FMEA一針見血理解

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1、Knowledge sharing PFMEA Process Failure Mode and Effect Analysis知 識 分 享 之過程失效模式及后果分析 要 點 / Key points1 FMEA的 通 俗 講 解 / Overview of FMEA2 FMEA手 冊 / FMEA Manual34 培 訓 筆 記 /Training Minutes我 們 的 作 業(yè) 指 導 書 / WI of ours Overview of FMEAHistory of FMEA 40年 代 FMEA被 正 式 引 入 美 國 軍 用 標 準 1629。 60年 代 美 國 的 航 天

2、 工 業(yè) 鼓 勵 在 產 品 開 發(fā) 上 采 用 FMEA概 念 ， 并 在 阿 波 羅登 月 計 劃 上 取 得 成 功 。 70年 代 后 期 美 國 汽 車 工 業(yè) 引 用 作 為 設 計 評 審 的 一 種 工 具 1993年 美 國 三 大 汽 車 公 司 編 寫 了 FMEA參 考 手 冊 1994 年 美 國 汽 車 工 程 學 會 SAE發(fā) 布 了 SAE J-1739-潛 在 失 效 模 式 及 后 果 分 析 標 準 現(xiàn) 行 版 本 是 2008年 6月 第 四 版 Overview of FMEAWhat is FMEA FMEA潛 在 失 效 模 式 及 后 果 分 析

3、 ， 是 在 產 品 設 計 和 過 程 設 計 階 段 ，對 構 成 產 品 的 系 統(tǒng) 、 子 系 統(tǒng) 或 零 部 件 、 工 序 中 可 能 存 在 、 可 能 產 生 的 弱 點和 缺 陷 ， 以 及 這 些 弱 點 和 缺 陷 可 能 產 生 的 后 果 與 風 險 進 行 分 析 ， 并 采 取 必要 的 措 施 加 以 消 除 的 系 統(tǒng) 的 、 文 件 化 的 、 持 續(xù) 的 、 預 防 性 的 活 動 。 前 期 行 為 潛 在 的 失 效 模 式 與 后 果 ， 可 能 但 不 一 定 會 發(fā) 生 目 的 ： 找 出 可 能 的 原 因 ， 分 析 出 我 們 必 須 或

4、能 夠 采 取 的 措 施 雖 不 一 定 發(fā) 生 的 實 效 模 式 ， 但 是 預 防 和 探 測 措 施 必 須 切 實 執(zhí) 行 用 一 定 的 準 則 評 價 出 風 險 的 高 低 一 種 持 續(xù) 改 進 的 工 具 Overview of FMEADifference with FT/MA FMEA與 FMAFTA （ 失 效 分 析 ） 的 比 較FMEA（ 潛 在 失 效 模 式 及 后 果 分 析 ） FMA（ 失 效 模 式 分 析 ） FTA（ 失 效 樹 分 析 ）事 前 行 為 ， 強 調 預 防 事 后 行 為 ， 注 重 糾 正 事 后 行 為 ， 注 重 糾 正

5、局 部 失 效 入 手 ， 分 析 關 聯(lián) 影 響 性 目 標 失 效 入 手 和 分 析 系 統(tǒng) 失 效 入 手 ， 分 析 產 生 原 因 由 下 至 上 分 析 路 徑 獨 立 目 標 分 析 由 上 至 下 分 析 路 徑由 下 一 級 級 預 防 ， 保 證 上 部 系 統(tǒng)良 好 針 對 失 效 進 行 分 析 ， 不 考 慮關 聯(lián) 性 與 整 體 性 由 系 統(tǒng) 開 始 來 分 析 原 因 ， 逐 級分 解 ， 以 找 到 失 效 點經 濟 ， 成 本 低 ， 簡 單 易 做 針 對 性 ， 特 定 情 況 成 本 高 ， 費 時 ， 分 析 復 雜 Overview of FME

6、A分 類 -F M E A s 系 統(tǒng) FMEA-SFMEA 產 品 （ 設 計 ） FMEADFMEA 過 程 FMEAPFMEA 服 務 FMEASFMEA 采 購 FMEAPFMEA 應 用 FMEAAFMEA FMEA無 處 不 在 ， 可 以 應 用 于 任 何 活 動 FMEA天 天 在 用 ， 只 是 沒 有 文 件 化 （ Document） Overview of FMEA Team Approach FMEA是 由 一 個 多 方 論 證 （ 跨 職 能 ） 的 小 組 來 開 發(fā) 和 維 護 的 。 小 組 應 由負 責 設 計 過 程 的 工 程 師 領 導 。 在 P

7、FMEA的 初 始 開 發(fā) 中 ， 負 責 工 程 師 /小 組領 導 人 應 當 積 極 直 接 聯(lián) 系 受 影 響 領 域 的 代 表 。 其 專 業(yè) 和 職 責 范 圍 領 域 包 括 ， 但 不 限 于 ， 設 計 、 裝 配 、 制 造 、 材 料 、 質量 、 服 務 、 供 應 商 ， 物 流 ， 銷 售 ， 以 及 后 續(xù) 裝 配 領 域 。 為 了 確 保 持 續(xù) 性 ， 最 好 由 同 一 個 跨 職 能 小 組 開 發(fā) 過 程 流 程 圖 ， PFMEA和 控 制 計 劃 Overview of FMEACompare D PDFMEA PFMEA對 象 系 統(tǒng) 、 子

8、系統(tǒng) 或 零 部件 每 道 工 序誰 做 ？ 設 計 工 程 師 /小 組 制 造 工 程 師 /小組何 時 做 ？ 設 計 概 念 最終 形 成 之 前 過 程 設 計 完 成之 前DFMEA是PFMEA的重 要 輸 入 過 程 FMEA假 設 所 設 計 的 產品 會 滿 足 設 計 要 求 。 因設計缺陷所產生的失效模式不包含在PFMEA中 。 它 們 的 影 響及 避 免 措 施 由 設 計 FMEA來 解決 。 PFMEA并不是依靠改產品設計來克服過程缺陷的 ， 它要 考 慮 的 制 造 和 裝 配 過 程 有關 特 性 參 數(shù) ， 以 便 最 大 限 度地 保 證 產 品 能 滿

9、足 顧 客 的 要求 和 期 望 。 Overview of FMEAInformations DFMEA, DFMEA的 失 效 原 因應 在 PFMEA的 失 效 模 式 中 考慮 圖 樣 和 設 計 記 錄 過 程 清 單 關 聯(lián) （ 特 性 ） 矩 陣 內 部 和 外 部 （ 顧 客 ） 的 不 符合 （ 基 于 歷 史 數(shù) 據(jù) 的 已 知 失 效模 式 ） 質 量 與 可 靠 性 歷 史 工 具 和 信 息 來 源 研 究 信 息 以 往 產 品 和 過 程 設 計 試 驗 中 的 經驗 教 訓 任 何 可 以 建 立 最 佳 實 踐 的 信 息 ，例 如 ： 指 南 和 標 準 ，

10、 標 準 件 標 識 ，防 錯 方 法 以 往 相 似 產 品 和 過 程 設 計 獲 得 的質 量 性 能 信 息 ， 包 括 ， 過 程 產 出 率 ，一 次 通 過 率 ， PPM， pk和 Ppk 等 。 Overview of FMEAUnderstanding 功 能 /Function, 該 設 計 /過 程 要 做 什 麼 ？ What do you want to do ? 要 求 /requirement, 做 到 什 麼 程 度 ？ What is the acceptance standard? 潛 在 失 效 模 式 /Potential Failure Mode,

11、設 計 、 產 品 、 過 程 失 效 的 表 現(xiàn) 形 式 根 據(jù) 零 件 的 工 藝 特 性 ， 對 特 定 的 工 序 列 出 每 一 個 潛 在 （ 可能 發(fā) 生 ， 但 不 一 定 發(fā) 生 ） 失 效 模 式 。 確 定 這 些 缺 陷 時 ， 應參 考 同 類 產 品 或 工 藝 以 前 的 FMEA表 格 ， 以 及 生 產 加 工 過程 中 或 用 戶 使 用 過 程 中 經 常 出 現(xiàn) 的 質 量 問 題 。 Diagramexample Overview of FMEAUnderstanding典 型 的 失 效 模 式 可 能 是 ， 但 不 局 限 于 下 列 情 況 ：

12、Bent 彎 曲 Burred毛 刺Hole Off Location孔 位 錯 誤 Cracked斷 裂Hole Too Shallow孔 過 淺 Hole Missing孔 缺 失Dirty臟 污 Mislabeled 貼 錯 標 簽Hole Too Deep孔 過 深 Surface Too Rough表 面 太 粗 糙 Deformed 變 形 Surface Too Smooth表 面 太 光 滑Open Circuited開 路 Short Circuited短 路 Overview of FMEAUnderstanding 潛 在 失 效 后 果 / Potential Effe

13、cts of Failure， 是 指 失 效 模 式 對 顧 客 的 影響 顧 客 的 定 義 ， FMEA過 程 中 有 四 類 主 要 顧 客 ，1. 最 終 用 戶 ： 使 用 產 品 的 人 員 或 組 織 ， 對 最 終 用 戶 的 影 響 ， 噪 音 、 外 觀銹 蝕 、 工 作 不 正 常 等 2. OEM組 裝 和 制 造 中 心 （ 工 廠 ） ： 汽 車 廠3. 供 應 鏈 制 造 ： 可 以 是 任 何 后 續(xù) 操 作 /下 游 操 作 ， 或 者 下 一 層 的 制 造 過 程 4. 政 府 法 律 法 規(guī) 。 Overview of FMEAUnderstandin

14、g 嚴 重 度 （ S） /severity, 后 果 的 嚴 重 程 度 ， 用 1 10相 對 分 數(shù) 來 評 判 是 一 給 定 的 與 失 效 模 式 最 嚴 重 后 果 對 應 的 一 個 值 。 理 解 ： 、 嚴 重 度 僅 適 用 于 結 果 ； 、 要 減 小 失 效 嚴 重 度 等 級 數(shù) 字 ， 只 能 通 過 修 改 設 計 才 能 達 成 。 Overview of FMEAUnderstanding后 果 準 則 ：對 產 品 影 響 的 嚴 重 度（ 對 顧 客 的 影 響 ） 等 級 后 果 準 則 ：對 過 程 影 響 的 嚴 重 度（ 對 制 造 /裝 配

15、的 影 響 ）安 全 和 或 政 府 法規(guī) 要 求 的 失 效 失 效 模 式 影 響 車 輛 安 全 操 作 和 或 涉 及 不 符 合 政府 法 規(guī) 的 情 形 ， 發(fā) 生 時 無 警 告 10 安 全 和 或 政 府法 規(guī) 要 求的 失 效 （ 機 器 或 組 裝 ） 可 能 危 及 操 作 者 ， 發(fā)生 時 無 警 告失 效 模 式 影 響 車 輛 安 全 操 作 和 或 涉 及 不 符 合 政府 法 規(guī) 的 情 形 ， 發(fā) 生 時 有 警 告 9 （ 機 器 或 組 裝 ） 可 能 危 及 操 作 者 ， 發(fā)生 時 有 警 告 主 要 功 能 的 喪 失 或劣 化 （ 降 低 ） 主

16、 要 功 能 喪 失 （ 車 輛 不 能 運 行 ， 但 不 影 響 車 輛 安全 操 作 ） 8 嚴 重 中 斷 100%的 產 品 須 報 廢 。 生 產 線 關 閉 或 停止 發(fā) 運主 要 功 能 降 低 （ 車 輛 能 運 行 ， 但 性 能 下 降 ） 7 顯 著 中 斷 部 分 產 品 須 報 廢 。 偏 離 基 本 過 程 ， 包括 降 低 產 線 速 度 及 增 加 人 力 。次 要 功 能 的 喪 失 或劣 化 （ 降 低 ） 次 要 功 能 喪 失 （ 車 輛 能 運 行 ， 但 舒 適 便 捷 性 功能 不 能 運 行 ） 6 中 等 中 斷 100%的 產 品 須 離

17、線 返 工 后 再 被 接 受 。次 要 功 能 降 低 （ 車 輛 能 運 行 ， 但 舒 適 便 捷 性 功能 的 性 能 下 降 ） 5 部 分 產 品 須 離 線 返 工 后 再 被 接 受 。干 擾 外 觀 、 可 聽 噪 聲 、 車 輛 操 作 性 方 面 有 問 題 ， 且 能被 大 多 數(shù) 顧 客 （ 75%） 覺 察 到 4 中 等 中 斷 100%的 產 品 須 在 加 工 前 在 線 返 工 。外 觀 、 可 聽 噪 聲 、 車 輛 操 作 性 方 面 有 問 題 ， 且 能被 許 多 顧 客 （ 50%） 覺 察 到 3 部 分 產 品 須 在 加 工 前 在 線 返

18、工 。 外 觀 、 可 聽 噪 聲 、 車 輛 操 作 性 方 面 有 問 題 ， 且 能被 少 數(shù) 有 識 別 能 力 的 顧 客 覺 察 到 2 微 小 中 斷 對 過 程 、 加 工 、 操 作 者 的 輕 微 的 不 便沒 影 響 無 可 辨 別 的 影 響 1 沒 影 響 無 可 辨 別 的 影 響 Overview of FMEAUnderstanding潛 在 失 效 后 果 的 描 述 1對 最 終 使 用 者 來 說 ， 失 效 的 后 果 應 一 律 用 產 品 或 系 統(tǒng) 的 性 能 來 描 述 ， 例 如 ：Noise噪 音 Rough粗 糙Erratic Operat

19、ion作 業(yè) 不 正 常 Excessive過 度Effort費 力 Inoperative不 起 作 用Unpleasant Odor異 味 Unstable不 穩(wěn) 定 Operation Impaired作 業(yè) 減 弱 Draft阻 力Intermittent Operation間 歇 性 工 作 Poor Appearance外 觀 不 良Leakage泄 漏 Vehicle Control Impaired車 輛 控 制 減 弱 Overview of FMEAUnderstanding潛 在 失 效 后 果 的 描 述 2如 果 客 戶 是 下 一 道 作 業(yè) 或 后 續(xù) 作 業(yè) /

20、工 位 ， 該 后 果 應 該 以 過 程 /作 業(yè) 性 能 來 描 述 。例 如 ：Cannot Fasten無 法 緊 固 Does Not Fit 無 法 安 裝Cannot Bore/Tap無 法 鉆 孔 /攻 絲 Does Not Connect 無 法 結 合Cannot Mount無 法 設 置 Does Not Match 無 法 配 合Cannot Face無 法 加 工 表 面 Causes Excessive Tool Wear 導 致 工 具 過 度 磨 損Damages Equipment 損 壞 設 備 Endangers Operator 危 害 操 作 者 Ov

21、erview of FMEAUnderstanding 潛 在 失 效 原 因 / Potential Causes of Failure, 產 生 失 效 的 原 因 針 對 每 一 個 潛 在 失 效 模 式 ， 在 盡 可 能 廣 的 范 圍 內 ， 列 出 每 個 可 以 想 到 的 失 效 原因 。 不 論 缺 陷 是 何 種 類 ， 只 有 找 到 原 因 ， 才 能 找 出 解 決 的 措 施 。 失 效 的 許 多 起因 并 不 是 相 互 獨 立 產 生 、 惟 一 的 ， 要 糾 正 或 控 制 一 個 起 因 ， 需 要 考 慮 諸 如 試 驗設 計 方 法 等 ， 以

22、便 針 對 那 些 相 關 的 因 素 采 取 糾 正 措 施 。 典 型 的 失 效 的 起 因 包 括 ： 扭 矩 過 大 、 焊 接 不 正 確 、 零 件 漏 裝 或 錯 裝 等 Overview of FMEAUnderstanding潛 在 失 效 原 因 的 描 述引 起 失 效 的 原 因 /機 理 應 是 ： 物 理 的 /機 械 的 /化 學 的應 明 確 列 出 具 體 的 錯 誤 或 誤 操 作 情 況 （ 例 如 ： 操 作 者 未 裝 密 封 墊 ） ， 而 不應 用 一 些 含 糊 不 清 的 詞 語 （ 如 ， 操 作 者 錯 誤 ， 機 器 工 作 不 正 常

23、 ） 。Improper torque -over, under扭 矩 不 正 確 過 大 ， 過 小Improper parameters temperature, time, pressure 參 數(shù) 不 正 確 溫 度 ， 時 間 ， 壓 力 Inaccurate gauging量 具 不 精 確Improper heat treat time temperature 熱 處 理 不 正 確 時 間 ， 溫 度 有 誤Inadequate gating/venting澆 口 /通 氣 口 不 正 確Inadequate or no lubrication 潤 滑 不 當 或 無 潤 滑P

24、art missing or miss located零 件 漏 裝 或 錯 裝Worn locator 定 位 器 老 化Worn tool工 具 磨 損 Chip on locator 定 位 器 有 缺 口Improper machine setup 機 器 設 置 不 正 確Improper programming 不 正 確 的 程 序 設 計 Overview of FMEAUnderstanding頻 度 （ O） /Occurrence， 失 效 模 式 發(fā) 生 的 頻 率失 效 可 能 性 準 則 ： 原 因 的 發(fā) 生 率 PFMEA（ 每 個 項 目 或 車 輛 事 件

25、數(shù) ） 等 級很 高 100 每 千 輛 車 /項 目 1 10 10 高 50 每 千 輛 車 /項 目1 20 920 每 千 輛 車 /項 目 1 50 810 每 千 輛 車 /項 目1 100 7中 等 2每 千 輛 車 /項 目1 500 60.5每 千 輛 車 /項 目1 2000 50.1 每 千 輛 車 /項 目1 10， 000 4低 0.01 每 千 輛 車 /項 目1 100， 000 30.001每 千 輛 車 /項 目 1 1,000,000 2很 低 失 效 通 過 預 防 控 制 消 除 1 Overview of FMEAUnderstanding 當 前 過

26、 程 控 制 / Current Process Control 盡 可 能 阻 止 失 效 模 式 或 失 效 原 因 /機 理 的 發(fā) 生 ， 或 者 探 測 失 效 模 式 或 失 效原 因 /機 理 的 產 生 控 制 的 描 述有 以 下 類 型 的 過 程 控 制 要 考 慮 ， 即 ：1. 預 防 ： 預 防 失 效 起 因 /機 理 或 失 效 模 式 的 出 現(xiàn) ， 或 減 少 它 們 的 出 現(xiàn) 率 。2. 探 測 ： 查 出 失 效 或 失 效 的 起 因 /機 理 ， 并 引 導 至 糾 正 措 施 。3. 查 明 失 效 模 式 可 能 的 話 ， 最 先 使 用 第

27、 (1) 種 控 制 ； 其 次 ， 才 使 用 第 (2) 種 控 制 ；最 后 ， 才 考 慮 第 (3) 種 控 制 。在 設 計 開 發(fā) 過 程 中 加 入 預 防 控 制 是 最 好 的 方 法 Overview of FMEAUnderstanding 探 測 度 /Detection, 發(fā) 現(xiàn) 失 效 模 式 或 者 原 因 的 難 易 程 度 ， 用 1 10相 對 分數(shù) 來 評 判探 測 的 時 機 準 則 ：通 過 過 程 控 制 控 制 的 可 能 性 等 級 探 測 的 可 能 性沒 有 探 測 的 可 能 無 現(xiàn) 行 過 程 控 制 ； 不 能 探 測 或 沒 有 分

28、 析 10 幾 乎 不 可 能 任 何 階 段 不 可 探 測 失 效 模 式 和 或 錯 誤 （ 原 因 ） 不 能 很 容 易 探 測 （ 如 隨 機 審 核 ） 9 很 微 小后 工 序 （ 問 題 ） 探 測 失 效 模 式 依 靠 操 作 者 的 視 覺 聽 覺 觸 覺 的 后 工 序 探 測 8 很 小來 源 處 （ 問 題 ） 探 測 失 效 模 式 依 靠 操 作 者 的 視 覺 聽 覺 觸 覺 的 本 工 序 探 測或 者 使 用 計 數(shù) 量 具 （ 如 GO/NOGO、 手 動 扭 矩 查 核 扳 手 等 ） 的 后 工 序 探 測 7 很 低后 工 序 （ 問 題 ） 探

29、 測 失 效 模 式 通 過 操 作 者 使 用 計 量 量 具 的 后 工 序 探 測或 者 使 用 計 數(shù) 型 量 具 （ 如 GO/NOGO、 手 動 扭 矩 查 核 扳 手 等 ） 的 本 工 序 探 測 6 低來 源 處 （ 問 題 ） 探 測 失 效 模 式 或 錯 誤 （ 原 因 ） 通 過 操 作 者 使 用 計 量 量 具 的 本 工 序 探 測或 者 通 過 本 工 序 的 自 動 控 制 探 測 出 有 差 異 的 零 件 并 提 醒 操 作 者 （ 如 光 、 聲 音等 ） 。作 業(yè) 來 源 處 設 定 中 的 量 具 應 用 或 首 件 檢 驗 （ 僅 對 作 業(yè) 設

30、 定 原 因 ） 5 中 等后 工 序 （ 問 題 ） 探 測 失 效 模 式 通 過 后 工 序 的 自 動 控 制 探 測 出 有 差 異 的 零 件 并 鎖 定 ， 避 免 進 一 步 的 加 工 。 4 中 等 偏 高來 源 處 （ 問 題 ） 探 測 失 效 模 式 通 過 本 工 序 的 自 動 控 制 探 測 出 有 差 異 的 零 件 并 自 動 鎖 定 零 件 在 本 工序 ， 避 免 進 一 步 的 加 工 。 3 高誤 差 探 測 和 或 問 題 預防 誤 差 （ 原 因 ） 通 過 本 工 序 的 自 動 控 制 探 測 ， 防 止 有 差 異 的 零 件 被 制 造

31、。 2 很 高錯 誤 防 止 ； 探 測 不 適 用 通 過 夾 具 設 計 、 機 器 設 計 或 零 件 設 計 預 防 錯 誤 （ 原 因 ） 。有 差 異 的 零 件 不 可 能 被 制 造 因 為 在 產 品 過 程 設 計 時 已 有 防 錯 設 計 。 1 幾 乎 可 以肯 定 Overview of FMEAUnderstanding 風 險 順 序 數(shù) /R.P.N（ 1 1000 的 數(shù) 值 ） 風 險 順 序 數(shù) 是 嚴 重 度 (S)、 頻 度 (O)和 探 測 度 (D)的 乘 積 。 RPN = (S) X (O) X (D) 是 一 項 過 程 風 險 的 指 標

32、 。 當 RPN較 高 時 ， 功 能 小 組 應 提 出 糾 正 措 施 來降 低 RPN數(shù) 。 一 般 分 析 中 ， 會 特 別 注 意 嚴 重 度 較 高 的 失 效 模 式 ， 而 不 理 會RPN的 數(shù) 值 。 當 嚴 重 等 級 達 到 9或 10， 小 組 必 須 確 保 該 風 險 已 經 通 過現(xiàn) 有 設 計 控 制 或 者 建 議 措 施 (在 FMEA內 有 記 錄 )得 到 處 理 。 Overview of FMEAUnderstanding 推 薦 措 施 /Recommended Actions, 為 降 低 具 有 較 高 風 險 的 失 效 模 式 而 制定

33、 的 措 施 計 劃 可 以 從 減 低 嚴 重 度 ， 頻 度 ， 探 測 度 ， 三 個 方 面 考 慮 選 擇 推 薦 措 施嚴 重 度 級 別 的 降 低 只 可 以 通 過 設 計 或 過 程 更 改 來 實 現(xiàn) 。降 低 探 測 度 級 別 最 好 的 方 法 就 是 采 用 防 錯 方 法如 果 對 一 個 失 效 模 式 /原 因 /控 制 評 估 之 后 ， 沒 有 推 薦 措 施 ， 則 在 欄 里 輸 入“ 無 ” 的 同 時 還 注 明 理 由 將 非 常 有 用 ， 特 別 是 在 嚴 重 度 高 的 情 況 下 。 負責過程的工程師負責確保所有的建議措施已被實施或以

34、妥善地落實。FMEA是一個動態(tài)文件，它不僅應該隨時體現(xiàn)最新的設計版本還應該體現(xiàn)最新的相關糾正措施，包括產品正式投產后發(fā)生的事件。 FMEA ManualVariations of 4th edition FMEA不 再 強 調 “ 標 準 表 格 ” ， 取 而 代 之 的 是 現(xiàn) 今 行 業(yè) 內 FMEA應 用 的 多 種 選 擇 ；明 確 表 示 “ 不 推 薦 使 用 RPN閥 值 來 決 定 是 否 需 要 采 取 措 施 ”改 進 了 嚴 重 度 、 發(fā) 生 頻 度 、 探 測 度 的 評 級 表 ， 以 便 更 適 合 實 際 的 分 析 和 使 用 ， 更 強 調 了 對 本 工

35、 序 ， 或 者 后 工 序 操 作 者 的 保 護 第 三 版 把 SPC作 為 探 測 手 段 ， 第 四 版 把 SPC作 為 預 防 措 施強 調 了 最 高 管 理 者 的 作 用 Training Minutes1. 做 什 么 樣 的 FMEA2. DFMEA與 PFMEA的 關 注 點 DFMEA 關 注 產 品 設 計 質 量PFMEA 關 注 產 品 制 造 質 量有 設 計 責 任 無 設 計 責 任總 成 零 件 總 成 零 件SFMEA DFMEA PFMEA 3. 特 殊 特 性 （ SC）顧 客 制 定 的 （ 產 品 SC） -產 品 特 性 符 號 應 對 準

36、 失 效 模 式 和 要 求自 行 開 發(fā) 的 （ 產 品 過 程 特 性 ） -過 程 特 性 符 號 應 準 起 因 Training Minutes4. 對 特 殊 特 性 的 控 制 方 法（ 1） 防 錯（ 2） 100%檢 查 /挑 選（ 3） SPC5. 產 品 控 制 與 過 程 控 制 的 關 注 點 產 品 控 制 關 注 點 特 性 是 否 符 合 公 差 要 求 ， 合 格 /不 合 格 ， 針 對 結 果過 程 控 制 關 注 點 （ 1） 變 差 大 小 （ 包 括 位 置 變 差 ， 寬 度 變 差 ） （ 2） 變 差 與 公 差 的 關 系 針 對 原 因 與

37、 結 果 的 關 系 Training Minutes變 差 來 源 過 程 流 程 交 付 物 步驟功能 要求 失效模式 失效后果 嚴重度 分類 失效原因 現(xiàn) 行 過 程 RPN 推薦措施 責任完成日期 實 施 結 果控 制預 防 O 控制探測 D 采 取措 施完 成日 期 S O D RPN過 程 編 號 過 程名 稱 夾 具工 具 特 性 特 殊特 性分 類 方 法 反 應 計 劃糾 正 措 施編 號 產 品 過 程 產 品 /過 程規(guī) 范 /公 差 評 價測 量技 術 樣 本 控制方法容量 頻率 6. FLOW CHART PFMEA CP Training Minutes7. 常 用

38、 的 預 防 控 制 手 段 （ 變 差 源 不 同 選 擇 的 方 法 應 不 同 ） ：（ 1） 人 員 培 訓 /已 形 成 的 穩(wěn) 健 過 程 參 數(shù) /SPC/ MSA/防 錯 （ 防 止 /預 報 ）/點 檢 /預 知 性 方 法 /預 防 性 方 法 /FIFO/周 期 檢 定 。（ 2） 常 用 的 探 測 控 制 手 段 有 ， 試 驗 /檢 驗 （ 注 明 方 法 /樣 本 /頻 次 ） ， 防 錯 （ 探 測 /流 出 ） /DOE(通 過 試 驗 確 定 過 程 參 數(shù) )等 。 Training Minutes8. 頻 度 打 分 的 注 意 事 項（ 1） 有 /無 預 防 措 施 有 且 有 效 低 有 但 效 果 不 佳 較 高 無 高 （ 2） 參 考 CPk值 1, 很 高 1 1.33 比 較 高 1.33 較 低 1.33 1.67 很 低 WI of ours目 的 /Purpose 在 公 司 內 部 ， 特 別 IE， 統(tǒng) 一 認 識 ， 統(tǒng) 一 編 寫 規(guī) 范 ；有 利 于 多 功 能 小 組 的 聯(lián) 系 /溝 通 ， 協(xié) 作 更 順 暢 ；有 利 于 內 /外 部 審 核 ， 讓 PFMEA經 得 起 考 驗 ； 讓 PFMEA真 正 成 為 動 態(tài) 工 具 ， 利 于 持 續(xù) 改 進 。