實驗設(shè)計PPT課件

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實驗設(shè)計,1,在科學(xué)研究中，實施任何科研課題之前都要進(jìn)行科研設(shè)計。具體實施方案就是實驗設(shè)計。實驗設(shè)計的好壞直接決定著科研的成敗。 在進(jìn)行實驗設(shè)計時一定要做到科學(xué)、合理、嚴(yán)謹(jǐn)和高效，遵守實驗設(shè)計時的一些原則和要求。 進(jìn)行實驗設(shè)計時，既要尊重其自身的學(xué)科特色，又必須嚴(yán)格遵守現(xiàn)代醫(yī)學(xué)實驗研究中的各項原則和要求。,2,（一）實驗設(shè)計的基本內(nèi)容,實驗設(shè)計是醫(yī)學(xué)科研中的首要環(huán)節(jié)，一個完整的實驗設(shè)計主要應(yīng)包括專業(yè)實驗設(shè)計和統(tǒng)計實驗設(shè)計兩方面內(nèi)容。 專業(yè)實驗設(shè)計是為回答和解決科研課題假說，驗證實驗結(jié)果的實用性和獨創(chuàng)性而制定的具體實施過程的研究方案，是說明該項科研是否具有應(yīng)用性和先進(jìn)性的前提和基礎(chǔ)。專業(yè)實驗設(shè)計顯示了研究者對專業(yè)知識的把握能力，它直接影響著科研實驗的深度以及科研成果的成敗和大?。?統(tǒng)計實驗設(shè)計是為減少和消除誤差，保證樣本具有代表性和樣本間的可比性，確保實驗結(jié)果的精確性、可靠性和可重復(fù)性而制定的設(shè)計方案，它能夠提高效率，使較小量的實驗觀察提供大量的有效信息，從而獲得社會效益和經(jīng)濟(jì)效益。統(tǒng)計實驗設(shè)計是研究者對統(tǒng)計知識的正確運用，它直接影響著科研實驗的質(zhì)量。,3,實驗設(shè)計的具體內(nèi)容應(yīng)包括,①研究對象的選擇和設(shè)計 ②處理因素的設(shè)計 ③觀測指標(biāo)的選擇和設(shè)計 ④誤差和條件控制的設(shè)計 ⑤對照和分組及其數(shù)量的設(shè)計 ⑥生物參數(shù)統(tǒng)計處理的設(shè)計等,4,失敗的實驗設(shè)計,會出現(xiàn)研究對象不敏感、不特異； 處理因素標(biāo)準(zhǔn)化差、干擾因素過多； 觀測指標(biāo)主觀、片面； 樣本量不足、過多或不齊同，組間條件不均衡；對照不足或多余； 實驗誤差過多或過大； 未遵循隨機(jī)原則或隨機(jī)化較差；統(tǒng)計方法不合理等問題，從而導(dǎo)致實驗結(jié)果不可信，科研課題以失敗告終,5,（二）實驗設(shè)計的基本要素,處理因素 研究對象 實驗效應(yīng),6,1. 研究對象（受試對象）,醫(yī)學(xué)研究對象一般分為動物和人。選擇要求： ⑴ 研究對象種類的選擇 動物實驗可以進(jìn)行任何對機(jī)體有害或可能有害以及需要進(jìn)行離體組織器官檢測的研究， 人體試驗只能進(jìn)行經(jīng)動物實驗驗證，對人體無害或觀察指標(biāo)對人體無損傷的臨床觀察或比較的醫(yī)學(xué)研究。 動物實驗和人體試驗有各自的優(yōu)缺點，他們不能互相取代，卻相輔相成。動物實驗一般用于探索性和機(jī)制性研究，而人體試驗則常用于驗證性和比較性研究。所以，因根據(jù)研究目的不同，選擇適當(dāng)?shù)难芯繉ο蠓N類。 實驗針灸學(xué)的研究對象既可以是人，也可以是動物。因?qū)嶒炨樉膶W(xué)的研究內(nèi)容主要是針灸的作用機(jī)理、影響針灸的作用因素和針灸的作用途徑等，研究時需要對各組織臟器，甚至細(xì)胞分子水平的變化進(jìn)行深入細(xì)微的觀察，所以，實驗針灸學(xué)的研究手段往往是損傷性的，大多需要在動物身上進(jìn)行實驗。但是，動物的經(jīng)絡(luò)穴位并不等同于人類，因此，在對人體無損害的情況下，也需在人體上進(jìn)行研究和驗證,7,⑵ 應(yīng)選擇敏感、特異、穩(wěn)定且又經(jīng)濟(jì)的研究對象 動物的種屬和品系不同，其功能結(jié)構(gòu)和生理特性就不同，適合的研究范圍和目的也就不同。動物種屬和品系的不同直接影響著實驗結(jié)果。 例如：大鼠無膽囊，不能用于膽囊功能的研究，而豚鼠有膽囊，可進(jìn)行相關(guān)實驗的研究； C57BL小鼠對腎上腺皮質(zhì)激素的敏感性比DBA及BALB/C小鼠高12倍； 大鼠、小鼠性成熟早、繁殖周期短、產(chǎn)仔多，適合做胚胎、避孕藥物、雌激素的研究等； 豬的皮膚組織結(jié)構(gòu)與人相似，宜做燒傷實驗研究。 猴、猩猩、狒狒、長臂猿等靈長類動物是最似人類的實驗動物，可以進(jìn)行多學(xué)科多領(lǐng)域方面的實驗研究，但是價格昂貴、飼養(yǎng)困難，目前已很少使用，而大鼠、小鼠和兔的價格便宜又容易飼養(yǎng)而廣泛用于實驗研究中。,8,⑶ 應(yīng)控制研究對象的入選條件，界定研究對象的入選范圍，排除干擾因素 研究對象的入選條件和范圍不同很大程度地影響實驗結(jié)果。 ①實驗動物的選擇除應(yīng)考慮到動物的種屬和品系外，還應(yīng)考慮到性別、年（或月）齡、體重及健康、營養(yǎng)狀況和飼養(yǎng)條件等，保證實驗效應(yīng)的精確性。在實驗研究中，由于實驗動物不合格經(jīng)常會導(dǎo)致實驗的失敗。 ②以人體為研究對象時，應(yīng)考慮種族、性別、年齡、體重、生理、、遺傳、精神狀態(tài)、職業(yè)、生活條件、生活習(xí)慣、嗜好、社會因素等。如矽肺的產(chǎn)生與職業(yè)有關(guān)；而原發(fā)性高血壓的發(fā)病則可能與遺傳、生活習(xí)慣、精神等有關(guān)。 ③以患者為研究對象時，除應(yīng)考慮上述一般情況外，還應(yīng)考慮病種、病型、病程、病期、治療條件與護(hù)理條件等。這些影響因素必須很好地加以控制，使組間均衡化。在制定入選標(biāo)準(zhǔn)時，應(yīng)明確診斷標(biāo)準(zhǔn)，必須有體征和一些檢查結(jié)果等客觀指標(biāo)，最好使用國際或國內(nèi)統(tǒng)一的病型（證）標(biāo)準(zhǔn)，越具體越好。 ④以離體器官、組織、細(xì)胞、體液、分泌物等為研究對象時，應(yīng)注意取材來源、條件、部位、新鮮程度和保存、培養(yǎng)情況等。,9,2. 處理因素,也稱實驗因素或研究因素，是根據(jù)研究目的而施加于受試對象的某些外部特定因素及受試對象本身內(nèi)在因素。 外部因素包括生物、物理、化學(xué)、社會因素；內(nèi)在因素包括性別、年齡、民族、遺傳特性、心理因素等。,10,實驗設(shè)計中對處理因素的控制和安排，應(yīng)注意以下幾個方面,⑴ 明確處理因素 處理因素由實驗的目而定，一個實驗中處理因素可以是一個或是幾個，一個實驗所涉及的處理因素盡量不宜太多，否則會使分組增多，受試對象例數(shù)增多，在實施中會增加控制誤差的難度。但若根據(jù)實驗?zāi)康谋仨氝M(jìn)行多因素多水平實驗時，則必須考慮到多因素多水平之間的交互作用，根據(jù)因素及水平數(shù)目選擇恰當(dāng)?shù)膶嶒炘O(shè)計類型，以減少誤差，保證實驗結(jié)果的可靠性。另外，在實驗設(shè)計時，無論有幾個因素或水平，都必須保證各因素及水平的可控性。否則，實驗結(jié)果的可行度降低。,11,,⑵ 處理因素的標(biāo)準(zhǔn)化 處理因素在整個實驗過程中必須自始至終保持統(tǒng)一不變。在實驗設(shè)計時，就應(yīng)通過查閱文獻(xiàn)或預(yù)實驗選擇最佳及穩(wěn)定的處理因素，明確處理因素的強(qiáng)度、頻率、持續(xù)時間及施加方法等，使之標(biāo)準(zhǔn)化。如進(jìn)行針刺研究時，應(yīng)對針具的型號、品牌，施針時間、強(qiáng)度、持續(xù)時間、手法以及施針者等加以明確統(tǒng)一的規(guī)定，不得隨意更改。,12,⑶ 控制非處理因素 在實驗過程中，除了確定的處理因素以外，凡能影響實驗結(jié)果的其他因素，統(tǒng)計學(xué)上稱為非處理因素。非處理因素雖不是研究因素，但會影響實驗結(jié)果，產(chǎn)生混雜效應(yīng)。例如在研究治療高脂血癥的試驗中，非處理因素有年齡、性別等，不同年齡性別者，其治療效果不同，則會影響對治療手段療效的評價。所以，在實驗設(shè)計時，應(yīng)明確哪些非處理因素會對實驗結(jié)果產(chǎn)生影響，并有意識地控制或消除它們。,13,,實驗針灸學(xué)的處理因素有其自身特色，必須包含針和（或）灸這兩個因素。這兩個因素下又有不同的水平。針刺時，可有不同穴位、組方、手法、施針時間、強(qiáng)度、持續(xù)時間、針具等水平；施灸時，可有不同穴位、組方、方法、施灸時間、壯數(shù)、間隔時間、持續(xù)時間、種類等水平。在實驗針灸學(xué)研究中，必須嚴(yán)格控制上述因素和水平，使實驗科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)。,14,3. 實驗效應(yīng),也稱效果反應(yīng)，是指處理因素作用于研究對象而產(chǎn)生的各種反應(yīng)和結(jié)果。 實驗效應(yīng)能夠?qū)嶒炛械囊恍┍举|(zhì)問題清晰而準(zhǔn)確的反映出來。它是反映處理因素作用強(qiáng)弱的標(biāo)志，它必須通過具體的觀測指標(biāo)來體現(xiàn)。所以，觀測指標(biāo)選擇的正確與否，直接關(guān)系到實驗研究的成敗。它是科研設(shè)計的一個重要環(huán)節(jié)。,15,觀測指標(biāo)選擇應(yīng)注意以下幾個方面,⑴ 指標(biāo)的性質(zhì) 指標(biāo)按其性質(zhì)可分為計量指標(biāo)和計數(shù)指標(biāo)、客觀指標(biāo)和主觀指標(biāo)。,16,計量指標(biāo)是指能夠被檢測并以計量單位表示的指標(biāo)，如身高、體重、血壓、血糖、血細(xì)胞計數(shù)等； 而無適當(dāng)尺度可以測量，只能以“是與否”、“陰與陽”、“有效與無效”、“存活與死亡”或 “無效”、“好轉(zhuǎn)”、“顯效”、“痊愈”等分級表示的標(biāo)準(zhǔn)判斷，再分別清點其數(shù)目的指標(biāo)，稱為計數(shù)指標(biāo)。 計量指標(biāo)更能清楚準(zhǔn)確地反映事物的本質(zhì)及其變化，所以在指標(biāo)的設(shè)計上應(yīng)盡量選擇計量指標(biāo)。 客觀性指標(biāo)是指通過儀器或某些特定程序測量而得到的各種數(shù)據(jù)資料； 主觀指標(biāo)則是來自受試者或研究者主觀判斷的描述，易受心理狀態(tài)和暗示作用的影響，導(dǎo)致結(jié)果的偏倚?？陀^指標(biāo)能真實顯示實驗效應(yīng)的大小或性質(zhì)；排除人為因素的干擾。因此，在實驗設(shè)計上應(yīng)盡量選擇客觀性指標(biāo)。,17,,在實驗研究中，有些主觀指標(biāo)是不可或缺的，它更能客觀地反映出處理因素的效應(yīng)和實驗的意義；而有些指標(biāo)來源雖是客觀的，但判斷卻受主觀影響，如X線片、B超、病理切片等。為了增強(qiáng)主觀指標(biāo)的客觀性和減少客觀指標(biāo)的主觀性，在實驗設(shè)計時，應(yīng)對指標(biāo)制定明確的判斷標(biāo)準(zhǔn)，使之更客觀化。,18,⑵ 指標(biāo)的關(guān)聯(lián)性與特異性,實驗中選用的指標(biāo)必須能夠確切反映處理因素的效應(yīng)，也就是指標(biāo)與研究目的之間應(yīng)具有本質(zhì)性聯(lián)系，這種聯(lián)系稱為指標(biāo)的關(guān)聯(lián)性。 例如觀察針灸對高脂血癥的療效，就應(yīng)選擇血清TC、TG、HDL和LDL這些與血脂水平高低直接相關(guān)的指標(biāo)； 實驗中選擇的指標(biāo)不僅能夠揭示事物的本質(zhì)，最好還應(yīng)不易受其他因素的干擾，避免假陽性的出現(xiàn)，這屬于指標(biāo)的特異性。例如甲胎蛋白（AFP）的檢測可作為原發(fā)性肝癌的特異性的診斷指標(biāo)；心電圖出現(xiàn)病理性Q波為診斷心肌梗塞的特異性指標(biāo)。 指標(biāo)的首選條件是必須與研究目的具有關(guān)聯(lián)性，然后是特異性。指標(biāo)是否具有關(guān)聯(lián)性和特異性，充分反映了研究者的專業(yè)知識與技術(shù)水平。,19,⑶ 指標(biāo)的靈敏性與穩(wěn)定性,指標(biāo)的靈敏度是指觀測指標(biāo)對處理因素作用的反應(yīng)程度，通常是由能夠正確反映變化的最小數(shù)量級或水平來確定。 指標(biāo)的穩(wěn)定性是指指標(biāo)的變異程度和檢測時的受干擾程度。觀測指標(biāo)的選擇既要有靈敏性，也要有穩(wěn)定性，這樣才能很好地顯示處理因素的效應(yīng)，指標(biāo)的靈敏性和穩(wěn)定性均受受試對象、檢測方法和儀器性能的影響。,20,⑷ 指標(biāo)的精確性,精確性包含精密度與準(zhǔn)確度雙重含義 精密度是值重復(fù)測定值與平均值之間的接近程度，顯示離散程度大小。說明隨機(jī)誤差的大?。?準(zhǔn)確度是測定值與真實值之間的接近程度，也就是度量的正確性。主要受系統(tǒng)誤差的影響。 在選擇觀測指標(biāo)時，首先應(yīng)考慮準(zhǔn)確度，然后要求精密度，既準(zhǔn)確又精密最好。指標(biāo)的精確性除與檢測方法、儀器性能、試劑及實驗條件有關(guān)外，還取決于研究者的技術(shù)水平及操作情況。,21,,在選擇指標(biāo)時，一定要綜合上述幾點，做到合理恰當(dāng)?shù)剡x擇。不可一味地要求高、新、尖， 如指標(biāo)不能很好地表現(xiàn)其與研究目的的關(guān)聯(lián)性，那么無論多么新奇尖端的指標(biāo)，都不能體現(xiàn)出研究工作的水平及價值； 選擇指標(biāo)時，也不能一味地求多，要主次分明，次要指標(biāo)要少選或不選，以免造成研究目的不明確或浪費人力物力； 選擇指標(biāo)時，也要考慮到其可行性，即是否具備觀測所選指標(biāo)的實驗條件和技能。,22,（三）實驗設(shè)計的基本類型,實驗設(shè)計依據(jù)統(tǒng)計分析方法的不同主要分以下幾種類型： 1. 完全隨機(jī)化設(shè)計 2. 配對設(shè)計 3. 配伍組設(shè)計 4. 交叉設(shè)計,23,1. 完全隨機(jī)化設(shè)計,完全隨機(jī)設(shè)計亦稱單因素設(shè)計，是根據(jù)實驗要求將全部實驗動物隨機(jī)地分成若干組，然后再按組實施不同處理的設(shè)計。這種設(shè)計保證每只實驗動物都有相同機(jī)會接受任何一種處理，而不受實驗人員主觀傾向的影響。當(dāng)實驗條件特別是實驗動物的初始條件相對一致時，可采用完全隨機(jī)設(shè)計。這種設(shè)計能使實驗結(jié)果受外界因素的影響基本一致，真實反映出實驗的處理效應(yīng)。 完全隨機(jī)設(shè)計的實質(zhì)是將實驗動物隨機(jī)分組。隨機(jī)分組的方法有抽簽法、隨機(jī)數(shù)字表法、電腦隨機(jī)分組法等。 完全隨機(jī)設(shè)計的主要優(yōu)點： ①設(shè)計容易。適用于實驗條件、環(huán)境、實驗動物差異較小的實驗。 ②統(tǒng)計分析簡單。均可采用t檢驗或方差分析法進(jìn)行統(tǒng)計分析。 完全隨機(jī)設(shè)計的主要缺點： ①非實驗因素的影響被歸入實驗誤差，實驗誤差較大，實驗的精確性較低。 ②在實驗條件、環(huán)境、實驗動物差異較大時，不宜采用此種設(shè)計方法。,24,2. 配對設(shè)計,配對設(shè)計是將實驗對象配成對，每對中的不同個體施以不同處理。配對設(shè)計可對影響實驗的因素和條件加以控制，減少兩組間的誤差。配對設(shè)計關(guān)鍵在于對配對條件的選擇，動物實驗常將種屬、窩別、性別相同，年齡、體重相近的兩只動物配成對子。這種設(shè)計的優(yōu)點是能有效減少實驗誤差，使實驗組間的均衡性增大，提高實驗效率。缺點是在配對的挑選過程中容易損失樣本含量，延長實驗時間。,25,3. 配伍組設(shè)計,配伍組設(shè)計即隨機(jī)區(qū)組設(shè)計，是配對設(shè)計的擴(kuò)大形式。配伍組設(shè)計是將受試對象按相同或相近的條件組成配伍組，每個配伍組包含多個受試對象，將其隨機(jī)地分配到多個處理組。每個配伍組中，受試對象的個數(shù)等于處理組的組數(shù)。 配伍組設(shè)計可使各處理組間受試對象的條件均衡，減小了誤差，使處理因素能在被試對象身上得到較符合實際的客觀反映，效率較高。,26,4. 交叉設(shè)計,將A、B兩種處理先后施加于同一批實驗對象，讓全部實驗對象中的一半接受處理的順序為“先A后B”，另一半接受處理的順序為“先B后A”，兩種處理在全部實驗過程中“交叉”進(jìn)行，稱為交叉實驗。 交叉實驗平衡了實驗順序的影響，能將處理方法的差別與時間順序的差別進(jìn)行比較分析，提高了實驗的精確性。 交叉設(shè)計要求受試對象的例數(shù)必為偶數(shù)，將條件近似的進(jìn)行配對。在交叉實驗中，處理方式輪流更換，如果前一種處理有效應(yīng)殘存，則實驗的精確性將大為降低。對于殘效不能消失的處理，例如帶有破壞性且不能恢復(fù)的實驗，不宜采用交叉設(shè)計。,27,,除以上實驗設(shè)計的幾種常用類型外，還有拉丁方設(shè)計、析因設(shè)計、正交設(shè)計、系統(tǒng)分組設(shè)計、序貫設(shè)計等實驗設(shè)計方法。每種實驗設(shè)計方法的選擇均要依照科學(xué)研究的目的和要求而定,28,（四）實驗設(shè)計的基本原則,1. 對照原則 2. 隨機(jī)原則 3. 重復(fù)原則 4. 盲法原則,29,1. 對照原則,對照原則是指在實驗中設(shè)立兩組非處理因素基本一致的受試對象，一組接受處理因素，一組不接受處理因素，進(jìn)行觀察比較。從而鑒別處理因素與非處理因素之間的差異及處理因素的效應(yīng)大小。不接受處理因素的稱為對照組，接受處理因素的稱為觀察組或?qū)嶒灲M。 對照原則是醫(yī)學(xué)科研中的一項基本要求。有無對照或?qū)φ照_與否直接關(guān)系到科研成果的可靠性和價值。 在實驗過程中，影響實驗結(jié)果的因素經(jīng)常是不可預(yù)測或掌控的，無論實驗設(shè)計得多么嚴(yán)格，自然環(huán)境、實驗條件和生物個體的變異等都會或多或少地起著影響作用。如氣候、環(huán)境、營養(yǎng)、心理、情緒、社會因素等。另外，在臨床上有些疾病不經(jīng)過治療病情即可緩解或自愈。所以，在研究中必須設(shè)立對照組，以明確處理因素的效應(yīng)，減少或消除實驗誤差。 對照的形式有很多種，常用的有空白對照、實驗對照、相互對照、標(biāo)準(zhǔn)對照、自身對照、配對對照和歷史對照等。,30,空白對照 指不做任何實驗處理的對象組。 自身對照 指實驗與對照在同一對象上進(jìn)行，即不另設(shè)對照組。處理前后現(xiàn)象變化的差異，實驗處理前的對象狀況為對照組。 條件對照 指雖給對象施以某種實驗處理，但這種處理是作為對照意義的，例如，“動物激素飼喂小動物”實驗： 甲組：飼喂甲狀腺激素（實驗組）； 乙組：飼喂甲狀腺抑制劑（甲硫咪唑）（條件對照組）； 丙組：不飼喂藥劑（空白對照組）。 通過比較、對照，更能充分說明實驗變量——甲狀腺激素能促進(jìn)蚯蚓的生長發(fā)育。 相互對照 相互對照是指不單獨設(shè)對照組，而是幾個實驗組相互對比對照。例如， “驗證植物根對礦質(zhì)離子有選擇吸收的特性”，可把番茄和水稻分別培養(yǎng)在成分相同的培養(yǎng)液中，過一段時間后，測定培養(yǎng)液中各種礦質(zhì)元素離子濃度的變化，就會發(fā)現(xiàn)番茄吸收Ca多，吸收Si少；而水稻吸收Si多，吸收Ca少。以上就是兩個實驗組的相互對照。 標(biāo)準(zhǔn)對照 生物生理、生化的某些項目也都有相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)，將觀察測定的實驗數(shù)值與規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)值相比較，以確定其正常與否的對照方法。,31,2. 隨機(jī)原則,隨機(jī)原則是指在實驗分組中，使研究對象的每一個體都有同等機(jī)會從研究對象的總體中被抽取，并有同等機(jī)會被分入到任何一個組中。 常用的隨機(jī)化方法有抽簽或摸球法、隨機(jī)數(shù)字法、分層隨機(jī)分組法和隨機(jī)排列表法等。,32,,將12只大鼠隨機(jī)分入甲、乙兩組，每組6名。先把受試者按體重由小到大編號，然后從隨機(jī)數(shù)字表任意一處查出12個隨機(jī)數(shù)，遇到相同的隨機(jī)數(shù)則去掉。并將隨機(jī)數(shù)由小到大編，1～6者分入甲組，7～12者分入乙組,33,,,34,某企業(yè)要調(diào)查消費者對某產(chǎn)品的需求量，要從95戶居民家庭中抽選10戶居民碼表法抽選樣本。具體步驟如下： 　第一步：將95戶居民家庭編號，每一戶家庭一個編號，即01～95。（每戶居民編號為2數(shù)） 第二步：在上面的表中，隨機(jī)確定抽樣的起點和抽樣的順序。假定從第一行，第9列開始抽，抽樣順序從左往右抽。（橫的數(shù)列稱“行”，縱的數(shù)列稱為“列”） 第三步：依次抽出號碼分別是：86、36、96、47、36、61、46、98、63、71，共10個號碼。由于96、98兩個號碼不在總體編號范圍內(nèi)，應(yīng)排除在外。再補(bǔ)充兩個號碼：62、74。 由此產(chǎn)生10個樣本單位號碼為：86、36、47、36、61、46、63、71、62、74。 編號為這些號碼的居民家庭就是抽樣調(diào)查的對象。 實際生活中，這些隨機(jī)數(shù)表起著很大的作用，所以很多人會專門去尋找隨機(jī)數(shù)表產(chǎn)生器。,35,3. 重復(fù)原則,重復(fù)原則是指在相同實驗條件下獨立重復(fù)多次相同的實驗。對照組的設(shè)立和樣本的隨機(jī)化抽取和分配，雖能在很大程度上抵消了非處理因素所造成的偏差，但卻不能全部消除其影響。樣本數(shù)量少的一次性實驗結(jié)果，其可靠性往往不很高。而加大樣本數(shù)量，或重復(fù)進(jìn)行相同的實驗，可減小或消除實驗結(jié)果的變異性，使其更能代表研究對象總體對處理因素效應(yīng)的共性。但同時，也應(yīng)考慮到實驗規(guī)模和成本，在保證實驗結(jié)果可靠的前提下，選擇具有統(tǒng)計學(xué)意義的適宜樣本量。,36,4. 盲法原則,盲法原則是指在實驗中為了消除來自研究人員、研究對象或資料分析人員的觀察性偏倚，而使他們中的一個、兩個或三個都不知道研究對象接受的是什么治療措施。盲法試驗?zāi)苡行П苊馊藶橹饔^因素對實驗結(jié)果的影響，使研究的結(jié)果更加真實可靠。盲法原則主要用于臨床研究。盲法可分為單盲、雙盲、三盲等。,37,（五）動物實驗研究基本特點,1. 可以進(jìn)行對機(jī)體有害或可能有害的處理因素的研究 2. 嚴(yán)格控制實驗條件 3. 最大限度地獲取反映實驗效應(yīng)的樣本 4. 利用實驗動物自身特性進(jìn)行實驗研究 例如多數(shù)實驗動物傳代比人類快，可以培育基因型明確的純系或有各種遺傳缺陷的特殊品系，為遺傳、免疫、腫瘤等方面的研究提供了極大地方便，如裸鼠、高癌率鼠等。同時，不同種屬的動物，在生理解剖特征和對各種處理因素的反應(yīng)上也各有其特性。所以，因熟悉和掌握實驗動物的種屬差異和特性，為選擇正確的研究對象作準(zhǔn)備。 5. 實驗動物來源充分、經(jīng)濟(jì),38,（六）臨床試驗研究基本特點,1. 研究對象復(fù)雜 2. 醫(yī)德與倫理學(xué)問題 3. 臨床試驗屬于實驗性研究 4. 受試者的依從性差,39,