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1、.,病毒疫苗制造,.,疫苗？,疫苗是指為了預(yù)防、控制傳染病的發(fā)生、流行，用于人體預(yù)防接種的疫苗類預(yù)防性生物制品。,.,吸附柱添加500ul的BL,疫苗的制造,一、細(xì)菌性滅活疫苗的制造,二、細(xì)菌性活疫苗的制造,三、病毒疫苗的制造,.,病毒疫苗的制造,病毒性禽胚培養(yǎng)疫苗制造病毒性細(xì)胞培養(yǎng)疫苗制造病毒性動(dòng)物組織疫苗制造,.,病毒性禽胚培養(yǎng)疫苗制造,雞胚選擇,痘病毒、正粘病毒、副粘病毒和皰疹病毒等一類生物制品，目前仍然利用禽胚特別是雞胚制備，如雞新城疫苗、禽流感疫苗、犬瘟熱雞胚弱毒疫苗等。禽胚疫苗生產(chǎn)的原材料來源方便、質(zhì)量比較容易控制，制造程序簡單，不需要過高的設(shè)備條件，生產(chǎn)的疫苗質(zhì)量可靠。,.,（一
2、）雞胚選擇,受精卵應(yīng)來自SPF雞群，至少源于未用抗生素藥物的非免疫雞群，以免受母源抗體的干擾和殘留抗生素的影響。從受精卵入孵開始至培養(yǎng)全過程都應(yīng)保持無菌，要求一定的溫度和濕度，且需不斷翻動(dòng)，然后選擇。選擇一定日齡、發(fā)育正常的胚用于接毒培養(yǎng)。,.,（二）種毒與毒種繼代,目前適應(yīng)于雞胚的種毒多系弱毒，包括自然弱毒與人工培育的弱毒兩類。各種制苗用的種毒多數(shù)由國家菌毒種保藏部門或指定單位保存，保存的種毒多為凍干毒。凍干毒種需按規(guī)定要求在雞胚繼代復(fù)壯，通常繼代3代以上，經(jīng)檢定符合標(biāo)準(zhǔn)后方可作力生產(chǎn)疫苗的毒種，毒種檢定內(nèi)容包括無菌檢驗(yàn)、毒價(jià)測定和其他項(xiàng)目的檢定等。,.,（三）接毒與收獲,1.接毒,雞胚接毒
3、涉及接毒途徑和接毒量兩方面。根據(jù)不同的病毒與不同疫苗生產(chǎn)程序，選擇最佳接種途徑和接種量。接種途徑：絨毛尿囊膜接種1112日齡胚尿囊腔接種911日齡胚羊膜腔接種1012日齡胚卵黃囊接種58日齡胚如雞新城疫I系和II系毒采取尿囊腔接毒，前者接種10-3稀釋毒種0.1ml，后者接種10-4稀釋毒種0.1ml。鴨瘟雞胚化弱毒疫苗采用絨毛尿囊膜接種50-100倍稀釋毒0.2ml。,.,2.培養(yǎng)收獲,雞胚接毒后培養(yǎng)增殖的時(shí)間和溫度、濕度以及收獲的標(biāo)準(zhǔn)與內(nèi)容物依不同的病毒和不同的疫苗而異。如雞新城疫I系疫苗，接毒后于38.539C、相對濕度60%70%條件培養(yǎng)增殖，收集接毒后2448h內(nèi)死亡胚，置010C冷
4、卻424h，收獲胚液，進(jìn)行無菌檢驗(yàn)，供制備濕苗用。,.,（四）配苗,按規(guī)定收獲的胚液、胎兒和絨毛尿囊膜乳劑經(jīng)無菌檢驗(yàn)合格后即可進(jìn)行配苗。1.濕苗通常于雞胚液內(nèi)，按每毫升加入青霉素和鏈霉素5001000U，放置010C冷暗處處理后分裝。2.凍干苗經(jīng)無菌檢驗(yàn)后合格的胚液或胚液、胎兒、絨毛尿囊膜乳劑，按比例加入保護(hù)劑，充分混合后濾過，于濾液內(nèi)按每毫升加入青、鏈霉素5001000U，混合后分裝凍干。3.滅活苗收獲雞胚液經(jīng)無菌檢驗(yàn)及毒價(jià)測定合格后，按規(guī)定比例加入平衡液，按不同病毒的滅活溫度、時(shí)間進(jìn)行滅活，加入相應(yīng)的佐劑，制備成滅活疫苗，放置4-10C保存。,.,流程圖,.,.,.,.,.,.,流程圖病毒
5、性禽胚疫苗制造工藝流程,.,.,影響疫苗質(zhì)量的因素,毒種：毒種的優(yōu)劣不僅影響疫苗的產(chǎn)量，而且也影響疫苗的質(zhì)量，毒種不純會(huì)產(chǎn)生相互干擾，減毒活疫苗毒種若毒力回升易造成事故，因此毒種的選擇應(yīng)挑選那些致病性低，免疫效價(jià)高而持久，抗原譜廣的，易增殖，便于生產(chǎn)，可在傳代細(xì)胞上傳代的毒種。培養(yǎng)病毒的細(xì)胞：細(xì)胞若有潛在的致癌性病毒或慢病毒，以及有支原體污染均不能用作疫苗生產(chǎn)。對此因素應(yīng)嚴(yán)格檢查。此外若細(xì)胞本身發(fā)生轉(zhuǎn)化后，不宜于制備活疫苗，只能制備一些滅活疫苗或亞單位疫苗。培養(yǎng)液：培養(yǎng)細(xì)胞的營養(yǎng)液中多少含有一定量的血清蛋白，在疫苗使用中常會(huì)出現(xiàn)某種程度的過敏反應(yīng)，為此，應(yīng)盡量使細(xì)胞適應(yīng)于無血清蛋白的培養(yǎng)基中，以消除過敏源。甲醛滅活劑的使用：甲醛能使病毒滅活，但仍保持其抗原性，因此普遍用來制備滅活病毒疫苗，但要控制含量。,.,Thankyou!,
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