn)品類別（二級(jí)） 品名舉例 品名舉例 對(duì)應(yīng)位置（單側(cè)）椎板拉鉤、半月板鉤、下肢截?cái)嗬^、頸椎拉鉤、骨拉鉤、髖關(guān)節(jié)拉鉤、肩胛骨拉鉤、膝關(guān)節(jié)拉鉤（單側(cè)）椎板拉鉤、半月板鉤、下肢截?cái)嗬^、頸椎拉鉤、骨拉鉤、髖關(guān)節(jié)拉鉤、肩胛骨拉鉤、膝關(guān)節(jié)拉鉤/9 矯形外科（骨科）用 鉤 拉鉤神經(jīng)根拉鉤 神經(jīng)根拉鉤04-04 骨科用鉤/牽開器骨用牽開器、手搖式牽開器、自動(dòng)牽開器、多（雙）向牽開器、可調(diào)式牽開器、微創(chuàng)牽開器、脛骨牽開器、關(guān)節(jié)微創(chuàng)牽開器、后顱牽開器、坐骨神經(jīng)牽開器、脊柱牽開器、椎板牽開器、頸椎椎體牽開器、頸椎關(guān)節(jié)牽開器、頸椎組織牽開器、頸椎微創(chuàng)牽開器、環(huán)形椎骨牽開器、不對(duì)稱牽開器、髖關(guān)節(jié)牽開器、腰椎微創(chuàng)牽開器、手搖式頸椎牽開器骨用牽開器、手搖式牽開器、自動(dòng)牽開器、多（雙）向牽開器、可調(diào)式牽開器、微創(chuàng)牽開器、脛骨牽開器、關(guān)節(jié)微創(chuàng)牽開器、后顱牽開器、坐骨神經(jīng)牽開器、脊柱牽開器、椎板牽開器、頸椎椎體牽開器、頸椎關(guān)節(jié)牽開器、頸椎組織牽開器、頸椎微創(chuàng)牽開器、環(huán)形椎骨牽開器、不對(duì)稱牽開器、髖關(guān)節(jié)牽開器、腰椎微創(chuàng)牽開器、手搖式頸椎牽開器/9 矯形外科（骨科）用 鉤骨鉤 骨鉤 骨鉤04-04 骨科用鉤/牽引定位用針 骨牽引針、加壓螺紋釘導(dǎo)引針、 骨導(dǎo)引針、骨定位針、固定針 骨牽引針、加壓螺紋釘導(dǎo)引針、骨 導(dǎo)引針、骨定位針、固定針 /骨探針 骨探針 /穿孔針 穿孔針 /10 矯形外科（骨科）用 針其他用針鉤針 鉤針04-05 骨科用針/22第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄 新醫(yī)療器械分類目錄6810 矯形外科（骨科）手術(shù)器械 對(duì)應(yīng)關(guān)系 備注序號(hào) 產(chǎn)品類別（一級(jí)） 產(chǎn)品類別（二級(jí)） 品名舉例 品名舉例 對(duì)應(yīng)位置刮匙、刮勺 骨刮匙 骨刮匙 04-06 骨科用刮 /11 矯形外科（骨科）用 刮剝離器 骨膜剝離器（子）、可變神經(jīng)剝 離器（子）、神經(jīng)剝離器(子) 骨膜剝離器（子）、可變神經(jīng)剝離 器（子）、神經(jīng)剝離器(子) 04-18 骨科其他手術(shù)器械 /12 矯形外科（骨科）用 有源器械 石膏切割器 電動(dòng)石膏剪、電動(dòng)石膏鋸、電動(dòng) 石膏切割器 電動(dòng)石膏剪、電動(dòng)石膏鋸、電動(dòng)石 膏切割器 04-12 骨科用有源器械/直徑尺、醫(yī)用尺、角度尺、測(cè)深器、骨測(cè)量器、試模、填充塊、量規(guī)04-14 基礎(chǔ)通用輔助器械 /鋼板塑型片 04-15 創(chuàng)傷外科輔助器械直徑尺、醫(yī)用尺、角度尺、測(cè)深器、骨測(cè)量器、鋼板塑型片、膝關(guān)節(jié)伸直間隙評(píng)估墊片、試模、填充塊、量規(guī)膝關(guān)節(jié)伸直間隙評(píng)估墊片 04-16 關(guān)節(jié)外科輔助器械線鋸導(dǎo)引器 04-09 骨科用鋸 /骨科定位片、骨科鉆孔瞄準(zhǔn)器 04-14 基礎(chǔ)通用輔助器械骨科定位片、骨科鉆孔瞄準(zhǔn)器、線鋸導(dǎo)引器、鋼絲穿引器、鋼絲穿孔器鋼絲穿引器、鋼絲穿孔器 04-15 創(chuàng)傷外科輔助器械13 矯形外科（骨科）用 其他器械 骨科手術(shù)基礎(chǔ)輔助 工具石膏撐開器 石膏撐開器 04-14 基礎(chǔ)通用輔助器械 /23第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄 新醫(yī)療器械分類目錄6810 矯形外科（骨科）手術(shù)器械 對(duì)應(yīng)關(guān)系 備注序號(hào) 產(chǎn)品類別（一級(jí)） 產(chǎn)品類別（二級(jí)） 品名舉例 品名舉例 對(duì)應(yīng)位置打入器、打拔器、拔出器、取釘器、螺釘取出器、斷釘取出器、髂骨取出器、螺釘打滑取出器、扳手、起子打入器、打拔器、拔出器、取釘器、螺釘取出器、斷釘取出器、髂骨取出器、螺釘打滑取出器、扳手、起子/持針鑷、持釘鑷、持釘夾、夾持器 持針鑷、持釘鑷、持釘夾、夾持器 /骨錘、骨撬、撬棒、骨锨 骨錘、骨撬、撬棒、骨锨 /開路器、打孔器、擴(kuò)孔器 開路器、打孔器、擴(kuò)孔器 /植骨漏斗、雙室漏斗、彎型漏斗、植骨器、骨移植攪拌器植骨漏斗、雙室漏斗、彎型漏斗、植骨器、骨移植攪拌器 /骨科吸引器 骨科吸引器骨科手術(shù)基礎(chǔ)輔助工具 骨質(zhì)活檢提取器 骨質(zhì)活檢提取器04-14 基礎(chǔ)通用輔助器械 /膝關(guān)節(jié)固定器、肩關(guān)節(jié)固定器、踝關(guān)節(jié)固定器、髕骨加壓固定器、頸椎固定器、腰椎固定器、足托固定器、臂外展固定器、膝關(guān)節(jié)加壓固定器、骨盆固定器、骨科保護(hù)支具、肢體固定器、可調(diào)式固定支具、醫(yī)用外固定支具04-13 外固定及牽引器械 /13 矯形外科（骨科）用 其他器械創(chuàng)傷手術(shù)輔助工具骨把持器、三爪骨把持器、骨折固定夾、膝關(guān)節(jié)固定器、肩關(guān)節(jié)固定器、踝關(guān)節(jié)固定器、髕骨加壓固定器、頸椎固定器、腰椎固定器、足托固定器、臂外展固定器、膝關(guān)節(jié)加壓固定器、骨盆固定器、骨科保護(hù)支具、肢體固定器、可調(diào)式固定支具、醫(yī)用外固定支具骨把持器、三爪骨把持器、骨折固定夾04-15 創(chuàng)傷外科輔助器械24第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄 新醫(yī)療器械分類目錄6810 矯形外科（骨科）手術(shù)器械 對(duì)應(yīng)關(guān)系 備注序號(hào) 產(chǎn)品類別（一級(jí)） 產(chǎn)品類別（二級(jí)） 品名舉例 品名舉例 對(duì)應(yīng)位置骨折固定夾板、醫(yī)用高分子夾板、肋骨固定板、胸骨固定板、醫(yī)用固定帶、植骨夾板、醫(yī)用外固定夾板骨折固定夾板、醫(yī)用高分子夾板、肋骨固定板、醫(yī)用固定帶、胸骨固定板、植骨夾板、醫(yī)用外固定夾板/石膏繃帶（粉狀型）、石膏繃帶（粘膠型）石膏繃帶（粉狀型）、石膏繃帶（粘膠型）04-13 外固定及牽引器械/鎖針加壓器 鎖針加壓器 04-15 創(chuàng)傷外科輔助器械 /護(hù)套、快裝手柄 護(hù)套、快裝手柄 04-14 基礎(chǔ)通用輔助器械 /下肢骨折整復(fù)器 下肢骨折整復(fù)器 /鋼板彎曲扳手、鋼板彎曲器 鋼板彎曲扳手、鋼板彎曲器04-15 創(chuàng)傷外科輔助器械/彎棒器 彎棒器 04-15 創(chuàng)傷外科輔助器械 /扭斷器、剪斷器、剪棒器、斷棒器、鋼針切斷器04-15 創(chuàng)傷外科輔助器械 /扭斷器、剪斷器、剪棒器、斷棒器、鋼針切斷器、椎弓根釘尾部切斷器 椎弓根釘尾部切斷器 04-17 脊柱外科輔助器械 /創(chuàng)傷手術(shù)輔助工具負(fù)氣壓式骨折固定保護(hù)氣墊 負(fù)氣壓式骨折固定保護(hù)氣墊 04-13 外固定及牽引器械 /13 矯形外科（骨科）用 其他器械關(guān)節(jié)手術(shù)輔助器械 股骨髓腔對(duì)線手柄套 股骨髓腔對(duì)線手柄套 04-16 關(guān)節(jié)外科輔助器械 /25第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄 新醫(yī)療器械分類目錄6810 矯形外科（骨科）手術(shù)器械 對(duì)應(yīng)關(guān)系 備注序號(hào) 產(chǎn)品類別（一級(jí)） 產(chǎn)品類別（二級(jí)） 品名舉例 品名舉例 對(duì)應(yīng)位置股骨髓腔探棒 股骨髓腔探棒 /骨科沖頭 骨科沖頭 /導(dǎo)引袖套、環(huán)狀套扎器 導(dǎo)引袖套、環(huán)狀套扎器 04-18 骨科其他手術(shù)器械 /第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄 新醫(yī)療器械分類目錄6812 婦產(chǎn)科用手術(shù)器械 對(duì)應(yīng)關(guān)系序號(hào) 產(chǎn)品類別（一級(jí)） 產(chǎn)品類別（二級(jí)） 品名舉例 品名舉例 對(duì)應(yīng)位置備注1 婦產(chǎn)科用刀 碎胎刀 碎胎刀 碎胎刀 18-01 婦產(chǎn)科手術(shù) 器械 /婦產(chǎn)科用剪婦產(chǎn)科用剪、剖腹產(chǎn)剪、會(huì)陰剪、陰道環(huán)切剪、宮腔手術(shù)剪、子宮剪婦產(chǎn)科用剪、剖腹產(chǎn)剪、會(huì)陰剪、陰道環(huán)切剪、宮腔手術(shù)剪、子宮剪 /2 婦產(chǎn)科用剪新生兒用剪 臍帶剪 臍帶剪18-01 婦產(chǎn)科手術(shù)器械/婦產(chǎn)科用鉗產(chǎn)鉗、剖腹產(chǎn)切口鉗、婦科組織鉗、子宮頸活體取樣鉗、子宮夾持鉗、子宮頸鉗、宮腔異物鉗、卵巢鉗、舉宮鉗、胎盤鉗、宮腔活檢鉗、子宮內(nèi)取物鉗、婦科分離鉗產(chǎn)鉗、剖腹產(chǎn)切口鉗、婦科組織鉗、子宮頸活體取樣鉗、子宮夾持鉗、子宮頸鉗、宮腔異物鉗、卵巢鉗、舉宮鉗、宮腔活檢鉗、子宮內(nèi)取物鉗、婦科分離鉗胎盤鉗：經(jīng)查該品名舉例無在有效期內(nèi)的產(chǎn)品注冊(cè)證，不屬于典型產(chǎn)品名稱舉例，所以不在現(xiàn)修訂目錄中體現(xiàn)。3 婦產(chǎn)科用鉗新生兒用鉗 產(chǎn)鉗、頭皮鉗 產(chǎn)鉗、頭皮鉗18-01 婦產(chǎn)科手術(shù)器械/26第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄 新醫(yī)療器械分類目錄6812 婦產(chǎn)科用手術(shù)器械 對(duì)應(yīng)關(guān)系 備注序號(hào) 產(chǎn)品類別（一級(jí)） 產(chǎn)品類別（二級(jí)） 品名舉例 品名舉例 對(duì)應(yīng)位置婦產(chǎn)科用鑷 環(huán)形輸卵管鑷 環(huán)形輸卵管鑷 /婦產(chǎn)科用鉤 子宮拉鉤、陰道拉鉤、斷頭鉤 子宮拉鉤、陰道拉鉤18-01 婦產(chǎn)科手術(shù)器械斷頭鉤：經(jīng)查該品名舉例無在有效期內(nèi)的產(chǎn)品注冊(cè)證，不屬于典型產(chǎn)品名稱舉例，所以不在現(xiàn)修訂目錄中體現(xiàn)。子宮探針 18-02 婦產(chǎn)科測(cè)量、監(jiān)護(hù)設(shè)備 /4 婦產(chǎn)科用鑷、夾婦產(chǎn)科用針 子宮探針、腹水穿刺針腹水穿刺針 02-07 手術(shù)器械-針?gòu)D科擴(kuò)張器側(cè)開式陰道擴(kuò)張器、雙翼陰道擴(kuò)張器、雙翼陰道檢查擴(kuò)張器、雙翼陰道手術(shù)擴(kuò)張器側(cè)開式陰道擴(kuò)張器、雙翼陰道擴(kuò)張器、雙翼陰道檢查擴(kuò)張器、雙翼陰道手術(shù)擴(kuò)張器5 婦產(chǎn)科用擴(kuò)張器、牽開器婦科牽開器 子宮頸擴(kuò)張器、陰道牽開器、會(huì) 陰牽開器 子宮頸擴(kuò)張器、陰道牽開器、會(huì)陰 牽開器18-01 婦產(chǎn)科手術(shù)器械 /通液器 輸卵管通液器 輸卵管通液器 18-01 婦產(chǎn)科手術(shù) 器械 /骨盆測(cè)量計(jì) 骨盆測(cè)量計(jì) 骨盆測(cè)量計(jì) 18-02 婦產(chǎn)科測(cè)量、監(jiān)護(hù)設(shè)備 /子宮內(nèi)膜刮吸管 子宮內(nèi)膜刮吸管 子宮內(nèi)膜刮吸管18-06 妊娠控制器械 /6 婦產(chǎn)科用其他器械子宮撥棒 子宮撥棒 子宮撥棒 18-01 婦產(chǎn)科手術(shù) 器械 /27第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄 新醫(yī)療器械分類目錄6812 婦產(chǎn)科用手術(shù)器械 對(duì)應(yīng)關(guān)系 備注序號(hào) 產(chǎn)品類別（一級(jí)） 產(chǎn)品類別（二級(jí)） 品名舉例 品名舉例 對(duì)應(yīng)位置陰道壓板 陰道壓板 陰道壓板 /宮頸壓板 宮頸壓板 宮頸壓板 /宮內(nèi)刮片 宮內(nèi)刮片、刮宮片 刮宮片、宮內(nèi)刮片 18-03 婦產(chǎn)科診斷 器械 /肌瘤剝離器 肌瘤剝離器 肌瘤剝離器 /舉宮器 舉宮器、可沖洗舉宮器、李式舉 宮器、杯式舉宮器 舉宮器、可沖洗舉宮器、李式舉宮 器、杯式舉宮器18-01 婦產(chǎn)科手術(shù)器械 /第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄 新醫(yī)療器械分類目錄6813 計(jì)劃生育手術(shù)器械 對(duì)應(yīng)關(guān)系序號(hào) 產(chǎn)品類別（一級(jí)） 產(chǎn)品類別（二級(jí)） 品名舉例 品名舉例 對(duì)應(yīng)位置備注節(jié)育環(huán)放置、取出器械宮內(nèi)節(jié)育器取出鉗、宮內(nèi)節(jié)育器取出鉤、宮內(nèi)節(jié)育器放置叉宮內(nèi)節(jié)育器取出鉗、宮內(nèi)節(jié)育器取出鉤、宮內(nèi)節(jié)育器放置叉 /結(jié)扎器械 輸精管分離鉗、輸精管皮外固定 鉗 輸精管分離鉗、輸精管皮外固定鉗 /1 避孕器械輸卵管提取板（鉤） 輸卵管提取板（鉤） 輸卵管提取板18-06 妊娠控制器械/子宮刮匙、子宮刮 子宮刮匙、子宮刮 18-01 婦產(chǎn)科手術(shù) 器械 /2 診斷器械 輔助診斷器械宮頸刮片 宮頸刮片 18-03 婦產(chǎn)科診斷 器械 /28第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄 新醫(yī)療器械分類目錄6815 注射穿刺器械 對(duì)應(yīng)關(guān)系序號(hào) 產(chǎn)品類別（一級(jí)） 產(chǎn)品類別（二級(jí)） 品名舉例 品名舉例 對(duì)應(yīng)位置備注放氣針 放氣針、輸液用放氣針 放氣針、輸液用放氣針 14-02 血管內(nèi)輸液 器械 /1 其他無針注射推動(dòng)器 無針注射推進(jìn)器、彈簧驅(qū)動(dòng)式無 針注射推進(jìn)器 無針注射推進(jìn)器、彈簧驅(qū)動(dòng)式無針 注射推進(jìn)器 14-01 注射、穿刺 器械 /第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄 新醫(yī)療器械分類目錄6816 燒傷( 整形)科手術(shù)器械 對(duì)應(yīng)關(guān)系序號(hào) 產(chǎn)品類別（一級(jí)） 產(chǎn)品類別（二級(jí)） 品名舉例 品名舉例 對(duì)應(yīng)位置備注輥軸取皮刀、鼻手術(shù)刀 02-01 手術(shù)器械-刀 /1 燒傷（整 形）用刀、鑿 取皮刀 輥軸取皮刀、鼻手術(shù)刀、鼻骨鑿、 指骨鑿鼻骨鑿、指骨鑿 02-02 手術(shù)器械-鑿 /燒傷（整形）用鉗 帶剪持針鉗 頜骨夾持鉗、肌腱夾持鉗、肌腱 穿刺鉗、軟骨塑型鉗 頜骨夾持鉗、肌腱夾持鉗 02-04 手術(shù)器械-鉗 /整形鑷、皮膚鑷、眼瞼鑷 02-05 手術(shù)器械-鑷 /2燒傷（整 形）用鑷、夾 整形鑷 整形鑷、皮膚鑷、眼瞼鑷、唇夾 唇夾 02-06 手術(shù)器械-夾 /鼻骨整形鋸銼 鼻骨整形鋸銼 鼻骨整形鋸銼 02-15 手術(shù)器械-其他器械 /3 燒傷（整 形）用其他器械整形分離器 整形分離器、整形肌腱分離器、 整形肌腱剝離器 整形分離器、整形肌腱分離器、整 形肌腱剝離器 02-10 手術(shù)器械-剝離器 /29第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄 新醫(yī)療器械分類目錄6816 燒傷( 整形)科手術(shù)器械 對(duì)應(yīng)關(guān)系 備注序號(hào) 產(chǎn)品類別（一級(jí)） 產(chǎn)品類別（二級(jí)） 品名舉例 品名舉例 對(duì)應(yīng)位置整形拉鉤 整形拉鉤、光導(dǎo)整形拉鉤 整形拉鉤、光導(dǎo)整形拉鉤 02-08 手術(shù)器械-鉤 /鼓式取皮機(jī) 鼓式取皮機(jī)、燒傷植皮機(jī) 鼓式取皮機(jī)、燒傷植皮機(jī) 02-15 手術(shù)器械-其他器械 /鼻導(dǎo)引器 鼻導(dǎo)引器 鼻導(dǎo)引器 02-12 手術(shù)器械-穿刺導(dǎo)引器 /刮匙 腋臭刮 腋臭匙 02-09 手術(shù)器械-刮 匙 /鼻假體導(dǎo)引器 鼻假體導(dǎo)引器 鼻假體導(dǎo)引器 02-12 手術(shù)器械-穿刺導(dǎo)引器 /第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄 新醫(yī)療器械分類目錄6820 普通診察器械 對(duì)應(yīng)關(guān)系序號(hào) 產(chǎn)品類別（一級(jí)） 產(chǎn)品類別（二級(jí)） 品名舉例 品名舉例 對(duì)應(yīng)位置備注壓舌板 壓舌板 壓舌板 /叩診錘（無電能） 打診錘、腦打診錘、叩診錘 打診錘、腦打診錘、叩診錘 /反光器具 額戴反光鏡 額戴反光鏡 /1 基礎(chǔ)診察器具聽診器（無電能） 單用聽診器、二用聽診器、三用 聽診器、胎音聽診器 單用聽診器、二用聽診器、三用聽 診器、胎音聽診器07-01 診察輔助器械/2 視力診察器具 視力表燈 視力表燈、視力表燈箱 視力表燈、視力表燈箱 16-03 視光設(shè)備和 器具 /30第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄 新醫(yī)療器械分類目錄6820 普通診察器械 對(duì)應(yīng)關(guān)系 備注序號(hào) 產(chǎn)品類別（一級(jí)） 產(chǎn)品類別（二級(jí)） 品名舉例 品名舉例 對(duì)應(yīng)位置視力表 標(biāo)準(zhǔn)對(duì)數(shù)視力表、綜合視力表、 點(diǎn)狀視力表 標(biāo)準(zhǔn)對(duì)數(shù)視力表、綜合視力表、點(diǎn) 狀視力表 /遮眼板 遮眼板 遮眼板 /檢測(cè)卡幼兒視銳度（視力）檢測(cè)卡、兒童圖形視力卡、嬰幼兒選擇性注視檢測(cè)卡幼兒視銳度（視力）檢測(cè)卡、兒童圖形視力卡、嬰幼兒選擇性注視檢測(cè)卡/反光燈、照明燈 反光燈、醫(yī)用檢查燈、聚光燈 反光燈、醫(yī)用檢查燈、聚光燈 /3 檢查用光源醫(yī)用頭燈 醫(yī)用頭燈、額戴式照明燈、頭燈、 醫(yī)用頭燈、額戴式照明燈、頭燈07-01 診察輔助器械 /第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄 新醫(yī)療器械分類目錄6822 醫(yī)用光學(xué)器具、儀器及內(nèi)窺鏡設(shè)備 對(duì)應(yīng)關(guān)系序號(hào) 產(chǎn)品類別（一級(jí)） 產(chǎn)品類別（二級(jí)） 品名舉例 品名舉例 對(duì)應(yīng)位置備注1 醫(yī)用放大器具 醫(yī)用放大器具手術(shù)放大鏡、醫(yī)用手術(shù)放大鏡、雙目手術(shù)放大鏡、頭戴式放大鏡、醫(yī)用放大鏡手術(shù)放大鏡、醫(yī)用手術(shù)放大鏡、雙目手術(shù)放大鏡、頭戴式放大鏡、醫(yī)用放大鏡06-13 光學(xué)成像診斷設(shè)備 /第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄 新醫(yī)療器械分類目錄6823 醫(yī)用超聲儀器及有關(guān)設(shè)備 對(duì)應(yīng)關(guān)系序號(hào) 產(chǎn)品類別（一級(jí)） 產(chǎn)品類別（二級(jí)） 品名舉例 品名舉例 對(duì)應(yīng)位置備注