關(guān)于基本藥物制度的歷史進(jìn)程和近一步發(fā)展

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精選資料 國(guó)家基本藥物制度 1、國(guó)家基本藥物是什么? 基本藥物是適應(yīng)基本醫(yī)療衛(wèi)生需求， 劑型適宜，價(jià)格合理，能夠保障供應(yīng)，公眾可公平獲得的藥品。國(guó)家基本藥物目錄是醫(yī)療機(jī)構(gòu)配備使用藥品的依據(jù)。 2、基本藥物制度是什么?包括哪些主要內(nèi)容? 國(guó)家基本藥物制度是對(duì)基本藥物目錄制定、生產(chǎn)供應(yīng)、采購(gòu)配送、合理使用、價(jià)格管理、支付報(bào)銷(xiāo)、質(zhì)量監(jiān)管、監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)等多個(gè)環(huán)節(jié)實(shí)施有效管理的制度。 國(guó)家基本醫(yī)藥制度可以改善目前的藥品供應(yīng)保障體系，保障人民群眾的安全用藥，是維護(hù)人民群眾健康、保障公眾基本用藥權(quán)益而確立的一項(xiàng)重大國(guó)家醫(yī)藥衛(wèi)生政策，是國(guó)家藥品政策的核心和藥品供應(yīng)保障體系的基礎(chǔ)。它涉及基本藥物遴選、生產(chǎn)、流通、使用、定價(jià)、報(bào)銷(xiāo)、監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)等多個(gè)環(huán)節(jié)。 國(guó)家基本藥物制度首先在政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)實(shí)施，主要內(nèi)容包括國(guó)家基本藥物目錄的遴選調(diào)整、生產(chǎn)供應(yīng)保障、集中招標(biāo)采購(gòu)和統(tǒng)一配送、零差率銷(xiāo)售、全部配備使用、醫(yī)保報(bào)銷(xiāo)、財(cái)政補(bǔ)償、質(zhì)量安全監(jiān)管以及績(jī)效評(píng)估等相關(guān)政策辦法。 3、哪些藥品可以納入國(guó)家基本藥物目錄遴選范圍? 主要是常見(jiàn)病、多發(fā)病、傳染病、慢性病等防治所需藥品。納入國(guó)家基本藥物目錄中的藥品必須符合兩個(gè)基本條件：一是《中華人民共和國(guó)藥典》收載的;二是衛(wèi)生部、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局頒布藥品標(biāo)準(zhǔn)的。除急救、搶救用藥外，一些獨(dú)家生產(chǎn)品種經(jīng)過(guò)論證，也可以納入國(guó)家基本藥物目錄。2012版目錄新增40個(gè)中藥獨(dú)家品種(包括注射劑)，約占新增101個(gè)中藥品種的40%，比例高于2009版22個(gè)中藥獨(dú)家品種占102個(gè)中藥品種的22%。 4、藥品進(jìn)入國(guó)家基本藥物目錄對(duì)老百姓有什么好? 統(tǒng)一零售價(jià) 由國(guó)家統(tǒng)一制定藥品的零售指導(dǎo)價(jià)，在流通環(huán)節(jié)，實(shí)行集中網(wǎng)上招標(biāo)和統(tǒng)一配送，減少中間環(huán)節(jié)的不合理加價(jià)。 實(shí)行零差率銷(xiāo)售 零差率銷(xiāo)售是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)在銷(xiāo)售藥品時(shí)，按實(shí)際進(jìn)價(jià)銷(xiāo)售，不再加價(jià)。在政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)實(shí)行零差率銷(xiāo)售，價(jià)格比較低廉。 納入醫(yī)保 基本藥物全部納入基本醫(yī)療保障藥品報(bào)銷(xiāo)目錄，且報(bào)銷(xiāo)比例明顯高于非基本藥物。 用藥合理 國(guó)家要求基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)全部配備和使用基本藥物，其他類(lèi)型醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)必須按規(guī)定配備使用基本藥物并確定合理比例。 安全有效 基本藥物是經(jīng)過(guò)長(zhǎng)期臨床實(shí)踐檢驗(yàn)證明安全有效的首選藥物。國(guó)家對(duì)基本藥物實(shí)行全品種覆蓋抽驗(yàn)，保證群眾基本用藥更安全。 方便可及 群眾在基層醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)就能獲得，使用方便。此外，患者還可以憑處方到零售藥店購(gòu)買(mǎi)這些藥物。 我國(guó)目標(biāo)：全部配備使用基本藥物并實(shí)現(xiàn)零差率銷(xiāo)售?；舅幬锶考{入基本醫(yī)療保障藥品報(bào)銷(xiāo)目錄，報(bào)銷(xiāo)比例明顯高于非基本藥物。到2011年，初步建立國(guó)家基本藥物制度；到2020年，全面實(shí)施規(guī)范的、覆蓋城鄉(xiāng)的國(guó)家基本藥物制度。 （為什么要改革？）我國(guó)基本藥物制度建立的背景： 1975年，世界衛(wèi)生大會(huì)決議WHA28．66提出：“希望成員國(guó)以合理的費(fèi)用選擇和購(gòu)買(mǎi)質(zhì)量確切的與所在國(guó)健康需求相適應(yīng)的基本藥物”。 1977年，世界衛(wèi)生組織在WHO第615號(hào)技術(shù)報(bào)告中正式提出了基本藥物的概念：基本藥物是能滿(mǎn)足大部分人口衛(wèi)生保健需要的藥物。 1977年WHO基本藥物遴選第一次會(huì)議上，WHo基本藥物專(zhuān)家委員會(huì)將基本藥物描述為“對(duì)于人群健康需求最重要、最基本、不可或缺的藥物”。 1978年，WHA31．32決議強(qiáng)調(diào)“需要以確切的質(zhì)量，充足的數(shù)量，合理的費(fèi)用滿(mǎn)足各個(gè)國(guó)家的健康需求”。并重申基本藥物的目的旨在“保證所有人都能以所在國(guó)可負(fù)擔(dān)的費(fèi)用獲得基本藥物”。 1981年，建立了基本藥物行動(dòng)委員會(huì)。WHO希望通過(guò)制定基本藥物，使其成員國(guó)，尤其是發(fā)展中國(guó)家大部分人口得到基本的藥物供應(yīng)，降低醫(yī)療費(fèi)用，促進(jìn)合理用藥，并與2000年人人享有衛(wèi)生保健的目標(biāo)相一致。 1985年，WHo在劃時(shí)代的內(nèi)羅畢會(huì)議上擴(kuò)展了基本藥物的概念，使基本藥物政策包括高度重視合理用藥的內(nèi)容，WHO在推薦基本藥物目錄遴選程序時(shí)，把基本藥物遴選的過(guò)程與標(biāo)準(zhǔn)治療指南和國(guó)家處方集的過(guò)程結(jié)合起來(lái)，也就是基本藥物與合理用藥相結(jié)合。 1988年，wHO組織各國(guó)專(zhuān)家制定了《國(guó)家藥物政策指南》； 1995年，WHO又對(duì)其進(jìn)行了修訂，在指南中進(jìn)一步闡述了國(guó)家基本藥物政策組成的基本框架。目前已經(jīng)有64個(gè)WHO會(huì)員國(guó)開(kāi)展了基本藥物規(guī)劃活動(dòng)，29個(gè)會(huì)員國(guó)正在制定計(jì)劃，69個(gè)會(huì)員國(guó)制定了國(guó)家基本藥物政策。 黨的十六屆六中全會(huì)《關(guān)于構(gòu)建社會(huì)主義和諧社會(huì)若干重大問(wèn)題的決定》要求建立國(guó)家基本藥物制度，整頓醫(yī)藥購(gòu)銷(xiāo)秩序，保證群眾的基本用藥。2007年全國(guó)衛(wèi)生工作會(huì)議上，再一次提出國(guó)家基本藥物制度應(yīng)作為國(guó)家藥品政策的核心。黨的十七大報(bào)告強(qiáng)調(diào)：建立國(guó)家基本藥物制度，保證群眾基本用藥。從黨執(zhí)政興國(guó)，加快推進(jìn)以改善民生為重點(diǎn)的社會(huì)主義建沒(méi)的高度，再次確立了這項(xiàng)制度的重要性。 意義： 保證基本藥物足量供應(yīng)和合理使用，有利于保障群眾基本用藥權(quán)益，轉(zhuǎn)變“以藥補(bǔ)醫(yī)”機(jī)制，也有利于促進(jìn)藥品生產(chǎn)流通企業(yè)資源優(yōu)化整合，對(duì)于實(shí)現(xiàn)人人享有基本醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)，維護(hù)人民健康，體現(xiàn)社會(huì)公平，減輕群眾用藥負(fù)擔(dān)，推動(dòng)衛(wèi)生事業(yè)發(fā)展，具有十分重要的意義。 我國(guó)國(guó)家基本藥物制度的實(shí)施現(xiàn)狀及問(wèn)題（如何改革的） 我國(guó)1979 年引入基本藥物概念，1982 年頒布了首部《國(guó)家基本藥物(西藥部分)》，共選入28 類(lèi)178 種藥物。1996年，根據(jù)我國(guó)具體情況和臨床用藥特點(diǎn)及疾病發(fā)生情況，參照WHO 的“基本藥物示范目錄”，采取專(zhuān)家遴選與廣泛征求意見(jiàn)相結(jié)合的方式開(kāi)展基本藥物遴選，公布第一批《國(guó)家基本藥物目錄》。1998年，國(guó)家實(shí)行城鎮(zhèn)醫(yī)療保障制度改革, 制定《國(guó)家基本藥物目錄》，同時(shí)不斷進(jìn)行遴選和調(diào)整。2004 年制定頒布了第4 版《國(guó)家基本藥物目錄》。2009年8月18日發(fā)布《國(guó)家基本藥物目錄（基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)配備使用部分）》，即（2009版），并于2009年9月21日施行。至2010年2月底，全國(guó)28個(gè)省、區(qū)、市均已確定實(shí)施基本藥物制度，其中1020個(gè)縣（占35.7%）的政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)中實(shí)施基本藥物制度（醫(yī)療機(jī)構(gòu)1.8萬(wàn)個(gè)）；根據(jù)衛(wèi)生部公布的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)，27個(gè)省完成了基本藥物招標(biāo)采購(gòu)，招標(biāo)價(jià)平均降幅25-50%（內(nèi)蒙古32%，江蘇47.7%，湖南53%的降幅）。2013年5月1日2012年版《國(guó)家基本藥物目錄》正式施行。新版目錄不僅優(yōu)化了品種結(jié)構(gòu)，還增加了品種數(shù)量，規(guī)范了劑型規(guī)格，包括化學(xué)藥品和生物制品317種、中成藥203種，共計(jì)520種，增加了213種，較2009年版擴(kuò)容逾6成。 2014年兩會(huì)后實(shí)施基本藥物“零差率”銷(xiāo)售，取消15%的藥品加成，同時(shí)對(duì)部分醫(yī)療服務(wù)價(jià)格進(jìn)行調(diào)整，有效破除“以藥養(yǎng)醫(yī)”的痼疾。 成就：上述工作的開(kāi)展，使我國(guó)基本藥物制度逐步走向正規(guī)化、法制化軌道，有效解決民眾的基本用藥需求初見(jiàn)端倪?；舅幬镏贫仍谡k的基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)全面建立，已經(jīng)覆蓋80%以上的村衛(wèi)生室，基本破除了基層多年來(lái)的“以藥補(bǔ)醫(yī)”局面。積極解決兒童用藥、短缺廉價(jià)藥品供應(yīng)問(wèn)題，遴選了一批基本藥物定點(diǎn)生產(chǎn)試點(diǎn)品種。實(shí)施中醫(yī)藥服務(wù)能力提升工程，積極推廣中醫(yī)藥適宜技術(shù)。 2014關(guān)于基本藥物制度的新舉措：擴(kuò)大基本藥物制度實(shí)施范圍，有序推進(jìn)村衛(wèi)生室和非政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)實(shí)行基本藥物制度，提高二、三級(jí)醫(yī)院基本藥物使用量，鼓勵(lì)公立醫(yī)院和其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)優(yōu)先使用基本藥物。在完善基本藥物采購(gòu)配送等辦法的同時(shí)，繼續(xù)深化藥品流通體制改革，完善藥品價(jià)格形成機(jī)制和集中采購(gòu)辦法，增強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)在采購(gòu)供應(yīng)中的參與度。 但由于我國(guó)藥品管理從生產(chǎn)流通、價(jià)格制定、臨床使用到報(bào)銷(xiāo)支付等環(huán)節(jié)，分別屬于不同管理部門(mén)，目前尚缺乏有效的統(tǒng)一協(xié)調(diào)，致使我國(guó)基本藥物政策的實(shí)施仍處于艱難的起步階段，目前尚難以真正實(shí)現(xiàn)保證基本藥物可獲得性、質(zhì)量和合理使用的政策目標(biāo)。特別是在二級(jí)和三級(jí)醫(yī)院，基本藥物的實(shí)施還將面臨很大的困境。 對(duì)進(jìn)一步改革提出的建議： 1．國(guó)家基本藥物制度的法律地位和整體性需加強(qiáng)。 目前我國(guó)的國(guó)家基本藥物政策還沒(méi)有形成完整的政策體系，僅有基層使用版是不夠的，供大醫(yī)院使用的擴(kuò)展版的推出亦十分重要。《藥品管理法》也沒(méi)有任何相關(guān)條款，僅屬方針政策范疇，缺乏整體性，推行乏力。盡快出臺(tái)相關(guān)的法律和實(shí)施細(xì)則，使基本藥物制度的實(shí)施工作更加合理、合法、順暢。 2.基本藥物的遴選和配備使用機(jī)制還有待完善 現(xiàn)有基本藥物目錄尚不能完全有效滿(mǎn)足民眾的基本醫(yī)療需求，有些列入目錄的品種在基層不需要，有些基層急需的品種又沒(méi)列入。政府舉辦的基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)只能配備使用基本藥物，這導(dǎo)致部分基層患者返流上級(jí)醫(yī)院。 定期調(diào)整國(guó)家基本藥物目錄，按照防治必需、安全有效、價(jià)格合理、使用方便、中西藥并重的原則，結(jié)合實(shí)際使用情況遴選調(diào)整國(guó)家基本藥物目錄，保持合理數(shù)量，優(yōu)化品種結(jié)構(gòu)。國(guó)家基本藥物目錄原則上每三年調(diào)整一次。省級(jí)人民政府統(tǒng)一增補(bǔ)本?。▍^(qū)、市）目錄外藥品品種，增補(bǔ)品種嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家基本藥物各項(xiàng)政策。要從嚴(yán)控制增補(bǔ)數(shù)量，不得將權(quán)限下放到市（地）、縣（市、區(qū)）或基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)。在增補(bǔ)品種時(shí)，要充分考慮基層常見(jiàn)病、慢性病用藥與當(dāng)?shù)毓⑨t(yī)院用藥的銜接問(wèn)題。 3. 缺乏《標(biāo)準(zhǔn)治療指南》配合來(lái)規(guī)范臨床合理用藥 《標(biāo)準(zhǔn)治療指南》或《國(guó)家處方集》是促進(jìn)藥品合理使用的重要環(huán)節(jié)。截止1997年，有55個(gè)國(guó)家編寫(xiě)了《標(biāo)準(zhǔn)治療指南》，62個(gè)國(guó)家編寫(xiě)了《國(guó)家處方集》。而我國(guó)《國(guó)家處方集》剛剛非正式出版，《標(biāo)準(zhǔn)治療指南》尚在研究中，出臺(tái)相關(guān)制度使其真正得到落實(shí)尚需要時(shí)日。 4 基本藥物生產(chǎn)、供應(yīng)環(huán)節(jié)需加強(qiáng)監(jiān)管 這使得安全、有效、質(zhì)優(yōu)、價(jià)廉的藥品不能真正到達(dá)病患的手中。近年來(lái)隨著國(guó)家醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的市場(chǎng)化，政府對(duì)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)逐漸規(guī)范，藥品生產(chǎn)成本逐年上升，基本藥物和醫(yī)保藥品多次降價(jià)，藥品市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)日趨激烈。由于國(guó)家醫(yī)療衛(wèi)生體制改革尚未完成，藥品營(yíng)銷(xiāo)中利潤(rùn)導(dǎo)向仍尤為突出，一些利潤(rùn)微薄的基本藥物逐漸失去了生存空間，基本藥物的供應(yīng)亦十分困難。生產(chǎn)企業(yè)、藥店和醫(yī)院都由于贏利的目的和壓力，對(duì)基本藥物的供應(yīng)與使用消極，使基本藥物的可及性和合理用藥都受到削弱。 5.基本藥物的招標(biāo)采購(gòu)制度還有待健全。 由于缺乏對(duì)藥品質(zhì)量差異統(tǒng)一的評(píng)判標(biāo)準(zhǔn)，“雙信封”制度在推廣使用時(shí)要防止技術(shù)標(biāo)因門(mén)檻太低而流于形式，起不到優(yōu)勝劣汰的作用。另外，商務(wù)標(biāo)評(píng)審由“最低價(jià)者中標(biāo)”的做法在實(shí)施中尚應(yīng)具體分析、謹(jǐn)慎決斷。 針對(duì)基本藥物招標(biāo)采購(gòu)中曾出現(xiàn)“藥價(jià)虛高”、“藥價(jià)虛低”等問(wèn)題，一些業(yè)內(nèi)人士將矛頭指向了招標(biāo)采購(gòu)制度中的“雙信封”制度。針對(duì)這些問(wèn)題，建議國(guó)家建立一套統(tǒng)一的、可量化的藥品生產(chǎn)企業(yè)綜合評(píng)價(jià)指標(biāo)體系，作為技術(shù)標(biāo)中對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)客觀評(píng)分的依據(jù)；同時(shí)完善針對(duì)具體品種的主觀評(píng)分環(huán)節(jié)，建立公開(kāi)透明的專(zhuān)家評(píng)分機(jī)制，確保有實(shí)力的規(guī)范的制藥企業(yè)中標(biāo)。在完善的藥品市場(chǎng)價(jià)格監(jiān)測(cè)體系基礎(chǔ)上，確定基本藥物合理中標(biāo)底價(jià)，對(duì)于投標(biāo)價(jià)格高于或者低于中標(biāo)底價(jià)的幅度超出合理范圍的藥品，不予中標(biāo)。 6.關(guān)于基本藥物的零差率銷(xiāo)售 最近醫(yī)改實(shí)行基本藥物零差價(jià)的措施，也同樣面臨一些挑戰(zhàn)。在 “以藥養(yǎng)醫(yī)”的模式下，由于醫(yī)院醫(yī)生和鄉(xiāng)村醫(yī)生在零差價(jià)管理后會(huì)出現(xiàn)很大的利益受損，醫(yī)院醫(yī)生出現(xiàn)醫(yī)生沒(méi)有回扣和灰色收入，但是院長(zhǎng)以及一些采購(gòu)藥物領(lǐng)導(dǎo)可以拿到更多的回扣返點(diǎn)。可能會(huì)出現(xiàn)醫(yī)生工作積極性不高，以及大批的公立醫(yī)生跳槽到私立醫(yī)院和自立門(mén)戶(hù)開(kāi)私人診所。特別是鄉(xiāng)村醫(yī)生也會(huì)有大批改行跳槽，或者搞一些非法渠道的藥品。因?yàn)閲?guó)家補(bǔ)貼的收入遠(yuǎn)遠(yuǎn)不如自己私營(yíng)時(shí)候的收入，還要做更多的健康檔案材料。按照醫(yī)改方案，通過(guò)增加財(cái)政補(bǔ)貼和提高醫(yī)療服務(wù)價(jià)格的方式補(bǔ)償這一缺口。因此，在推行藥品“零差率”銷(xiāo)售的同時(shí)，各級(jí)醫(yī)院應(yīng)理順醫(yī)療服務(wù)價(jià)格，適當(dāng)提高掛號(hào)費(fèi)、診查費(fèi)等收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)；政府加大對(duì)公立醫(yī)院的補(bǔ)貼，積極破解“以藥養(yǎng)醫(yī)”難題，讓患者從中得到實(shí)惠。 結(jié)束語(yǔ)：建立國(guó)家基本藥物制度，不僅能提高公眾的藥品可獲得性，促進(jìn)“看病難、看病貴”問(wèn)題的解決，更是關(guān)系國(guó)計(jì)民生的重大問(wèn)題。基本藥物政策推行成功與否．直接關(guān)系到一個(gè)國(guó)家的合理用藥水平。我國(guó)是一個(gè)中西醫(yī)并存、中西藥并重的國(guó)家，建立并完善具有中國(guó)特色的基本藥物目錄，是當(dāng)前基本藥物政策的重點(diǎn)。我們要以此為契機(jī)，根據(jù)我國(guó)國(guó)情和實(shí)際用藥情況，在完善基本藥物目錄的基礎(chǔ)上，進(jìn)一步推進(jìn)基本藥物制度建設(shè)，努力提高合理用藥水平，保障多數(shù)人都享有健康。  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