QES管理體系審核檢查表[共62頁]
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1、 XXXXXXXXXXXXXX有限公司 質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)健康安全一體化管理體系 審 核 檢 查 表 編號:XXXXXXXXXX 受審核部門: 陪同人員: 審核日期: 第 頁 / 共 頁 審核準(zhǔn)則:ISO 9001,ISO 1401,GB 28001、體系文件、適用的法律法規(guī) 審核員: 條款 檢查內(nèi)容 檢查方法 檢查發(fā)現(xiàn) 結(jié)果 評價 管理 體系 ISO 9001 ISO 14001 GB 18001 項(xiàng)目 提問 文件查閱 現(xiàn)場檢查 4.2.1 總則 4.2.1 總則 4.4.4 文件 4.4.4 文件
2、 ◆組織是否有文件化的管理體系?相關(guān)文件是否齊全?文件是書面形式還是電子形式? ◆與管理體系相關(guān)的文件有多少?是否符合標(biāo)準(zhǔn)的要求? ◆與受審核部門相關(guān)的文件有多少? ◆組織結(jié)構(gòu)圖、管理方針、三同時報告等是否保存完好? ◆電子形式文件的使用是否有效? √ √ √ √ ◆管理體系文件是否覆蓋了標(biāo)準(zhǔn)的適用要素(或過程)并符合其要求?要素(或過程)之間相互作用關(guān)系是否給予確定及描述? ◆管理體系文件的內(nèi)容是否滿足ISO 9001,ISO 1401,GB 28001的要求? ◆管理體系要素(過程)間的邏輯關(guān)系、文件的接口是否清楚? √ √
3、 ◆查詢相關(guān)文件的途徑 ◆有否規(guī)定查詢相關(guān)文件的途徑? ◆文件是否便于查閱? √ √ 4.2.2 綜合管理手冊 4.2.2 質(zhì)量手冊 ◆管理手冊的覆蓋面是否完整?如對ISO 9001標(biāo)準(zhǔn)有剪裁,剪裁細(xì)節(jié)說明的是否合理? ◆管理手冊是否包括管理體系的范圍? ◆管理手冊是否包括任何剪裁的細(xì)節(jié)與合理性? ◆管理手冊是否引用或包括程序文件? ◆管理手冊是否包括管理體系過程(或要素)之間的相互作用的表述。 ◆手冊和程序是否相互協(xié)調(diào),是否有可操作性? √ √ √ √ √ ◆管理手冊的控制情況 ◆手冊的發(fā)放、更改是否符合
4、文件控制要求? √ 4.2.3 文件控制 4.2.3 文件控制 4.4.5 文件控制 4.4.5 文件和資料控制 ◆制定的文件控制程序是否符合要求 ◆文件控制程序內(nèi)容是否完整,是否有可操作性?程序中是否對文件的編制、批準(zhǔn)、發(fā)布、存檔、查找、修訂、評審做出了規(guī)定? ◆程序文件是否有效版本? ◆外來文件(如標(biāo)準(zhǔn))是否包括在控制范圍內(nèi)? ◆是否規(guī)定了文件的保管辦法? ◆是否規(guī)定了適時和定期評審文件的有效性? ◆對體系的運(yùn)行起關(guān)鍵作用的崗位是否得到現(xiàn)行有效文件? ◆是否規(guī)定了失效文件的處置、管理辦法? √ √ √ √ √
5、 √ √ √ √ √ ◆文件的編寫、批準(zhǔn)、發(fā)布、保管、修訂、評審情況 ◆所有文件是否字跡清楚? ◆所有文件標(biāo)識是否明確? ◆文件發(fā)布前是否得到授權(quán)人的批準(zhǔn)? ◆所有文件是否均注明制定或修訂日期? ◆文件修改后是否重新批準(zhǔn)? ◆識別文件現(xiàn)行修改狀態(tài)的方法是什么?是否滿足要求? ◆使用處是否都使用適應(yīng)文件的有效版本? ◆文件的查找是否方便? ◆文件的保管是否有效? √ √ √ √ √ √ √ √ √ ◆外來文件的控制 ◆是否對外來文件的收集、審查、批準(zhǔn)、歸檔、發(fā)放、使用、評審、更新、補(bǔ)充和作廢等作了規(guī)
6、定? ◆執(zhí)行的如何? √ √ ◆作廢文件的管理 ◆是否對保留的作廢文件進(jìn)行標(biāo)識和管理,以防止誤用? √ 4.2.4 記錄控制 4.2.4 記錄控制 4.5.4 記錄控制 4.5.3 記錄和記錄管理 ◆是否有對記錄進(jìn)行管理的程序 ◆程序中是否對記錄的標(biāo)識、收集、編目、歸檔、保存、維護(hù)、查閱、處置等管理內(nèi)容做了規(guī)定? ◆與本組織有關(guān)的記錄有哪些? ◆與受審核部門有關(guān)的記錄有哪些? ◆程序中是否包含對記錄的質(zhì)量要求? ◆是否有保存期限的規(guī)定? √ √ √ √ √ ◆記錄管理的實(shí)況 ◆是否對記錄進(jìn)
7、行了清理,并列出了清單? ◆對記錄的標(biāo)識、貯存、檢索、保護(hù)是否與書面程序的要求相一致? ◆記錄是否填寫正確、字跡清楚? ◆貯存是否便于存取和檢索? ◆貯存環(huán)境如溫度、濕度是否適宜,防塵、防蛀等保護(hù)措施是否得當(dāng)? ◆過期記錄是否按要求進(jìn)行處置? ◆現(xiàn)行記錄是否完整?能否提供足夠信息?信息是否可靠、可見證? ◆記錄能否做到對相關(guān)活動、產(chǎn)品或服務(wù)的可追溯性? ◆員工在需要時能否從組織的記錄/信息管理系統(tǒng)獲取相應(yīng)信息? √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ 5.1 管理承諾 5.1 管理承諾 ◆最高管理者對其建立和改進(jìn)管理
8、體系的承諾能夠提供哪些證據(jù)? ◆總經(jīng)理是否制定并批準(zhǔn)書面的質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)健康安全方針和目標(biāo),并采取措施使員工正確理解并貫徹執(zhí)行? ◆是否通過培訓(xùn)、宣傳、會議、評審、報告、文件等方式將相關(guān)方(客戶)的要求、法律法規(guī)的要求傳達(dá)到各階層員工? ◆各階層員工是否充分理解這些要求的重要性,并在工作中確保這些要求的實(shí)現(xiàn)? ◆是否定期進(jìn)行管理評審,確保質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)健康安全管理體系的適宜性、有效性和充分性? ◆是否為每項(xiàng)活動提供充分的資源? √ √ √ √ √ √ 5.2 以顧客、環(huán)境和員工為關(guān)注焦點(diǎn) 5.2
9、 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn) ◆組織是怎樣做到以顧客、環(huán)境和員工為關(guān)注焦點(diǎn)的? ◆組織是通過什么方法掌握顧客、員工以及其他相關(guān)方對產(chǎn)品質(zhì)量的要去以及對保護(hù)環(huán)境、保障職業(yè)健康安全的要求? ◆組織如何將顧客的要求、環(huán)境保護(hù)的要求、職業(yè)健康安全的要求轉(zhuǎn)化為各項(xiàng)工作的要求并實(shí)施,從而達(dá)到顧客、員工以及其他相關(guān)方的滿意? √ √ √ √ 5.3 管理方針 5.3 質(zhì)量方針 4.2 環(huán)境方針 4.2 職業(yè)健康方針 ◆質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)健康安全方針的制定 ◆是否制定了文件化的管理方針? ◆管理方針是否經(jīng)最高管理者批準(zhǔn)? √ √ ◆管
10、理方針的內(nèi)容 ◆是否與組織的宗旨相適宜? ◆是否適合于組織活動、產(chǎn)品或服務(wù)的性質(zhì)、規(guī)模,適合于組織環(huán)境的影響、職業(yè)健康安全風(fēng)險的性質(zhì)和規(guī)模? ◆是否對滿足顧客及其他相關(guān)方的要求,對持續(xù)改進(jìn)、污染預(yù)防和降低風(fēng)險作出承諾? ◆是否對遵守有關(guān)質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)健康安全法律法規(guī)和其他要求作出承諾? ◆是否提供建立和評審目標(biāo)和指標(biāo)的框架? ◆是否與公司的其他方針一致? √ √ √ √ √ √ ◆管理方針的傳達(dá)與管理 ◆如何向全體員工傳達(dá)的? ◆采取了那些方式? ◆詢問員工,看員工是否了解管理方針? ◆為公眾獲得管理方針提供了何種方便? ◆公眾
11、如何獲得管理方針? √ √ √ √ √ √ √ ◆管理方針是否得到實(shí)施 ◆檢查績效測量結(jié)果,確認(rèn)方針是否得到實(shí)施? √ ◆管理方針的評審與修訂 ◆是否有定期評審管理方針的規(guī)定? ◆最高管理者是否定期評審過管理方針? ◆如何對管理方針進(jìn)行修訂? ◆評審、修訂的依據(jù)是什么? √ √ √ √ √ 5.4.1 環(huán)境因素 4.3.1 環(huán)境因素 ◆是否建立了環(huán)境因素識別和評價程序 ◆有無環(huán)境因素識別和評價的程序? ◆程序中是否包括環(huán)境因素識別和評價的要求? √ √ ◆是否對組織的活動
12、、產(chǎn)品和服務(wù)中的環(huán)境因素進(jìn)行了識別 ◆是否按程序要求識別環(huán)境因素? ◆是否規(guī)定了識別的范圍和對象? ◆是否有環(huán)境因素的清單? ◆受審核部門的環(huán)境因素有哪些? √ √ √ √ √ ◆用什么方法和怎樣進(jìn)行環(huán)境因素的識別 ◆是否規(guī)定了識別環(huán)境因素的方法? ◆方法是否適宜? ◆識別環(huán)境因素時,收集了哪些原始資料? √ √ √ √ ◆識別環(huán)境因素應(yīng)把握的要點(diǎn) ◆是否考慮三種狀態(tài)? ◆是否考慮三種時態(tài)? ◆是否考慮了環(huán)境因素的七種類型? ◆是否考慮到可對其他施加影響的相關(guān)方帶來的環(huán)境因素? √ √ √ √ √
13、 ◆如何進(jìn)行環(huán)境影響評價 ◆有無規(guī)定環(huán)境影響評價的方法、準(zhǔn)則和步驟? ◆有無重大環(huán)境因素清單? ◆評價結(jié)果是否合理? ◆對新項(xiàng)目和變化是否進(jìn)行了環(huán)境因素的補(bǔ)充識別和評價? √ √ √ √ √ ◆如何對重大環(huán)境因素的控制進(jìn)行策劃 ◆是否根據(jù)環(huán)境因素評價結(jié)果,制定了重大環(huán)境因素控制措施計劃? ◆對重大環(huán)境因素的控制措施有哪些? ◆對潛在重大環(huán)境因素是否制定了應(yīng)急準(zhǔn)備和響應(yīng)措施? √ √ √ √ √ ◆環(huán)境因素的信息能否及時更新 ◆有無更新信息的規(guī)定? ◆是否按規(guī)定實(shí)施更新? √ √
14、 ◆在制定方針、目標(biāo)和指標(biāo)時,是否考慮了重大環(huán)境因素 ◆哪些重大環(huán)境因素列入目標(biāo)和指標(biāo)? ◆其他環(huán)境因素如何控制? √ √ √ 5.4.2 對危險源辨識、風(fēng)險評價和風(fēng)險控制的策劃 4.3.1 對危險源辨識、風(fēng)險評價和風(fēng)險控制的策劃 ◆是否建立了危險源辨識、風(fēng)險評價和風(fēng)險控制策劃的程序 ◆有無危險源辨識、風(fēng)險評價和風(fēng)險控制策劃的程序? ◆程序中是否包括危險源辨識、風(fēng)險評價和風(fēng)險控制策劃的要求? √ √ ◆是否對組織的活動及活動場所中的危險源及其風(fēng)險進(jìn)行了辨識 ◆是否按程序要求辨識危險源及其風(fēng)險? ◆是否規(guī)定了辨識的范圍和對象?
15、 ◆是否有危險源及其風(fēng)險的清單? ◆受審核部門的危險源及其風(fēng)險有那些? √ √ √ √ √ ◆用什么方法和怎樣進(jìn)行危險源及其風(fēng)險的辨識 ◆是否規(guī)定了辨識危險源及其風(fēng)險的方法? ◆方法是否適宜? ◆辨識危險源及其風(fēng)險時,收集了哪些原始資料? √ √ √ √ ◆辨識危險源及其應(yīng)把握的要點(diǎn) ◆是否考慮三種狀態(tài)? ◆是否考慮三種時態(tài)? ◆是否考慮了各種類型的危險情況? ◆是否考慮了可對其施加影響的相關(guān)方帶來的職業(yè)健康安全風(fēng)險? √ √ √ √ ◆如何進(jìn)行風(fēng)險評價 ◆有無規(guī)定風(fēng)險評價的方法、準(zhǔn)則和步驟? ◆
16、有無重大危險源及其風(fēng)險清單? ◆評價結(jié)果是否合理? ◆對新項(xiàng)目和變化是否進(jìn)行了風(fēng)險評價和事前評價? √ √ √ √ √ √ √ ◆如何對風(fēng)險控制進(jìn)行策劃 ◆是否根據(jù)風(fēng)險評價結(jié)果,制定了風(fēng)險控制措施計劃? ◆對危險源及其風(fēng)險的控制措施有哪些? ◆對潛在職業(yè)健康安全風(fēng)險是否制定了應(yīng)急準(zhǔn)備和響應(yīng)措施? √ √ √ √ ◆危險源及其風(fēng)險的信息能否及時更新 ◆有無更新信息的規(guī)定? ◆是否按規(guī)定實(shí)施更新? √ √ ◆在制定方針、目標(biāo)時,是否考慮了重大危險源及其風(fēng)險 ◆哪些重大風(fēng)險列入目標(biāo)? ◆其他風(fēng)險如何控制?
17、 √ √ √ √ 5.4.3 法律法規(guī)和其他要求 4.3.2 法律和其他要求 4.3.2 法規(guī)和其他要求 ◆是否建立并保持了識別、獲得和更新法律法規(guī)及其他要求的程序 ◆程序是否規(guī)定了識別適合本公司的法規(guī)和其他要求的方法? ◆程序是否明確了獲得法規(guī)的渠道? ◆程序中是否規(guī)定了收集、登錄、保存的責(zé)任單位和人員,是否規(guī)定了收集頻次、途徑、登錄方法? ◆該程序是否規(guī)定了對法規(guī)變更信息的跟蹤及負(fù)責(zé)人? ◆該程序是否規(guī)定了向員工和其他相關(guān)方傳達(dá)有關(guān)法規(guī)和其他要求的方法和職責(zé)? √ √ √ √ √ √ √ √ √
18、 ◆適用于本公司的法規(guī)和其他要求有哪些 ◆受審核部門適用的法律法規(guī)有哪些 ◆是否建立了法規(guī)和其他要求的清單?有無遺漏? ◆受審核部門適用的法規(guī)有哪些?有無遺漏? √ √ √ √ ◆法規(guī)信息是否及時變更 ◆由誰負(fù)責(zé)? ◆做得如何? √ √ ◆如何向員工和其他相關(guān)方傳達(dá)法律法規(guī)和其他要求的信息 ◆法規(guī)信息如何進(jìn)行內(nèi)、外部溝通?誰負(fù)責(zé)? ◆和需要了解法律法規(guī)和其他要求的員工面談,看其是否充分了解? ◆員工是否意識到不遵守法規(guī)的后果? √ √ √ √ ◆本組織的守法情況及守法證明性文件 ◆過去、現(xiàn)在有無違法?
19、 ◆各項(xiàng)質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)健康標(biāo)準(zhǔn)是否清楚?有無違背情況? ◆有無守法證明性文件,如新建、擴(kuò)建項(xiàng)目和技術(shù)改造項(xiàng)目的環(huán)境、職業(yè)健康安全評價報告、三同時驗(yàn)收報告、噪聲的檢測數(shù)據(jù)等? √ √ √ √ 5.4.4 管理目標(biāo)和指標(biāo) 5.4.1 質(zhì)量目標(biāo) 4.3.3 目標(biāo)、指標(biāo)和方案 4.3.3 目標(biāo) ◆組織是否設(shè)定了管理目標(biāo)和指標(biāo) ◆目標(biāo)和指標(biāo)是否形成文件? ◆是否經(jīng)領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)? ◆是否分解到有關(guān)的職能和層次? √ √ √ √ ◆設(shè)定目標(biāo)和指標(biāo)時應(yīng)考慮的內(nèi)容 ◆是否符合方針的要求? ◆是否包括產(chǎn)品要求及滿足產(chǎn)品要求所需的內(nèi)容?
20、 ◆是否考慮了法律、法規(guī)和其他要求? ◆是否考慮了重大環(huán)境因素、重大危險源及其風(fēng)險? ◆是否考慮了員工和相關(guān)方的要求? ◆是否考慮了技術(shù)、財務(wù)及實(shí)施的可行性? ◆是否體現(xiàn)了預(yù)防為主和持續(xù)改進(jìn)的精神? ◆是否具有可測量性,有無測量目標(biāo)和指標(biāo)的方法? ◆是否為目標(biāo)和指標(biāo)的實(shí)現(xiàn)設(shè)置完成時間? √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ ◆目標(biāo)和指標(biāo)的實(shí)現(xiàn)情況 ◆受審核部門是否均有相應(yīng)的目標(biāo)和指標(biāo)? ◆目標(biāo)和指標(biāo)是否具體并盡可能量化? ◆是否設(shè)置了必要的可測量參數(shù)? ◆是否制定了實(shí)施目標(biāo)和指標(biāo)的方案? ◆
21、企業(yè)資源是否能保證目標(biāo)和指標(biāo)的實(shí)現(xiàn)? ◆是否明確了執(zhí)行部門和負(fù)責(zé)人? ◆是否已向有關(guān)人員傳達(dá)? ◆有關(guān)人員是否清楚? √ √ √ √ √ √ √ √ √ ◆有無目標(biāo)和指標(biāo)實(shí)現(xiàn)的證據(jù) ◆檢查績效測量結(jié)果,確認(rèn)目標(biāo)和指標(biāo)是否得到實(shí)現(xiàn)? √ √ ◆目標(biāo)和指標(biāo)是否定期評審、修訂 ◆目標(biāo)和指標(biāo)是否定期評審、修訂? ◆依據(jù)什么評審、修訂? ◆目標(biāo)和指標(biāo)的評審、修訂是否體現(xiàn)持續(xù)改進(jìn)? √ √ √ √ 5.4.5 管理方案 4.3.3 目標(biāo)、指標(biāo)和方案 4.3.4 職業(yè)健康安全管理方案 ◆是否制定了管
22、理方案 ◆方案是如何制定、批準(zhǔn)的? ◆受審核部門有否相應(yīng)的方案? ◆是否所有的目標(biāo)和指標(biāo)都有相應(yīng)的方案? √ √ √ ◆管理方案的內(nèi)容是否滿足標(biāo)準(zhǔn)要求 ◆是否明確了責(zé)任人? ◆是否明確了實(shí)現(xiàn)目標(biāo)和指標(biāo)的措施、方法 ◆是否明確了時間要求? ◆是否規(guī)定了資源保證? √ √ √ √ √ √ ◆如何監(jiān)督方案的實(shí)施 ◆由誰負(fù)責(zé)方案實(shí)施的監(jiān)督? ◆如何驗(yàn)證方案實(shí)施的效果? √ √ √ √ ◆方案能否保證目標(biāo)指標(biāo)的實(shí)現(xiàn) ◆是否存在一個評審方案的過程? ◆是否所有的目標(biāo)和指標(biāo)都有相應(yīng)的方案? ◆有關(guān)人員是否參與方案的制
23、定? √ √ √ √ ◆是否及時修訂方案 ◆什么情況下修訂方案? ◆是否進(jìn)行過修訂? √ √ 5.4.6 一體化管理體系策劃 5.4.2 質(zhì)量管理體系策劃 ◆策劃是否滿足管理目標(biāo)及管理體系總要求?管理體系策劃的輸出是否形成文件? ◆如何保證策劃能滿足管理目標(biāo)及管理體系總要求? ◆現(xiàn)有管理體系策劃后形成了多少文件情況?有多少份程序文件?是否滿足要求? ◆管理目標(biāo)是否實(shí)現(xiàn)(以此確認(rèn)管理體系策劃的有效性)? √ √ √ ◆是否提供了實(shí)施管理目標(biāo)的資源? ◆實(shí)施管理目標(biāo)的資源是否充足,有多少質(zhì)檢員?有多
24、少計量員?有多少內(nèi)審員?是否發(fā)給內(nèi)審員聘書?有多少設(shè)備、計量器具?對與質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)健康安全有關(guān)的人員是否進(jìn)行了培訓(xùn)? √ √ ◆管理體系策劃是否體現(xiàn)了持續(xù)改進(jìn)? ◆現(xiàn)有文件是否體現(xiàn)了管理體系的持續(xù)改進(jìn)? √ ◆管理體系策劃是否受控?更改期間管理體系的完整性是否得到了保持? ◆文件的更改是否受控? √ √ 5.5.1 職責(zé)和權(quán)限 5.5.1 職責(zé)和權(quán)限 4.4.1 資源、作用、職責(zé)和權(quán)限 4.4.1 結(jié)構(gòu)和職責(zé) ◆是否明確規(guī)定了組織的組織結(jié)構(gòu)、職責(zé)、權(quán)限 ◆是否有清晰的組織結(jié)構(gòu)圖? ◆相關(guān)職能部門或崗位(尤其是從事管理、執(zhí)行
25、和驗(yàn)證工作的人員)的職責(zé)是否得到規(guī)定并形成文件? ◆受審核部門的職責(zé)是什么? √ √ √ √ √ ◆最高管理者的職責(zé)、權(quán)限 ◆最高管理者是否明確其各項(xiàng)職責(zé)? ◆最高管理者是否指定了管理者代表,是否恰當(dāng)?shù)孛鞔_了管理者代表的職責(zé)和權(quán)限? √ √ √ ◆管理者的作用 ◆管理者是否為實(shí)施、控制和改進(jìn)管理體系提供必要的資源,包括人力資源、專項(xiàng)技能、技術(shù)和財務(wù)資源?提供資源的途徑是否明確? ◆承擔(dān)管理職責(zé)的人員,如何表明其對持續(xù)改進(jìn)的承諾? ◆是否指定了職業(yè)健康安全員工代表,其職責(zé)和權(quán)限是否明確? ◆管理者如何參與和支持質(zhì)量、環(huán)境、
26、職業(yè)健康安全活動? √ √ √ √ √ √ ◆有關(guān)職責(zé)、權(quán)限如何傳達(dá)到位的 ◆各部門、各類人員的職責(zé)、權(quán)限及相互關(guān)系是如何傳達(dá)的? ◆各有關(guān)人員是否明確各自的職責(zé)、權(quán)限及相互關(guān)系? ◆各類人員是否明確完成職責(zé)任務(wù)與實(shí)現(xiàn)管理方針之間的關(guān)系? √ √ √ 5.5.2 管理者代表 5.5.2 管理者代表 4.4.1 資源、作用、職責(zé)和權(quán)限 4.4.1 結(jié)構(gòu)和職責(zé) ◆管理者代表的職責(zé) ◆管理者代表是否對體系的建立、實(shí)施、保持負(fù)責(zé)? ◆是否向最高管理者報告管理體系的運(yùn)行情況? √
27、√ √ √ 5.5.3 協(xié)商和溝通 5.5.3 內(nèi)部溝通 4.4.3 信息交流 4.4.3 協(xié)商和溝通 ◆是否制定了協(xié)商和交流的程序 ◆組織是否有協(xié)商和交流的程序?程序中是否對協(xié)商和交流的方式、內(nèi)容做了規(guī)定?程序制定過程中是否聽取了員工意見? ◆程序中是否規(guī)定了與相關(guān)方的溝通和協(xié)商? ◆外部人員獲取管理方針的途徑和方法是否可行?是否方便? √ √ √ √ ◆內(nèi)部協(xié)商的內(nèi)容 ◆員工是否參與質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)健康安全方針的制定、修訂、評審? ◆員工是否參與管理體系文件,特別是作業(yè)指導(dǎo)書的制定、修訂和評審? ◆員工
28、是否參與過程的識別與確定;環(huán)境因素的識別與評價;危險源辨識、風(fēng)險評價和風(fēng)險控制的策劃? ◆員工是否參與可能影響工作場所環(huán)境、職業(yè)健康安全變化的任何活動,如引入新的或改進(jìn)的設(shè)備、原材料、技術(shù)、程序或工作模式等? ◆員工是否了解誰是員工代表以及誰是管理者代表? √ √ √ √ √ ◆協(xié)商和交流的記錄 ◆涉及重大投訴、事故的外部信息有無適當(dāng)處理和記錄? ◆是否保存有接受和答復(fù)員工已經(jīng)建議的記錄? √ √ ◆通報組織管理方針和管理體系有效性的過程 ◆將管理體系審核和評審結(jié)果通報組織內(nèi)所有有關(guān)
29、人員的過程 ◆異常、緊急情況下的信息如何交流 ◆是否同員工、周圍進(jìn)行過信息交流? ◆是否將管理體系審核和評審結(jié)果通報組織內(nèi)所有有關(guān)人員? ◆信息通報采用何種方式? ◆受審核部門涉及到哪些信息交流? √ √ √ √ √ ◆同外部相關(guān)方的信息交流 ◆如何得到政府有關(guān)機(jī)構(gòu)的信息? ◆是否同供方和承包方交流有關(guān)信息? ◆如何處理顧客投訴? √ √ √ √ √ 5.6 管理評審 5.6 管理評審 4.6 管理評審 4.6 管理評審 ◆是否有定期進(jìn)行管理評審的規(guī)定 ◆評審的時間間隔是怎樣規(guī)定的? ◆是否按規(guī)定的
30、時間間隔進(jìn)行管理評審? ◆管理評審是否由總經(jīng)理親自主持? √ √ √ ◆受審核部門應(yīng)為管理評審提供什么資料 ◆管理評審的輸入是否充分 ◆受審核部門應(yīng)為管理評審提供什么資料? ◆管理評審的輸入是否包括下列內(nèi)容: ①內(nèi)、外部審核結(jié)果。 ②方針、目標(biāo)和指標(biāo)、管理方案實(shí)施情況。 ③事故、事件調(diào)查處理情況。 ④不符合、糾正和預(yù)防措施實(shí)施情況。 ⑤相關(guān)方(顧客)的投訴,建議及其要求。 ⑥監(jiān)視和測量情況報告;過程的業(yè)績及產(chǎn)品符合性報告;法規(guī)及其他要求符合性報告。 ⑦來自管理者代表的關(guān)于綜合管理體系總體運(yùn)行情況的報告;來自各部門經(jīng)理關(guān)于局部有效性的報告。 ⑧危險源辨
31、識、風(fēng)險評價和風(fēng)險控制狀況的總結(jié)報告;環(huán)境因素識別與評價的總結(jié)報告。 ⑨可能引起管理體系變化的企業(yè)內(nèi)外部要素,如法律法規(guī)的變化、機(jī)構(gòu)人員的調(diào)整,市場的變化等。 ⑩改進(jìn)的建議。 √ √ ◆管理評審的實(shí)施情況 ◆管理評審的內(nèi)容是否充分 ◆如何參加管理評審? ◆是否就下列內(nèi)容進(jìn)行了評審: A)方針是否適宜?方針實(shí)現(xiàn)程度如何?是否需要更新目標(biāo)、指標(biāo)和管理方案? B)現(xiàn)有危險源識別、風(fēng)險評價和風(fēng)險控制過程是否適宜?風(fēng)險的現(xiàn)有水平和現(xiàn)行控制措施是否有效? C)現(xiàn)有環(huán)境因素識別和評價是否適宜?現(xiàn)行環(huán)境控制措施是否有效? D)過程控制情況如何(包括過程是否受控?某些過程是否
32、需要改善或優(yōu)化)? E)產(chǎn)品質(zhì)量狀況如何(有無重大質(zhì)量問題)? F)環(huán)境、職業(yè)健康安全績效趨勢。 G)事故和事件的調(diào)查處理情況。 H)糾正和預(yù)防措施實(shí)施情況。 I)顧客的滿意度、與顧客溝通的情況、顧客投訴處理的情況以及顧客反饋的其他信息。 J)相關(guān)方的投訴、建議及其要求。 K)法規(guī)和其他要求符合性狀況如何? L)資源是否配置得當(dāng),能否滿足實(shí)現(xiàn)方針和目標(biāo)的要求? M)組織結(jié)構(gòu)、管理職能是否合適和協(xié)調(diào)?活動及其相應(yīng)文件是否需要修正? N)自前次管理評審以來所進(jìn)行的內(nèi)部審核和外部審核的結(jié)果及其有效性。 O)管理體系適應(yīng)環(huán)境變化的應(yīng)變能力。 P)需要改進(jìn)和加強(qiáng)的領(lǐng)域是什么?
33、√ √ ◆管理評審的輸出是否完整并形成文件 ◆有無評審記錄和形成的其他文件? ◆“管理評審報告”中有無管理體系適宜性、充分性和有效性的結(jié)論? ◆是否提出了需要加以修正的方針、目標(biāo)和管理體系的其他要素(或過程)? ◆有無不符合,是否提出了糾正要求? √ √ √ √ ◆管理評審的后續(xù)管理 ◆評審的后續(xù)工作進(jìn)展如何? ◆對管理評審中的糾正措施是否進(jìn)行了跟蹤驗(yàn)證,驗(yàn)證的結(jié)果是否記錄并上報給最高管理者? √ √ √ 6.1 資源提供 6.1 資源提供 4.4.1 資源、作用、職責(zé)和權(quán)限 4.4.1 結(jié)構(gòu)和職責(zé) ◆組
34、織怎樣確定并提供所需的資源? ◆組織是否規(guī)定了提供資源的途徑? ◆對與質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)健康安全有關(guān)的人員如何進(jìn)行培訓(xùn)? ◆如何進(jìn)行人員補(bǔ)充?設(shè)施、設(shè)備更新如何實(shí)施? √ √ √ ◆提供的資源是否滿足體系的要求? ◆是否配備足夠的資源,有多少人員、計量器具、設(shè)備? √ √ 6.2 人力資源 6.2 人力資源 4.4.2 能力、培訓(xùn)和意識 4.4.2 培訓(xùn)、意識和能力 ◆是否確定了影響質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)健康安全的各類人員的能力要求 ◆對人員的能力要求,是否包括對教育、培訓(xùn)和經(jīng)歷的要求? ◆是否對人員能力勝任與否進(jìn)行了培訓(xùn)與考核?人員的
35、安排是否滿足要求? √ √ √ ◆是否建立了確定培訓(xùn)需求和實(shí)施培訓(xùn)的程序 ◆組織是否制定了實(shí)施培訓(xùn)的具體計劃 ◆是否根據(jù)需要制定、評審和修訂培訓(xùn)計劃 ◆應(yīng)接受培訓(xùn)的人員是否經(jīng)過了培訓(xùn) ◆培訓(xùn)需求是如何確定的,是否考慮到職責(zé)、能力、文化程度以及工作性質(zhì)、環(huán)境因素、風(fēng)險的不同情況的要求?培訓(xùn)的對象是否包括所有員工? ◆組織是否根據(jù)培訓(xùn)需求制定了培訓(xùn)計劃? ◆有沒有進(jìn)行方針、目標(biāo)、意識、程序的培訓(xùn)?有沒有應(yīng)急準(zhǔn)備和響應(yīng)要求方面的作用和職責(zé)的培訓(xùn)? ◆對從事特殊工作的人員是否進(jìn)行了培訓(xùn)并進(jìn)行了資格認(rèn)定? ◆對內(nèi)審員是否進(jìn)行了培訓(xùn)? ◆對臨時工是否進(jìn)行了培訓(xùn)
36、? ◆受審核部門員工培訓(xùn)情況如何? √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ ◆培訓(xùn)程序和培訓(xùn)計劃是否得以有效實(shí)施 ◆上述重點(diǎn)內(nèi)容的培訓(xùn)是否得以實(shí)施? √ ◆是否對培訓(xùn)的有效性進(jìn)行了評價? ◆培訓(xùn)的記錄 ◆培訓(xùn)是否有記錄? ◆培訓(xùn)后是否考核? ◆以何種方式評價培訓(xùn)的有效性?實(shí)際效果如何? √ √ √ √ ◆供方和承包方是否需要培訓(xùn)?效果如何? ◆培訓(xùn)的內(nèi)容是什么? ◆培訓(xùn)的效果如何? √ √ ◆對從事可能產(chǎn)生重大環(huán)境影響、重大職業(yè)
37、健康安全風(fēng)險的工作人員是否進(jìn)行了培訓(xùn),效果如何? ◆可能產(chǎn)生重大環(huán)境影響、重大職業(yè)健康安全風(fēng)險的崗位有哪些?是否明確? ◆這類崗位的人員是否都接受了適當(dāng)培訓(xùn)? ◆這類崗位的人員是否都能勝任所擔(dān)負(fù)的工作? √ √ √ √ 6.3 基礎(chǔ)設(shè)施 6.3 基礎(chǔ)設(shè)施 4.4.1 資源、作用、職責(zé)和權(quán)限 4.4.1 結(jié)構(gòu)和職責(zé) ◆組織怎樣確定、提供并維護(hù)所需的基礎(chǔ)設(shè)施? ◆組織是否規(guī)定了確定、提供并維護(hù)基礎(chǔ)設(shè)施的方法? √ √ ◆提供的基礎(chǔ)設(shè)施是否滿足要求? ◆組織提供了哪些設(shè)施和設(shè)備? ◆設(shè)施和設(shè)備是否符合需要? ◆設(shè)施和設(shè)備是否得
38、到了維護(hù)? √ √ √ √ 6.4 工作環(huán)境 6.4 工作環(huán)境 4.4.1 資源、作用、職責(zé)和權(quán)限 4.4.1 結(jié)構(gòu)和職責(zé) ◆工作環(huán)境是否合適? ◆如何管理工作環(huán)境? ◆組織是否具備合適的工作環(huán)境? ◆組織是否制定了管理工作環(huán)境的辦法? ◆工作環(huán)境是否得到了管理? ◆與工作環(huán)境有關(guān)的法律法規(guī)有哪些? √ √ √ √ √ 7.1 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃 7.1 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃 ◆產(chǎn)品的過程是否確定? ◆是否形成了必要的文件?沒有形成文件的過程和活動如何實(shí)施?是否明確了必要的資源? ◆驗(yàn)證和確認(rèn)活動、以及驗(yàn)
39、收準(zhǔn)則是否得到了規(guī)定? ◆是否規(guī)定了必要的記錄? ◆有哪些過程?是否充分? ◆有哪些描述過程的文件?是否充分、適用? ◆沒有文件的過程是否得到有效控制? ◆是否有文件對資源的提供進(jìn)行了規(guī)定? ◆是否有文件對驗(yàn)證和確認(rèn)活動、以及驗(yàn)收準(zhǔn)則進(jìn)行了規(guī)定? ◆有哪些記錄?是否適用? √ √ √ √ √ √ √ √ √ ◆是否針對特定的產(chǎn)品、項(xiàng)目或合同編制了質(zhì)量計劃? ◆針對特定的產(chǎn)品、項(xiàng)目或合同(這些特定的產(chǎn)品、項(xiàng)目或合同與現(xiàn)有的產(chǎn)品不同),是否編制了質(zhì)量計劃,是如何編制的? ◆質(zhì)量計劃是否包括下列內(nèi)容: A)產(chǎn)品、項(xiàng)目或合同的
40、要求和質(zhì)量目標(biāo)。 B)所需的過程及其控制方法。 C)所需的文件和記錄。 D)所需提供的資源。 E)驗(yàn)收的準(zhǔn)則。 F)驗(yàn)證、確認(rèn)、監(jiān)控、檢查和試驗(yàn)的方法與要求等。 √ √ ◆質(zhì)量計劃內(nèi)容是否完整? ◆如何實(shí)施質(zhì)量計劃? ◆有無對質(zhì)量計劃的實(shí)施進(jìn)行檢查、驗(yàn)證? √ √ √ 7.2 與顧客有關(guān)的過程 7.2 與顧客有關(guān)的過程 ◆如何確定產(chǎn)品要求 ◆與產(chǎn)品有關(guān)的強(qiáng)制性的法律法規(guī)有哪些 ◆產(chǎn)品要求有無文件規(guī)定 ◆是否有識別、確定產(chǎn)品要求的相關(guān)規(guī)定,這些規(guī)定是否包括識別、確定產(chǎn)品要求的職責(zé)、方法? ◆組織是否已從顧客明確規(guī)定的
41、要求、隱含的要求、法律法規(guī)的要求以及組織的附加要求等方面確定了產(chǎn)品的要求? ◆有無與公司提供產(chǎn)品相關(guān)的法律、法規(guī)及強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)清單?其文本是否有效? ◆產(chǎn)品要求是否形成文件? ◆說明產(chǎn)品要求的文件(如產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、銷售合同、設(shè)計任務(wù)書、服務(wù)承諾等)有哪些? √ √ √ √ √ √ √ ◆產(chǎn)品要求評審的情況 ◆產(chǎn)品要求變更后,文件是否及時更改?是否將變更后的信息傳遞給有關(guān)部門? ◆是否在向顧客做出提供產(chǎn)品的承諾之前(如投標(biāo)、接受合同或訂單之前),對產(chǎn)品要求進(jìn)行了評審? ◆評審的內(nèi)容有哪些?是否符合標(biāo)準(zhǔn)的要求? ◆
42、評審的內(nèi)容是否包括對組織確定的附加要求的評審?組織確定附加要求的目的是什么?有無效果? ◆評審的結(jié)果及后續(xù)的跟蹤措施是否記錄? ◆評審結(jié)果是否得到了落實(shí),評審是否有效果? ◆顧客投訴中有無因產(chǎn)品要求評審不當(dāng)而造成的問題? ◆產(chǎn)品要求發(fā)生變更時,是否由授權(quán)人員執(zhí)行修訂工作? ◆修訂時是否按有關(guān)規(guī)定進(jìn)行了評審,并通知了有關(guān)部門? ◆修訂記錄是否完整? √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ ◆與顧客進(jìn)行溝通的方式是什么? ◆是否有部門向顧客提供產(chǎn)品信息,處理顧客的問詢、訂單? ◆
43、是否對顧客的投訴進(jìn)行處理? ◆組織是如何在產(chǎn)品提供的前、中、后與顧客進(jìn)行溝通的? ◆是否對溝通的方式作出了規(guī)定,是否建立專門的組織機(jī)構(gòu),人員、資源配備是否合適?是否有效的進(jìn)行? ◆怎樣向顧客提供產(chǎn)品信息? ◆如何處理顧客的詢問、訂單及顧客的投訴? ◆是否建立用戶檔案,是否向有關(guān)部門及時傳遞顧客對服務(wù)要求的信息? √ √ √ √ √ √ √ 7.3 設(shè)計和開發(fā) 7.3 設(shè)計和開發(fā) ◆是否進(jìn)行設(shè)計和開發(fā)策劃 ◆是否明確了參與設(shè)計的不同組別之間的接口?是否進(jìn)行了管理?溝通的效果如何? ◆設(shè)計開發(fā)計劃、策劃的輸出
44、是否隨設(shè)計進(jìn)展而適時修改? ◆是否對每項(xiàng)設(shè)計開發(fā)活動進(jìn)行了策劃?策劃是否包括了: A)階段的劃分? B)評審、驗(yàn)證和確認(rèn)活動? C)完成設(shè)計開發(fā)活動人員的職責(zé)和權(quán)限? ◆策劃的輸出是否形成產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)計劃? ◆不同設(shè)計組、不同部門之間的接口是否有恰當(dāng)規(guī)定? ◆不同設(shè)計組、不同部門之間互提條件和信息是否形成文件加以傳遞? ◆產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)計劃是否及時修改? √ √ √ √ √ ◆設(shè)計輸入是否完整并形成文件?這些文件是否通過評審? ◆設(shè)計輸入要求是如何確定的?設(shè)計輸入的形式是什么? ◆“設(shè)計任務(wù)書(設(shè)計輸入的形式)”的內(nèi)容是否完整,
45、是否包括法律、法規(guī)、合同等方面的要求? ◆“設(shè)計任務(wù)書”有無與法律、法規(guī)、合同等文件相矛盾和含糊不清之處,矛盾與含糊不清之處是否得到解決? ◆“設(shè)計任務(wù)書(設(shè)計輸入的形式)”是否通過評審?其內(nèi)容是否恰當(dāng),相關(guān)部門的人員是否參加了評審? √ √ √ √ ◆設(shè)計輸出文件有哪些? ◆文件發(fā)放前是否得到了批準(zhǔn) ◆設(shè)計輸出文件是否滿足輸入的要求 ◆設(shè)計輸出是否都形成文件?設(shè)計輸出文件是否以能針對設(shè)計輸入進(jìn)行驗(yàn)證的方式來表達(dá)?文件發(fā)放前是否得到了批準(zhǔn)? ◆設(shè)計輸出文件有哪些?輸出的文件是否完整? ◆設(shè)計輸出文件是否: A)符合輸入要求。 B)為采
46、購、生產(chǎn)和服務(wù)運(yùn)作提供了適當(dāng)信息。 C)包含產(chǎn)品驗(yàn)收準(zhǔn)則。 D)規(guī)定了對安全和正常使用至關(guān)重要的產(chǎn)品特性值。 √ √ √ ◆如何進(jìn)行設(shè)計評審? ◆評審的參加者是否具有代表性 ◆是否在設(shè)計的適當(dāng)階段進(jìn)行了設(shè)計評審?是否對評審的結(jié)果及跟蹤措施進(jìn)行了記錄?評審中識別的問題是否得到解決? ◆評審的內(nèi)容是否完整合適?是否有環(huán)保、職業(yè)健康安全方面的內(nèi)容? ◆各階段評審結(jié)論是否在下階段中得到貫徹? ◆設(shè)計評審的參加者是否包括與所評審的階段有關(guān)的職能部門的代表?有關(guān)部門(生產(chǎn)、采購、品管、營銷等部門)代表是否參加? √ √ √ √ √
47、 √ ◆如何進(jìn)行設(shè)計驗(yàn)證? ◆是否對設(shè)計輸出符合設(shè)計輸入進(jìn)行了驗(yàn)證? ◆采用何種驗(yàn)證方法,是否能滿足驗(yàn)證要求? ◆驗(yàn)證的結(jié)果及跟蹤措施是否予以記錄? ◆查驗(yàn)證后的結(jié)果是否得到貫徹? √ √ √ √ √ ◆如何進(jìn)行設(shè)計確認(rèn)? ◆是否進(jìn)行了設(shè)計確認(rèn)?采用何種確認(rèn)方法 ◆確認(rèn)活動能否確保產(chǎn)品能夠滿足預(yù)期使用要求? ◆確認(rèn)的時間、方法是否恰當(dāng)?確認(rèn)的結(jié)果及跟蹤措施是否予以記錄? ◆如進(jìn)行局部確認(rèn),確認(rèn)的范圍、時間愛你、方法是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求? √ √ √ √ √
48、 ◆設(shè)計和開發(fā)的更改 ◆設(shè)計和開發(fā)的更改是否形成文件?是否對更改進(jìn)行了評價? ◆產(chǎn)品圖紙更改如何進(jìn)行標(biāo)識和審批? ◆是否對設(shè)計更改進(jìn)行了適當(dāng)?shù)尿?yàn)證和確認(rèn)?更改實(shí)施前是否進(jìn)行了批準(zhǔn)? ◆更改評審的結(jié)果及跟蹤措施是否予以記錄? ◆設(shè)計圖紙的更改如何下達(dá)和執(zhí)行? 7.4 采購 7.4 采購 ◆組織如何選擇和評價供方? ◆是否明確了對供方控制的方式和程度? ◆評價的結(jié)果和跟蹤措施是否予以記錄? ◆是否有選擇、評價、重新評價供應(yīng)商的準(zhǔn)則和文件? ◆是否組織有關(guān)部門對供應(yīng)商進(jìn)行評價? ◆是否有選擇和評價供應(yīng)商的記錄?評價的結(jié)果和跟蹤措施是否予以記錄?
49、 ◆是否有合格供應(yīng)商名冊,是否保存有合格供應(yīng)商的記錄,是否定期對合格供應(yīng)商進(jìn)行評價? ◆對供應(yīng)商是如何控制的,控制的方式和程度是否體現(xiàn)了該產(chǎn)品對隨后實(shí)現(xiàn)過程及其產(chǎn)品的影響程度? ◆供應(yīng)商質(zhì)量下降時,是否采取糾正措施或作必要的更換? √ √ √ √ √ √ √ ◆采購文件是否清楚地說明了采購信息? ◆采購文件發(fā)放前,是否對其規(guī)定要求的適宜性進(jìn)行了評審? ◆采購文件是否寫明產(chǎn)品的類別、型號或其他信息? ◆采購文件是否寫明驗(yàn)收的要求(可以合同、圖樣以及其他技術(shù)文件的形式體現(xiàn))? ◆采購物資的規(guī)范有更改時,是否
50、在采購文件上有說明? ◆采購文件中是否有對供應(yīng)商的過程、設(shè)備、人員、管理體系的要求(必要時)? ◆采購文件發(fā)出前是否由授權(quán)人員進(jìn)行審批?評審的方式是什么?是否有效? √ √ √ √ √ √ ◆有無對采購產(chǎn)品進(jìn)行驗(yàn)證的活動? ◆當(dāng)組織或組織的顧客在供方的現(xiàn)場進(jìn)行驗(yàn)證時,是否在采購文件中作出了規(guī)定?規(guī)定是否包括驗(yàn)證的安排和產(chǎn)品放行的方法? ◆有無對采購產(chǎn)品進(jìn)行驗(yàn)證的規(guī)定及驗(yàn)證的記錄? ◆有否有效實(shí)施對采購產(chǎn)品的驗(yàn)證? ◆當(dāng)我公司或我公司的顧客要求在貨源處驗(yàn)證時,是否在采購單或其他采購文件中對驗(yàn)證的安排和產(chǎn)品放行的方法
51、作了具體規(guī)定? √ √ √ 7.5.1 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制 7.5.1 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制 ◆組織是否已確定生產(chǎn)和服務(wù)的全過程? ◆如何確定和策劃生產(chǎn)和服務(wù)的全過程? ◆策劃結(jié)果能否確保這些過程處于受控狀態(tài),貫徹實(shí)施情況如何? √ √ ◆有無控制生產(chǎn)和服務(wù)過程的信息,包括產(chǎn)品特性規(guī)范、作業(yè)指導(dǎo)書等? ◆是否有過程控制所需的表述產(chǎn)品特性信息的文件,包括產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、圖樣、合同要求等? ◆對沒有作業(yè)指導(dǎo)書就不能保證質(zhì)量的過程是否制定了作業(yè)指導(dǎo)書?對關(guān)鍵和比較復(fù)雜的過程是否制定了作業(yè)指導(dǎo)書之類的文件? ◆生產(chǎn)過程中,有關(guān)執(zhí)行
52、人員是否遵守工藝規(guī)程等文件的規(guī)定? √ √ √ ◆使用的設(shè)備、測量和監(jiān)控裝置是否滿足需要? ◆是否對使用設(shè)備進(jìn)行了有效的維護(hù)保養(yǎng),是設(shè)備處于完好狀態(tài)? ◆設(shè)備是否符合要求,監(jiān)視和測量裝置是否得到配置,所處的環(huán)境是否適宜? ◆是否有設(shè)備用、管、修的管理制度? ◆是否對設(shè)備進(jìn)行日常和定期保養(yǎng)使之保持良好狀態(tài)。 ◆設(shè)備的維修狀況如何? √ √ √ √ √ ◆是否對特殊過程和關(guān)鍵過程實(shí)施了監(jiān)控活動? ◆有哪些特殊過程和關(guān)鍵過程? ◆是否對其實(shí)施了監(jiān)控活動? ◆特殊過程和關(guān)鍵過程的人員是否具備上崗資格? √
53、 √ √ √ ◆是否設(shè)置了監(jiān)控點(diǎn),是否合理、正常和有效? ◆對過程參數(shù)和有關(guān)的質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)健康安全特性是否進(jìn)行了監(jiān)視和測量并做好了記錄?監(jiān)控點(diǎn)的設(shè)置是否合理、有效? √ √ ◆人員是否具備條件和資格? ◆人員是否接受過培訓(xùn)? ◆人員是否具備上崗資格? √ √ √ ◆產(chǎn)品放行的管理 ◆是否規(guī)定了產(chǎn)品放行的條件、方法? ◆產(chǎn)品放行前是否都按規(guī)定進(jìn)行了檢查? √ √ √ ◆產(chǎn)品交付和交付后的管理 ◆公司是如何向用戶交付產(chǎn)品并為用戶提供售后服務(wù)的? ◆是否有對交付、交付后的活動進(jìn)行明確規(guī)定的文件? ◆公司是否
54、建立了客戶服務(wù)類的組織機(jī)構(gòu),人員、資源配備是否合適? ◆服務(wù)設(shè)施、設(shè)備是否適宜? ◆是否建立用戶檔案,是否向有關(guān)部門及時傳遞顧客對服務(wù)要求的信息? ◆交付時有否保證產(chǎn)品質(zhì)量的措施,能否做到產(chǎn)品交付給顧客時都是完好的? ◆交付、交付后活動的效果是否進(jìn)行了驗(yàn)證? ◆對運(yùn)輸供應(yīng)商是否進(jìn)行了評審? ◆公司是否開展下述活動:技術(shù)咨詢和技術(shù)服務(wù)等售前、售后服務(wù)? ◆是否詳細(xì)地向顧客提供有關(guān)文件,如使用維修說明書等? ◆對顧客的意見是否及時處理? ◆顧客對服務(wù)是否滿意? ◆是否建立了售后服務(wù)網(wǎng)點(diǎn)?運(yùn)作情況如何? √ √ √ √ √ √ √
55、 √ √ √ √ √ √ √ √ √ 7.5.2 生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認(rèn) 7.5.2 生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認(rèn) ◆組織內(nèi)有哪些特殊過程? ◆是否對特殊過程進(jìn)行了確認(rèn)?確認(rèn)時考慮了哪些因素?是否對確認(rèn)的程序和方法進(jìn)行了規(guī)定? ◆在什么情況下進(jìn)行再確認(rèn)? ◆組織內(nèi)有哪些特殊過程? ◆對特殊過程是否都進(jìn)行了確認(rèn)? A)是否有對特殊過程進(jìn)行確認(rèn)的方法和程序,這些文件中是否包含有對特殊過程進(jìn)行評審和批準(zhǔn)的準(zhǔn)則以及設(shè)備認(rèn)可、人員檢定、過程再確認(rèn)的要求? B)對特殊過程的參數(shù)是否進(jìn)行
56、連續(xù)的監(jiān)視并做好記錄? C)從事特殊過程的人員是否經(jīng)過培訓(xùn)并取得資格認(rèn)可? D)特殊過程所使用的設(shè)備及從事特殊過程的人員是否經(jīng)過鑒定并保存有鑒定記錄? E)是否為特殊過程編制了作業(yè)指導(dǎo)書和相應(yīng)的記錄表格? ◆在什么情況下需對特殊過程進(jìn)行再確認(rèn)?在規(guī)定的時間間隔或發(fā)生問題時或過程更改時,是否進(jìn)行了再確認(rèn)? ◆特殊過程的操作人員是否按作業(yè)指導(dǎo)書進(jìn)行操作? √ √ √ √ √ √ 7.5.3 標(biāo)識和可追溯性 7.5.3 標(biāo)識和可追溯性 ◆是否以適
57、宜的方式在生產(chǎn)和服務(wù)的全過程對產(chǎn)品進(jìn)行標(biāo)識?是否制定了有關(guān)標(biāo)識的規(guī)定?標(biāo)識用的標(biāo)簽等是否得到了有效管理? ◆當(dāng)有可追溯性要求時(可能是自身規(guī)定或合同要求),其產(chǎn)品的標(biāo)識是否具有惟一性,并加以記錄? ◆是否有文件規(guī)定以適當(dāng)?shù)姆绞綄Ξa(chǎn)品進(jìn)行標(biāo)識? ◆是否在進(jìn)料接受、生產(chǎn)、安裝、交付等階段對產(chǎn)品進(jìn)行標(biāo)識? ◆標(biāo)識的方法、方式是否有明確規(guī)定? ◆產(chǎn)品/物料移動后是否能及時移植標(biāo)識(必要時),是否作出了規(guī)定? ◆對標(biāo)識的管理(如標(biāo)簽、印章等的管理)是否作出了明確的規(guī)定?是否有效實(shí)施? ◆對有可追溯性的場合,是否對每個或每批產(chǎn)品進(jìn)行惟一性標(biāo)識? ◆對于可追溯性標(biāo)識是否有規(guī)定性記錄?是否作
58、了記錄,是否能夠達(dá)到追溯的目的? √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ ◆用哪些方法對產(chǎn)品的監(jiān)視和測量狀態(tài)進(jìn)行標(biāo)識? ◆對檢驗(yàn)和試驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)識是否有管理規(guī)定? ◆各種物料、過程中產(chǎn)品、成品的檢驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)識是否合適、正確? ◆用標(biāo)簽、印章或區(qū)域表示產(chǎn)品檢驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)識的管理是否符合要求? ◆存放的方式是否能區(qū)分不同監(jiān)視和測量狀態(tài)的產(chǎn)品? ◆標(biāo)識的方法是否正確,是否隨著檢驗(yàn)和試驗(yàn)狀態(tài)變化而更改標(biāo)識? ◆是否保護(hù)好檢驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)識? √ √ √ √ √ √ 7.5.
59、4 顧客財產(chǎn) 7.5.4 顧客財產(chǎn) ◆是否對顧客的財產(chǎn)進(jìn)行了標(biāo)識、驗(yàn)證、保護(hù)和維護(hù)? ◆組織里有哪些是顧客的財產(chǎn)? ◆顧客財產(chǎn)是否得到了標(biāo)識、驗(yàn)證、保護(hù)和維護(hù)? ◆已經(jīng)標(biāo)識的顧客財產(chǎn)是否分類擺放,是否存在混雜的情況? √ √ √ √ √ ◆顧客財產(chǎn)發(fā)生丟失、損壞或不適用情況時,是否記錄,是否向顧客報告? ◆當(dāng)顧客財產(chǎn)發(fā)生丟失、損壞或不適用情況時,是如何記錄并向顧客報告的? ◆顧客有無意見? √ √ 7.5.5 產(chǎn)品防護(hù) 7.5.5 產(chǎn)品防護(hù) ◆是否對產(chǎn)品提供了防護(hù)(標(biāo)識、搬運(yùn)、包裝、貯存和保護(hù))? ◆是否
60、對產(chǎn)品防護(hù)(標(biāo)識、搬運(yùn)、包裝貯存和保護(hù))作了具體的規(guī)定? ◆書面的規(guī)定是否切合實(shí)際,是否是有效版本? ◆如何做好生產(chǎn)過程中產(chǎn)品的防護(hù)工作(包括包裝、搬運(yùn)、保護(hù)等工作)?有無在制品、半成品管理辦法? √ √ √ √ √ ◆產(chǎn)品包裝、防護(hù)標(biāo)志是否充分及適當(dāng)? ◆有無包裝、防護(hù)標(biāo)識(如堆碼標(biāo)識、小心輕放標(biāo)識等)的規(guī)定,是否按規(guī)定執(zhí)行? ◆發(fā)貨時,是否做好了發(fā)貨標(biāo)識? √ √ √ ◆搬運(yùn)的方法和手段是否有效?能否防止產(chǎn)品變質(zhì)或損壞? ◆是否有搬運(yùn)的規(guī)定和管理辦法?搬運(yùn)工具、方法、場地是否都適宜? ◆現(xiàn)場搬運(yùn)過程是否符合要求,是否做
61、到了保證產(chǎn)品不受損傷? ◆危險品的運(yùn)輸是否有特別的規(guī)定并按規(guī)定實(shí)施?運(yùn)輸單位是否有資格? √ √ √ √ √ ◆產(chǎn)品的包裝管理 ◆是否對包裝過程、標(biāo)志過程做出了明確規(guī)定? ◆包裝使用的材料、標(biāo)志是否符合要求? ◆現(xiàn)場包裝、標(biāo)志過程是否符合要求? ◆隨機(jī)帶的文件是否齊全? √ √ √ √ √ ◆產(chǎn)品的貯存和保護(hù) ◆是否有產(chǎn)品貯存和保護(hù)的規(guī)定,是否包括防止產(chǎn)品損壞、變質(zhì)的措施,是否作了恰當(dāng)?shù)娜霂祢?yàn)收、保管、出庫規(guī)定?貫徹情況如何? ◆是否做到了按規(guī)定時間間隔檢查產(chǎn)品庫存狀態(tài)(如有規(guī)定的話)? ◆貯存庫房的環(huán)境條件是否適
62、宜,安全措施是否適當(dāng)? ◆倉庫貯存的產(chǎn)品是否有保護(hù)措施,如防雨、防曬、防霉、防變質(zhì)等措施,是否進(jìn)行了適當(dāng)隔離,這些措施是否能有效地保護(hù)產(chǎn)品質(zhì)量? ◆有失效期限的物資是否得到了有效的控制? ◆危險品的管理是否有特別的規(guī)定并按規(guī)定實(shí)施? ◆倉庫是否有區(qū)域劃分,比如不合格品區(qū)域,以防止不同狀態(tài)物品的混淆? ◆是否采取措施保證產(chǎn)品不損壞、不丟失地安全到達(dá)目的地?向外發(fā)貨時,是否做好了有關(guān)記錄? ◆現(xiàn)場賬、卡、物是否一致? √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ √
63、 √ 7.6 監(jiān)視和測量裝置的控制 7.6 監(jiān)視和測量裝置的控制 4.5.1 監(jiān)測和測量 4.5.1 績效測量和監(jiān)視 ◆監(jiān)視和測量裝置的配置 ◆是否對監(jiān)視和測量所需的監(jiān)視和測量裝置進(jìn)行了識別?是否配備了必要的監(jiān)視和測量裝置? ◆監(jiān)視和測量裝置的測量能力是否滿足規(guī)定要求? √ √ √ ◆監(jiān)視和測量裝置的校準(zhǔn) ◆是否在使用前或按規(guī)定的周期對監(jiān)視和測量裝置進(jìn)行校準(zhǔn)和檢定?其依據(jù)是否可追溯到國際或國家標(biāo)準(zhǔn)?無標(biāo)準(zhǔn)時是否有可依據(jù)的文件? ◆是否保存了檢定、校準(zhǔn)的記錄? ◆校準(zhǔn)人員有無上崗證? ◆有無校準(zhǔn)狀態(tài)標(biāo)簽?校準(zhǔn)標(biāo)志是否在有效期內(nèi)
64、? ◆不適合貼標(biāo)簽時,如何識別校準(zhǔn)狀態(tài)? √ √ √ √ √ √ √ √ ◆監(jiān)視和測量裝置的使用 ◆是否明確了設(shè)備管理的責(zé)任部門和責(zé)任人? ◆是否規(guī)定了防止校準(zhǔn)失效的調(diào)整方法? ◆是否有必要的調(diào)整設(shè)備的使用說明書/作業(yè)指導(dǎo)書? ◆如何按規(guī)定調(diào)整測試設(shè)備,如何防止因調(diào)整不當(dāng)引起校準(zhǔn)失效? ◆測試人員有無上崗證? √ √ √ √ √ √ ◆監(jiān)視和測量裝置的偏離校準(zhǔn)狀態(tài)時的處理 ◆當(dāng)發(fā)現(xiàn)監(jiān)視和測量裝置偏離校準(zhǔn)狀態(tài)時,是否復(fù)評以前測量結(jié)果的有效性,如何評定? ◆是否根
65、據(jù)評定結(jié)果,采取了相應(yīng)糾正措施? √ √ ◆監(jiān)視和測量裝置的保管 ◆有無防止在搬運(yùn)、維護(hù)和貯存期間損壞或失效的措施(包括工作環(huán)境、貯存條件等)? ◆措施是否得到貫徹? √ √ ◆監(jiān)視和測量軟件的管理 ◆用于監(jiān)視和測量的軟件,使用前是否予以確認(rèn)并在必要時進(jìn)行再確認(rèn)? √ 7.7 環(huán)境、職業(yè)健康安全運(yùn)行控制 4.4.6 運(yùn)行控制 4.4.6 運(yùn)行控制 ◆是否確定了與重大環(huán)境因素、風(fēng)險有關(guān)的運(yùn)行與活動 ◆重大環(huán)境因素、重大職業(yè)健康安全風(fēng)險有哪些? ◆與其相關(guān)的運(yùn)行和活動確定了嗎? ◆受審核部門與重大環(huán)境因素、
66、重大職業(yè)健康安全風(fēng)險有關(guān)的運(yùn)行與活動有哪些?是如何確定的?是何時確定的? ◆是否與供方、承包方就環(huán)境、職業(yè)健康安全簽訂協(xié)議? √ √ √ √ √ √ ◆對確定了的與重大環(huán)境因素、風(fēng)險有關(guān)的運(yùn)行與活動是否進(jìn)行了策劃,是否有程序之類的規(guī)定 ◆對缺乏指導(dǎo)可能偏離方針、目標(biāo)的運(yùn)行是否制定和保持了管理程序? ◆組織所使用的貨物、設(shè)備和服務(wù)中已識別的重大環(huán)境因素、重大職業(yè)健康安全風(fēng)險是否制定了管理規(guī)定? ◆對組織活動、工作場所、過程、裝置、機(jī)械、運(yùn)行程序和工作組織的設(shè)計,是否制定了環(huán)境、職業(yè)健康安全方面的規(guī)定? ◆與環(huán)境、職業(yè)將康安全有關(guān)的設(shè)備,是否有日常管理規(guī)定? ◆是否有原材料供應(yīng)的重大環(huán)境因素、職業(yè)健康安全風(fēng)險評價程序? ◆化學(xué)品和設(shè)備入廠前是否評價?有無程序? ◆運(yùn)行程序中是否有運(yùn)行準(zhǔn)則之類的內(nèi)容? ◆對關(guān)鍵設(shè)備和工序是否明確了須監(jiān)測的內(nèi)容和控制界限值,有無支持的作業(yè)文件? ◆運(yùn)行控制是否充分?能否達(dá)到控制重大環(huán)境因素、重大職業(yè)健康安全風(fēng)險的目的? ◆運(yùn)行控制程序和作業(yè)指導(dǎo)書是否具備可操作性? ◆有關(guān)的程序和要求是否通報供方
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