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1、單擊此處編輯母版標(biāo)題樣式,單擊此處編輯母版文本樣式,第二級,第三級,第四級,第五級,*,單擊此處編輯母版標(biāo)題樣式,單擊此處編輯母版文本樣式,第二級,第三級,第四級,第五級,*,單擊此處編輯母版標(biāo)題樣式,單擊此處編輯母版文本樣式,第二級,第三級,第四級,第五級,*,第五章 散劑,重點(diǎn)：,1,、散劑的質(zhì)量要求,2,、一般散劑的制備方法和工藝,3,、混合的方法,4,、特殊散劑的制備方法,難點(diǎn)：特殊散劑的制備方法,本章內(nèi)容,第一節(jié) 概述,第二節(jié) 散劑的制備,第三節(jié) 散劑的質(zhì)量檢查,一、散劑的含義與特點(diǎn),1、定義：由一種或多種藥材,混合,而制成的,粉末,制劑。,2、特點(diǎn)：見效快，易分散；刺激性強(qiáng)；劑,量
2、準(zhǔn)確，運(yùn)輸攜帶方便；相對比較穩(wěn)定。,第一節(jié) 概述,1、按醫(yī)療用途,內(nèi)服散劑,：烏貝散、益元散,外服散劑,：燒燙散、冰硼散,內(nèi)服、外服散劑,：七厘散,2、按藥物組成,單味藥散劑,：蔻仁散、川貝散,復(fù)方散劑,：治肝散、復(fù)方氨茶堿散,二、散劑的分類,3、按藥物性質(zhì),含,毒性藥物散劑,：九分散（馬錢子）,含,液體成分散劑,：蛇膽川貝散、紫雪（提取）,含,共熔成分散劑,：避溫散（冰片和薄荷腦,4、按劑量,分劑量型散劑：多內(nèi)用,非劑量型散劑：多外用,1、一般為細(xì)粉：,80目,2、兒科及外用散劑應(yīng)為最細(xì)粉：,100目,3、用于深部組織創(chuàng)傷及潰瘍面的外用散劑：,120目,，避菌環(huán)境,4、眼用散劑：,200,目
3、,5、散劑應(yīng)干燥、疏松、混合均勻、色澤一致,6、裝量差異限度符合要求,三、散劑的質(zhì)量要求,一、一般散劑的制備,（一）散劑的工藝流程,藥材粉碎過篩混合分劑量質(zhì)量檢查包裝,1、藥材粉碎與過篩,第二節(jié) 散劑的制備,2、藥粉的混合,（1）,打底套色法,飽和研缽（量多）量少色深逐漸量多色淺的藥粉,缺點(diǎn)：只有等比例量時才能混合均勻,（2）,等量遞增法,組分密度相差懸殊時，先放密度小，再放密度大,色澤相差懸殊時，先放色深者，再放色淺者,3、散劑的分劑量,分劑量,:,將混合均勻的散劑按照所需要的劑量分成相等重量的操作，,常用的方法：,（1）目測法（估分法）,（2）重量法,（3）容量法：散劑分量器,（4）大批量
4、生產(chǎn)：散劑自動包裝機(jī)、散劑定量分包機(jī),4、包裝與存貯,（1）包裝材料的選擇,包裝紙,有光紙：,便宜，適用于包裝不易吸濕的、不揮發(fā)的,穩(wěn)定的散劑,玻璃紙：,P,為222，適用于包裝含揮發(fā)性及油脂,藥物，不適用于易吸濕、易風(fēng)化的藥物,蠟紙：,P,為322，不適于含揮發(fā)性成分的藥物,玻璃瓶：芳香細(xì)料藥，揮發(fā)性藥、毒性藥,或易吸濕性藥。,硬膠囊：有異味的藥粉,聚乙烯塑料薄膜袋 應(yīng)用不多,復(fù)合膜袋：防氣防濕性能較好,（2）包裝方法,分劑量散劑：四角包、五角包,非劑量散劑：紙盒、玻璃瓶,（3）貯存,防濕、通風(fēng)、干燥、避光、分類保管,益元散,【,處方,】滑石粉30,g,甘草5,g,朱砂1.5,g,【制法】1
5、、水飛朱砂,2、粉碎甘草,3、混合,飽和研缽,打底,甘草,分劑量,【注】,咬色,：散劑混合時，如朱砂與甘草混合時，會產(chǎn)生朱砂粉末被吸附于甘草的組織的縫隙當(dāng)中而掩蓋朱砂顏色的現(xiàn)象。,舉例：,五味沙棘散,【處方】沙棘膏180,g,木香150,g,白葡萄干,120,g,甘草90,g,梔子60,g,【,制法】粉碎（木香、甘草、梔子粗粉,“串料”法加入葡萄干加沙棘膏烘干粉碎成細(xì)粉過篩 分劑量,二、特殊散劑的制備,（一）含毒性藥物的散劑,1、,稀釋散,（或,倍散,）：毒性藥物的應(yīng)用劑,量小，在制作時常添加一定量的輔料稀,釋毒性藥物,2、一般常用：,5倍散、10倍散、100倍散、,1000倍散,3、稀釋比例
6、,0.010.1,g 10,倍散,0.01,g,以下 100或1000倍,4、混合方法：等量遞增法,5、,稀釋散劑著色的目的,1）借顏色深淺以區(qū)別倍散的濃度,2）區(qū)別倍散與未稀釋的原藥,3）便于判斷散劑是否混合均勻,6、常用到的著色劑：,胭脂紅、莧菜紅、靛藍(lán)等,7、稀釋散劑的輔料,乳糖、淀粉、糊精、蔗糖、葡萄糖,舉例,硫酸阿托品倍散,【處方】,硫酸阿托品1.0,g,胭脂紅乳糖（1.0%）1.0,g,乳糖98.0,g,【,制法】,制1.0%胭脂紅乳糖,飽和研缽,混合硫酸阿托品和胭脂紅乳糖,混合乳糖,【,注,】,1.0%,胭脂紅乳糖：,取胭脂紅,1.0g,，放入研缽中，同時加入,90%,乙醇,10
7、,20ml,，研磨溶解，再加入,99.0g,的乳糖，研勻，,50,60,干燥，過篩,九分散,【處方】,馬錢子粉（調(diào)制）250,g,麻黃250,g,乳香（制）250,g,沒藥（制）250,g,【,制法】,1,）粉碎除馬錢子外的藥材；,2,）混勻上述藥材；,3,）等量遞增加入馬錢子粉；,4,）過篩；,5,）分劑量,（二）含低共熔混合物的散劑,1、,低共熔現(xiàn)象,：當(dāng)兩種或多種藥物在一定溫度下按一定比例混合后，出現(xiàn)潤濕或液化的現(xiàn)象,2、,處理,1）藥理作用增強(qiáng)時,2）藥理作用無變化,3）處方中含有揮發(fā)性成分可以溶解低共溶,混合物時,避溫散,【處方】檀香156,g,零陵香18,g,白芷42,g,香排草1
8、80,g,姜黃18,g,玫瑰花42,g,甘松18,g,丁香42,g,木香36,g,麝香,1.4,g,冰片,138,g,朱砂,662,g,薄荷腦,138,g,【,制法】水飛朱砂,粉細(xì)粉,冰片、薄荷腦同研加甘油,研細(xì)麝香混勻,舉例,（三）含液體藥物的散劑(含浸膏的散劑）,1）液體組分含量不大時,2）液體組分含量較大時,3）液體組分不是揮發(fā)性成分時,（四）眼用散劑,1）過九號篩,2）無菌操作：葡萄球菌和綠膿桿菌,3）成品要滅菌，密封保存,八寶眼用散,處方：珍珠 麝香 熊膽 海螵蛸 硼砂 朱砂 冰片 爐甘石（三黃湯飛）地栗粉,制法：,1,、水飛珍珠、朱砂、海螵蛸,2,、三黃湯水飛爐甘石,3,、制備地栗粉，研成極細(xì)粉,4,、炮制硼砂，單獨(dú)粉成極細(xì)粉,5,、麝香、冰片、熊膽研細(xì),6,、上述混合均勻，過九號篩，滅菌,第三節(jié) 散劑的質(zhì)量檢查,檢查項(xiàng)目：細(xì)度、均勻度、水分、裝量差異,（一）均勻度檢查,（二）粉末的細(xì)度檢查,1）過篩法,精密稱定25100,g,過標(biāo)準(zhǔn)篩,（2030,min,）精密稱定計(jì)算,2）光學(xué)顯微鏡法,（,三）水分檢查法,除另有規(guī)定不得過9.0%，一般用烘干法,含揮發(fā)油的用甲苯法。,（四）散劑的裝量差異及檢查法,1）單劑量包裝的散劑,2）多劑量包裝的散劑,（五）微生物限度檢查,（六）無菌檢查,用于深部組織或損傷皮膚的散劑,裝量差異限度標(biāo)準(zhǔn),
特殊散劑的制備方法
