新產(chǎn)品設計開發(fā)流程[共20頁]

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1、 文件類型 質(zhì)量體系文件 機密等級 文件屬性 程序文件 作 者 文件編號 文件版本 A/1 新產(chǎn)品設計開發(fā)流程 批準： 發(fā)至： 倉儲部 □ 業(yè)務部 □ PMC □ 生產(chǎn)部 □ 資生部 □ 采購部 □ 財務部 □ 工程部 ■ 品質(zhì)部 □ {修訂記錄} 版本 新增/更改內(nèi)容 新增/更改理由 修訂人

2、 1. 目的 對產(chǎn)品設計開發(fā)全過程進行控制，確保產(chǎn)品能滿足市場需求及顧客的要求，達到或超過、行業(yè)標準以及相關規(guī)定的技術要求。 2. 使用范圍 本程序適用于公司所有新產(chǎn)品的設計開發(fā)和現(xiàn)有產(chǎn)品的重大改進。 3. 職責定義 3.1 工程部負責設計開發(fā)工作的整個過程控制，負責設計輸入到樣件確認、批量生產(chǎn)的整個過程控制，負責設計開發(fā)過程中生產(chǎn)工藝和輸出

3、文件的管理。 3.2 PMC計劃部負責設計開發(fā)過程中生產(chǎn)系統(tǒng)各部門資源的組織、協(xié)調(diào)與配合 3.3 品質(zhì)部負責設計開發(fā)過程中原材料及過程的品質(zhì)控制。 3.4 生產(chǎn)部負責批量生產(chǎn)及生產(chǎn)工藝。 3.5 采購部負責設計開發(fā)及批量生產(chǎn)過程中的配套采購，及認證所需的配套文件。 3.6 業(yè)務部負責新產(chǎn)品的策劃宣傳 3.7 以上各相關部門協(xié)同實施設計開發(fā)，參與策劃和規(guī)定的評審、驗證和確認。 4. 引用標準及術語定義 無 5. 作業(yè)流程 各部門 工程部 各員工 質(zhì)量計劃 開始 項目確認 設計試做 設計輸出 資料的完善，移

4、交 樣件試做 結束 樣件確認 6. 流程說明 6.1 新產(chǎn)品設計開發(fā)的信息來源 6.1.1 公司各員工收集市場需求、客戶要求以及行業(yè)的發(fā)展趨勢的相關資料，交總經(jīng)理辦公室。由總經(jīng)理組織公司高層管理根據(jù)產(chǎn)品的市場需求、客戶要求、市場占有率、技術現(xiàn)狀和發(fā)展趨勢以及資源效益等幾方面進行科學預測及技術經(jīng)濟的分析論證，確定產(chǎn)品的系統(tǒng)功能與市場定位。由工程經(jīng)理編制《項目開發(fā)建議書》。 6.1.2 現(xiàn)有產(chǎn)品的重大改進，由項目負責人編制《項目開發(fā)建議書》。 6.1.3 銷售合同，客戶訂做：有技術開發(fā)成分的銷售合同（包括技術協(xié)議），必須進行評審。評審通過后，將相

5、關技術資料送交工程部，銷售合同視為《項目開發(fā)建議書》。 6.2 質(zhì)量計劃 6.2.1 項目負責人根據(jù)《項目開發(fā)建議書》對產(chǎn)品的實現(xiàn)過程進行策劃，組織編寫《質(zhì)量計劃》&《新產(chǎn)品開發(fā)計劃表》。 6.2.2 《質(zhì)量計劃》包括以下的內(nèi)容：產(chǎn)品的質(zhì)量目標、人員配置要求、生產(chǎn)及檢測設備、列出需驗證的項目及方法、關鍵件明細及質(zhì)量控制方法（包括關鍵原材料技術協(xié)議及關鍵自生產(chǎn)件控制要點）。 6.2.3 《新產(chǎn)品開發(fā)計劃表》包括以下的內(nèi)容各部門人員的組成，分工及時間要求等。 6.2.4 《質(zhì)量計劃》&《新產(chǎn)品開發(fā)計劃表》由總經(jīng)理批準后方可實施。 6.3 項目確認 6.3.1 設計輸入 6.3.1.

6、1 設計輸入應包括一下內(nèi)容： a) 產(chǎn)品的功能要求和性能要求；分析客戶圖紙或樣品。 b) 產(chǎn)品遵循的法律、法規(guī)、標準（3C，等）。 c) 以前類似設計的有關信息。 d) 設計開發(fā)所需的人員配置要求及分工、生產(chǎn)及檢測設備等其他要求。 e) 設計時間的要求。 6.3.1.2 項目負責人依據(jù)《新產(chǎn)品開發(fā)計劃表》的安排組織設計開發(fā)輸入評審。設計開發(fā)輸入評審是對輸入文件的充分性和適宜性進行評審。 6.3.1.3 設計開發(fā)輸入評審的目的 a) 評定性能參數(shù)、產(chǎn)品功能、結構特點是否滿足市場要求。 b) 評定產(chǎn)品是否具有市場前瞻性 c) 評定產(chǎn)品總體布置是否可行、合理。 d) 評定產(chǎn)品結

7、構特點合理性、先進性、通用性、可行性以及配套使用性、工藝性。 e) 評定所依據(jù)的法律、法規(guī)、標準（3C等）是否具有有效性、適用性。 6.3.1.4 依據(jù)評審結果對《項目開發(fā)建議書》、《質(zhì)量計劃》、《新產(chǎn)品開發(fā)計劃表》進行更改、更改過程按《工程更改控制程序》進行 6.4 設計試做 6.4.1 詳細設計 6.4.1.1 項目負責人根據(jù)設計輸入文件進行產(chǎn)品方案的設計。 6.4.1.2 方案設計開發(fā)過程中須進行方案的評審，方案評審由項目負責人負責組織，應對產(chǎn)品機構、電氣、研發(fā)工期、成本等多方面進行評審。評審出本方案的優(yōu)缺點并提出相應的改進措施。評審的會議記錄應予

8、以保存。 6.4.1.3 設計開發(fā)方案評審由工程經(jīng)理主持。 6.4.1.4 依據(jù)評審結果對《項目開發(fā)建議書》、《質(zhì)量計劃》、《新產(chǎn)品開發(fā)計劃表》和設計方案進行更改，更改過程按《工程更改控制程序》進行。 6.4.1.5 對有發(fā)明或創(chuàng)新元素的設計方案和部件結構或功能應及時申請知識產(chǎn)權保護（申請專利）。 6.4.1.6 產(chǎn)品設計：產(chǎn)品的詳細設計階段由項目負責人負責。項目負責人根據(jù)的產(chǎn)品整體要求對各個原材料提出具體質(zhì)量要求，形成《原材料質(zhì)量要求》。 6.4.1.7 根據(jù)公司的情況，核心部分由項目組自己設計，非核心部分進行外包設計，項目負責人組織編制《設計外包協(xié)議》。設計外包按設計外包流程進行

9、（見圖1）。 設計輸入 根據(jù)評審結論進行生產(chǎn)制造 根據(jù)外包模塊技術要求進行驗收 外包方根據(jù)模塊的要求進行方案策劃 對外包模塊的具體技術要求 方案評審確認簽字 6.4.2 設計輸出 6.4.2.1 設計開發(fā)輸出是對設計開發(fā)的輸入進行驗證，輸出文件在放行前應得到批準。設計輸出應包含以下內(nèi)容： a) 對采購、生產(chǎn)提供的所需的信息（如：圖樣、技術條件等）； b) 對產(chǎn)品的出廠檢驗提供相應的檢驗規(guī)范； c) 對產(chǎn)品的服務、安全和正常使用過程中所需產(chǎn)品的特性提出要求（如：產(chǎn)品使用說明書等）。 6.4.2.2 設計輸出評審是根據(jù)設計計劃的安排對設計開發(fā)輸出文件進行

10、評審?？梢允菚灥男问剑考c結構件必須以會議形式進行。 6.4.2.3 評審目的是評價設計開發(fā)輸出是否滿足設計輸入的要求、識別設計開發(fā)過程中存在的問題并提出必要的改進措施。 6.4.2.4 與評審內(nèi)容有關的部門代表須參加評審。評審會議記錄應予以保留。 6.4.2.5 依據(jù)設計輸出評審的結果，對設計輸入和設計輸出文件進行更改，更改按《工程更改控制程序》進行。 6.5 產(chǎn)品檢驗和試驗 6.5.1 為確保設計與開發(fā)輸出滿足設計開發(fā)輸入的要求，根據(jù)設計計劃的安排，由項目負責人組織項目組成員和相關職能部門代表，對設計開發(fā)輸出進行驗證或?qū)嶒灐? 6.5.2 項目負責人綜合所有驗證結果，編制《

11、設計開發(fā)驗證/實驗報告》。記錄驗證或?qū)嶒灲Y果以及必要措施，確保設計開發(fā)輸入要求的每一項性能、功能指標都有相應的驗證或?qū)嶒炗涗洝? 6.5.3 《設計開發(fā)驗證/實驗報告》需工程經(jīng)理審核。 6.5.4 依據(jù)驗證和實驗的結果，對設計輸入和設計輸出文件進行更改，更改過程按《工程更改控制程序》進行。 6.6 樣件試制 6.6.1 樣件試制過程中由項目負責人和生產(chǎn)工藝工程師共同負責。項目負責人和生產(chǎn)工藝工程師共同負責編寫《樣件控制計劃》，《樣件控制計劃》經(jīng)工程經(jīng)理審核后下發(fā)各相關部門執(zhí)行。 6.6.2 生產(chǎn)工藝工程師負責新產(chǎn)品試制過程中的控制，產(chǎn)品原材料采購過程按《采購過程控制程序》執(zhí)行，生產(chǎn)過程

12、按《生產(chǎn)過程控制程序》執(zhí)行，產(chǎn)品設計人員負責跟蹤試制全過程，及時解決生產(chǎn)中發(fā)現(xiàn)的問題。 6.6.3 采購部依據(jù)PMC計劃部的計劃負責原材料的采購。品質(zhì)部依據(jù)報檢單負責原材料的檢驗。 6.6.4 項目負責人對產(chǎn)品準備認證用的技術文件和技術參數(shù)上報工程部經(jīng)理進行公告并準備申請認證。 6.6.5 在樣件試制階段生產(chǎn)技術文件需要更改的均按照《工程更改控制程序》進行更改。 6.7 樣件確認 6.7.1 項目負責人組織編制《樣件確認報告》，《樣件確認報告》由用戶確認后生效。 6.8 資料的完善 6.8.1 項目負責人負責資料的整理與完善。對照前期各個階段的文件和與樣件的符合性，并檢查各個階段

13、文件的完整性及標準化要求的符合性。對設計開發(fā)輸出的相關文件進行更改，更改過程按《工程更改控制程序》進行。項目負責人將完善的技術文件移交生產(chǎn)部進行完善。 6.8.2 生產(chǎn)部負責資料的標準化審核和編制工藝文件。圖紙標準化審查可以根據(jù)需要在設計階段進行。經(jīng)生產(chǎn)部完善后的技術資料歸檔，為批量生產(chǎn)做好準備。 7. 相關文件 7.1 《工程更改控制程序》 7.2 《采購控制程序》 7.3 《生產(chǎn)過程控制程序》 8. 相關記錄 8.1 《項目開發(fā)建議書》 8.2 《質(zhì)量計劃》 8.3 《新產(chǎn)品開發(fā)計劃表》 8.4 《設計輸入評審報告》 8.5 《設計開發(fā)方案評審報告》 8.6 《各元

14、器件質(zhì)量要求》 8.7 《設計外包協(xié)議》 8.8 《關鍵原材料技術協(xié)議》 8.9 《設計開發(fā)驗證/實驗報告》 8.10 《設計開發(fā)輸出評審報告》 8.11 《樣件控制計劃》 8.12 《樣件確認報告》 附件記錄： 項目開發(fā)建議書 項目名稱 規(guī)格型號 提出部門 提出日期 基本功能要求 見下表 產(chǎn)品結構要求 技術參數(shù)說明 成本控制要求 建議參考樣品 系列化要求 通用化要求 標準化要求 項目背景（可包括市場需求、用戶期望、競爭對手情況、產(chǎn)品質(zhì)量現(xiàn)狀等內(nèi)容）（概述）： 市場上已有產(chǎn)品的性能比較（概

15、述）： 我司產(chǎn)品應滿足下列要求： 產(chǎn)品用途及使用范圍： 基本參數(shù)及主要技術性能指標： 執(zhí)行的標準和法規(guī)（包括產(chǎn)品標準及國家強制性標準（3C要求）等）： 完成日期和要求： （各部門經(jīng)理）： 日期： 總經(jīng)理批準： 簽名： 日期： 質(zhì)量計劃 項目名稱 起止日期 規(guī)格型號 一、質(zhì)量目標（用戶要求和法規(guī)要求）： 1

16、、主要性能參數(shù)： 2、應符合的主要標準（包括產(chǎn)品標準及3C要求的標準等）： 二、人員配置要求：機構設計師 人，電氣設計師 人，試制人員 人，質(zhì)檢人員 人，其他人員 人。 三、生產(chǎn)及檢測設備： 四、列出需驗證的項目及方法： 五、關鍵件明細及質(zhì)量控制方法（包括關鍵原材料技術協(xié)議及關鍵自制件控制要點）： 編制（項目負責人）： 審核（工程部經(jīng)理）： 批準（總經(jīng)理）： 新產(chǎn)品開發(fā)計劃表 設計輸入評審報告 項目名稱 　 規(guī)格型號 　

17、評審參加人員 部門 日期 評審參加人員 部門 日期 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 設計階段 設計輸入階段 　 （設計輸入包括項目開發(fā)建議書中所提到的項目成本、基本功能、形狀結構、技術參數(shù)及法律法規(guī)要求、研發(fā)響應度等，根據(jù)市場調(diào)研的結果評審前期輸入是否合適） 評審內(nèi)容 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 編制（項目負責人）：

18、 日期： 評審結論： 　 　 　 　 總經(jīng)理： 日期： 糾正、改進措施： 　 驗證人： 日期： 批準意見： 　

19、 批 準： 日期： 備注：設計開發(fā)評審會議記錄予以保留。 記錄： 日期： 原材料質(zhì)量要求 No. 原材料 名稱 檢驗 項目 分項 品 質(zhì) 要 求 使用儀器/檢驗方式 涉及目視檢驗方式：在距40W熒光燈1m-1.2m光線內(nèi),眼睛距物20-30cm，視物約3-5秒 　 1 二極管 (整流穩(wěn)壓管) 外觀 1 本體型號、規(guī)格、方向類絲印需清晰無誤 目視 2 引腳無氧化，生銹及沾油污現(xiàn)象

20、 放大鏡 3 表面無殘缺、破裂、變形 放大鏡 包裝 4 包裝方式為盤裝 目視 5 外包裝需貼有明顯物品標示且應與實物相符 目視 6 不允許有中斷少數(shù)現(xiàn)象 目視 7 SMT件方向必須排列一致正確 目視 電氣 8 用萬用表測其正、負極性應與標示相符且無開、短路、穩(wěn)壓。 萬用表 可焊性 9 引腳可焊性實驗 錫爐、助焊劑、鑷子、放大鏡 清洗 10 視情況判斷 期限 11 出廠年份為2013年7月之前的物料不得使用 目視 2 三極管 外觀 1 印刷型號不允許有錯誤且絲印需清晰易識別 目視 2 管體焊接端無氧化、生銹、

21、斷裂；貼裝件無翹腳、彎腳 放大鏡 3 本體無殘缺、破裂、變形現(xiàn)象 放大鏡 包裝 4 （不允許有中斷、少數(shù)） 目視 5 盤裝方向必須一致正確 目視 6 外包裝需貼有明顯物品標示且應與實物相符 目視 電氣 7 量測其引腳極性及各及間無開路、短路 萬用表 可焊性 8 引腳可焊性實驗 錫爐、助焊劑、鑷子、放大鏡 清洗 9 視情況判斷 期限 10 出廠年份為2013年7月之前的物料不得使用 目視 3 芯片 【IC】 【集成 電路】 外觀 1 表面絲印需清晰可辨、內(nèi)容、標示清楚無誤 目視 2 本體應無殘缺、破裂、變形 目

22、視 3 IC引腳必須間距均勻，且無嚴重翹腳，斷腳及氧化 目視 4 輕微氧化不影響焊接 目視 包裝 5 真空包裝不得漏氣 目視 6 內(nèi)包裝必須遵循包裝標準 目視 可焊性 7 視情況判斷 錫爐、助焊劑、鑷子、放大鏡 清洗 8 視情況判斷 期限 9 出廠年份為2013年7月之前的物料不得使用 目視 產(chǎn)品不良履歷表 項目名稱 規(guī)格型號 日期 不良類別 不良原因 糾正措施 執(zhí)行人 研發(fā) 制程 客訴

23、 編制： 審核：

24、 批準： 設計開發(fā)(輸出)驗證/實驗報告 項目名稱 　 規(guī)格型號 　 評審參加人員 部門 日期 評審參加人員 部門 日期 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 設計開發(fā)輸入描述 （性能、功能、技術參數(shù)及依據(jù)的標準或法律法規(guī)等） 　 　 　 　 　 編制（項目負責人）： 日期： 　 設計內(nèi)容

25、 　 　 　 　 　 針對輸入要求的各項試驗/檢測報告內(nèi)容及其結論： 　 　 　 　 工程經(jīng)理： 日期： 糾正、改進措施： 對糾正、改進措施的跟蹤驗證結果： 　 　 　 驗證人： 日期： 批準意見： 　 批 準：

26、 日期： 備注：設計開發(fā)評審會議記錄予以保留。 記錄： 日期： 樣件確認報告 項目名稱 　 規(guī)格/型號 　 生產(chǎn)地點 　 生產(chǎn)時間 　 評審確認人員 部門 職責 評審確認人員 部門 職責 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 工藝問題記錄 　 檢驗問題記錄 　 生產(chǎn)設備質(zhì)量及問題記錄 　 現(xiàn)場改進方案 　 　 　 　 　 　 編制：

27、 日期 樣品結論 樣品結論； 　 總經(jīng)理: 日期 　人類在漫長的歲月里，創(chuàng)造了豐富多彩的音樂文化，從古至今，從東方到西方，中國文化藝術，淵源流長。 　　我國最早的歌曲可以追溯到原始社會，例如傳說中伏羲時的【網(wǎng)罟之歌】，詩經(jīng)中的【關關雉鳩】，無論是思想內(nèi)容，還是藝術形式，都已發(fā)展到很高的水平。 　　我們?nèi)A人音樂有著悠久的歷史，有著獨特的風格，在世界上，希臘的悲劇和喜劇，印度的梵劇和中國的京劇，被稱為【世界三大古老戲劇】，而京劇則是國之瑰寶，是我們?nèi)A人的

28、驕傲，亦是世界上最璀璨的一顆明珠。 　　你可知道高山流水遇知音的故事？你可知道諸葛亮身居空城，面對敵兵壓境，飲酒撫琴的故事？ 　　列寧曾經(jīng)說過：我簡直每天都想聽奇妙而非凡的音樂，我常常自豪的，也許是幼稚的心情想，人類怎么會創(chuàng)造出這樣的奇跡？一個偉大的無產(chǎn)階級革命家，為什么對音樂如此癡狂？音樂究竟能給我們帶來什么？ 　　泰戈爾說：我舉目漫望著各處，盡情的感受美的世界，在我視力所及的地方，充滿了彌漫在天地之間的樂曲。 　　【二】 　　音樂，就是靈魂的漫步，是心事的訴說，是情愫的流淌，是生命在徜徉，它可以讓寂寞綻放成一朵花，可以讓時光婉約成一首詩，可以讓歲月凝聚成一條河，流過山澗，流過小溪

29、，流入你我的麥田…… 　　我相信所有的人，都曾被一首歌感動過，或為其旋律，或某句歌詞，或沒有緣由，只是感動，有的時候，我們喜歡一首歌，并不是這首歌有多么好聽，歌詞寫的多么好，而是歌詞寫的像自己，我們開心的時候聽的是音樂，傷心的時候，慢慢懂得了歌詞，而真正打動你的不是歌詞，而是在你的生命中，關于那首歌的故事…… 　　或許，在我們每個人的內(nèi)心深處，都藏著一段如煙的往事，不經(jīng)陽光，不經(jīng)雨露，任歲月的青苔覆蓋，而突然間，在某個拐角，或者某間咖啡廳，你突然聽到了一首歌，或是你熟悉的旋律，剎那間，你淚如雨下，即使你不愿意去回憶，可是瞬間便觸碰了你心中最柔軟的地方，蕩起了心靈最深處的漣漪，這就是音樂的神

30、奇，音樂的魅力！ 　　【三】 　　德國作曲家，維也納古典音樂代表人貝多芬，49歲時已經(jīng)完全失聰，然而，他的成名曲【命運交響曲】卻是震驚世界，震撼我們的心靈，在他的音樂世界里，你能感受到生命的悲愴，歲月的波瀾，和與命運的抗衡，這就是音樂賦予的力量！ 　　貝多芬說：音樂是比一切智慧、一切哲學更高的啟示，誰能滲透我音樂的意義，便能超脫尋常人無以自拔的苦難。 　　其實，人生就是一次漫長的旅行，一場艱難的跋涉，無論遇見怎樣的風景，繁華過后，終歸平淡，無論遇見還是告別，相聚亦是別離，我們都應該懷著感恩的心，善待生命，善待自己…… 　　每一首歌都是一個故事，每一段音樂都是一段過往，不知哪首歌里寫滿

31、了你的故事？哪段音樂有你最美的回憶？想念一個人的時候，是否在安靜的夜晚？悲傷的時候，是否單曲循環(huán)？高興時分，是否在音樂里手舞足蹈？ 　　我喜歡音樂，沒有任何理由，音樂是我靈魂的伴侶，是我生活的知己，它能懂我的喜，伴我的憂，伴隨著淡淡的旋律，它便融入我的生命，浸透我的靈魂。 　　我喜歡音樂，音樂不僅僅是一種藝術享受，還能豐富我的生活，給我?guī)韯?chuàng)作靈感，一首歌，或一句歌詞，都是我寫作的素材，都是我靈感的源泉，它猶如涓涓細流，汩汩流淌，令我思緒翩翩，令我意象濃濃…… 　　當我憂傷的時候，我喜歡在音樂里漫步，當我快樂的的時候，我喜歡在音樂里起舞，當我迷茫困惑的時候，唯有音樂，才是我最好的陪伴…… 　　【四】 　　紅塵喧囂，世事滄桑，三千煙火，韶光迷離，我們在塵世間行走，凡塵瑣事總會困擾于心，我已經(jīng)習慣了，將淺淺的心事蘊藏在文字里，將淡淡的憂傷釋懷在音樂中，委婉的旋律，環(huán)繞于耳，凄美的歌詞，縈繞于心， 當我累了，倦了，我只想置身于音樂的海洋，忘記凡塵，忘記喧囂，安靜的去聽一首歌……  文件編號：AD-CX-TX-002 版本：A/0 18 / 19