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1、抗炎保肝輔助治療NAFLD的必要性1NAFLD將成為我國的第一大肝病v 范健高等在上海作了基于社區(qū)的流行病學調查，研究發(fā)現(xiàn)20.82%的成年人患有脂肪肝，對年齡和性別進行調整后的發(fā)病率為17.29%。v NAFLD在我國將超過病毒性肝炎，成為第一大常見肝病Jian-gao Fan, et al. Journal of Hepatology 2005,43:508-514NAFLD在各地區(qū)的發(fā)病率Chin J Postgrad Med，2010，Vol.33,No.117%25%16%12%15%1.3%051015202530上海武漢香港臺灣廣東廣東(7-18歲)非酒精性脂肪性肝病發(fā)病率（%）
2、%3NAFLD是全球性疾病q 2002年美國國家健康和營養(yǎng)檢測調查研究（NHANES）報道：35%的美國成年人超重，另外，30%診斷為肥胖病q 全球NAFLD的發(fā)生率接近20%，NASH的發(fā)病率為3%q NAFLD在肥胖和2型糖尿病患者中則高達30%-100%q 美國NASH發(fā)病率為丙型肝炎的10倍Flegal KM,etal. JAMA,2002;228;1723-1727Wanless IR, et al. Hepatology,1990;12:1106-1110NASH15-25%肝硬化死于晚期肝病30-40亞急性肝衰竭肝癌肝移植復發(fā)NASH的自然史McCullough AJ. Epid
3、emiology and risk factors of NASH,2004NAFLD的診斷v 臨床診斷：明確NAFLD的診斷需符合以下3項條件：無飲酒史或飲酒折合乙醇量140克/周（女性70克/周）除外病毒性肝炎、藥物性肝病、全胃腸外營養(yǎng)、肝豆狀核變性、自身免疫性肝病等可導致脂肪肝的特定疾病肝活檢組織學改變符合脂肪性肝病的病理學診斷標準中華醫(yī)學會肝病學分會脂肪肝和酒精性肝病學組.中國醫(yī)學前沿雜志.2012;4(7):4-10.鑒于肝組織學診斷難以獲得，NAFLD工作定義為：肝臟影像學表現(xiàn)符合彌漫性脂肪肝的診斷標準且無其他原因可供解釋，和（或）有代謝綜合征相關組分的患者出現(xiàn)不明原因的血清ALT
4、和（或）AST、GGT持續(xù)增高半年以上減肥和改善IR后，異常酶譜和影像學脂肪肝改善甚至恢復正常者可明確NAFLD的診斷6NAFLD的治療目標中華醫(yī)學會肝病學分會脂肪肝和酒精性肝病學組.非酒精性脂肪性肝病診療指南(2010年修訂版)J.胃腸病學和肝病學雜志,2010,19(6):483-486NAFLD的治療目標 首要目標：改善IR，防治MS及其相關終末期器官病變,改善患者生活質量和延長存活時間 次要目標：減少肝臟脂肪沉積并避免“二次打擊”,減少NASH和肝功能失代償發(fā)生 NASH患者則需阻止肝病進展，減少或防治肝硬化、肝癌及其并發(fā)癥的發(fā)生！7基礎治療 改善胰島素抵抗（insulin resis
5、tance，IR），糾正代謝紊亂非酒精性脂肪性肝病診療指南(2010年版)健康宣傳教育，改變生活方式控制體質量，減少腰圍基礎治療8減肥和改善IR對NAFLD的改善并不總是有效；依從性不足40%單純基礎治療很少能使脂肪性肝炎逆轉正?；虿话?型糖尿病者，基礎治療無助于脂肪肝的消退;少數(shù)患者在體重下降后反而出現(xiàn)肝組織炎癥、壞死及纖維化加重基礎治療尚存在的問題賈繼東,白啟軒.非酒精性脂肪性肝病治療策略J.臨床內科雜志,2008,25(11):733-735.田艷麗,陸倫根.保肝藥在脂肪性肝病治療中的地位J.臨床肝膽病雜志,2010,26(3):253-254.9抗炎保肝輔助NAFLD治療的必要性1曾民
6、德.重視費酒精性脂肪性肝病的綜合處理J.內科理論與實踐,2008,3(1):1-4.2田艷麗,陸倫根.保肝藥在脂肪性肝病治療中的地位J.臨床肝膽病雜志,2010,26(3):253-254.3施軍平,范建高.保肝抗炎藥物在非酒精性脂肪性肝病治療中的作用J.世界臨床藥物,31(9):526-529.4中華醫(yī)學會肝病學分會脂肪肝和酒精性肝病學組.非酒精性脂肪性肝病診療指南(2010年修訂版)J.胃腸病學和肝病學雜志,2010,19(6):483-486.指南推薦：基礎治療過程中出現(xiàn)血清轉氨酶增高者，輔助使用抗炎保肝藥4NASH/進展性肝纖維化的高危人群, 難以長期堅持基礎治療的患者，輔助使用抗炎保
7、肝意義重大 3NAFLD 患者接受基礎治療并輔以抗炎保肝藥物治療以阻止其肝病進展 2抗炎保肝是NAFLD綜合治療的重要內容之一 110中華醫(yī)學會肝病學分會脂肪肝和酒精性肝病學組.非酒精性脂肪性肝病診療指南(2010年修訂版)J.胃腸病學和肝病學雜志,2010,19(6):483-486.指南推薦需保肝抗炎的患者指南推薦需保肝抗炎的患者1肝組織學確診的NASH者2臨床特征、實驗室改變以及影像學檢查等提示可能存在明顯肝損傷和（或）進展性肝纖維化者3擬用其他藥物因有可能誘發(fā)肝損傷而影響基礎治療方案實施者，或基礎治療過程中出現(xiàn)血清轉氨酶增高4合并嗜肝病毒現(xiàn)癥感染或其他肝病者11中華醫(yī)學會肝病學分會脂肪
8、肝和酒精性肝病學組.非酒精性脂肪性肝病診療指南(2010年修訂版)J.胃腸病學和肝病學雜志,2010,19(6):483-486.指南推薦的保肝抗炎藥物甘草酸制劑、多烯磷脂酰膽堿、水飛薊素(賓)、雙環(huán)醇、維生素E、熊去氧膽酸、S-腺苷蛋氨酸和還原型谷胱甘肽等；保肝抗炎藥指南建議根據疾病活動度和病期及藥物效能和價格合理選用，選用1-2種中西藥，療程通常需6-12個月12甘草的秘密天然甘草酸u明確的抗炎保肝作用u廣泛應用于各類肝損傷的治療為什么中醫(yī)每張?zhí)幏蕉茧x不開“甘草”？為什么“甘草”會倍受肝病醫(yī)生關注？13甘草酸制劑的研發(fā)歷程甘草酸二銨脂質復合物天晴甘平14天晴甘平：甘草酸和磷脂酰膽堿的完美結
9、合15甘草酸Ohtsuki K, Abe Y, Shimoyama Y, et al. Biol Pharm Bull, 1998, 21 (6):574-578.Kawada N,Hasegawa I,Sakagami Y,et al.Jin flammation.1989,9(1):29.Hao Yuan, Wan-Sheng Ji, Ke-Xiang Wu,et al. World J Gastroenterol,2006, 12(28): 4578-4581.甘草酸甘草酸制劑阻斷炎癥級聯(lián)反應關鍵酶PLA216補充丟失磷脂修復細胞完整結構修復細胞膜磷脂酰膽堿為生物細胞膜的重要組成部分王浩
10、淵,等.膿毒癥肝損害機制和多烯磷脂酰膽堿的抗炎護肝作用研究進展J.肝臟,2007,12(4):313-315.劉梅,等.多烯磷脂酰膽堿對肝細胞保護機制的研究進展J.肝臟,2006,11(1):43-45.磷脂酰膽堿對已破壞的肝細胞膜進行生理性修復，使細胞膜的流動性增加，最終使肝功能和酶活力由損傷回復正常17多烯磷脂酰膽堿Gunderman KJ.SZCZECIN.1993:36-37-68.可調節(jié)脂代謝，協(xié)同降脂18強效抗炎天晴甘平修復肝細胞膜讓脂肪性肝病患者雙重獲益！19肝臟炎癥及其防治專家共識1酒精性肝病診療指南2非酒精性脂肪性肝病診療指南3慢性乙型肝炎防治指南4血液病患者藥物性肝損傷的預
11、防和規(guī)范化治療專家共識5急性藥物性肝損傷診治建議(草案)61.中華醫(yī)學會感染病學分會,等.中華肝臟病雜志.2014:22(1):95-104.2.中華醫(yī)學會肝病學分會脂肪肝和酒精性肝病學組.中國醫(yī)學前沿雜志.2012;4(7):4-10.3.中華醫(yī)學會肝病學分會脂肪肝和酒精性肝病學組.中國醫(yī)學前沿雜志.2012;4(7):4-10.4.中華醫(yī)學會肝病學分會.臨床肝膽病雜志.2011;27(1).5.中華血液學雜志.2012;33(3):252-256. 6.中華消化雜志.2007；27(11):765-767.天晴甘平：甘草酸二銨脂質復合物六大肝病指南共同推薦甘草酸+磷脂治療肝臟炎癥不同抗炎保
12、肝藥物的聯(lián)合應用有可能起到更理想的抗炎保肝效果，例如抗炎類保肝藥(甘草酸類制劑等)和非抗炎類保肝藥(如多烯磷脂酰膽堿等細胞膜穩(wěn)定修復劑)的聯(lián)合應用甘草酸+磷脂20天晴甘平治療脂肪肝臨床研究研究設計 研究類型：采用隨機、平行對照的方法，將符合入組條件脂肪肝患者隨機分為甘平組和易善復組 用藥方法： 治療組：天晴甘平，每次3粒，3次/日24周 對照組：易善復膠囊，每次2粒，3次/日24周 治療過程中未使用其它治療脂肪肝藥物 隨訪：治療結束后十二周進行隨訪研究單位：第三軍醫(yī)科大學西南醫(yī)院21馬巧玉.-甘草酸二銨磷脂酰膽堿脂質復合物膠囊治療脂肪肝的臨床觀察J.中華傳染病雜志,2009,27(1):55-
13、57.-1.47-13.81-25.36-85.85-100-90-80-70-60-50-40-30-20-100ALT-GGTU/L-0.28-1.43-1.6-1.4-1.2-1-0.8-0.6-0.4-0.20TC多烯磷脂酰膽堿組天晴甘平組U/L 天晴甘平與多烯磷脂酰膽堿治療24周后脂肪肝患者血清生化指標下降情況比較天晴甘平治療脂肪肝24周后患者血清ALT、-GGT、TC均較多烯磷脂酰膽堿組大幅下降22 天晴甘平治療24周后脂肪肝患者肝活檢病理切片比較馬巧玉.-甘草酸二銨磷脂酰膽堿脂質復合物膠囊治療脂肪肝的臨床觀察J.中華傳染病雜志,2009,27(1):55-57.天晴甘平可明顯改善
14、NAFLD肝組織病理損傷23甘平有效改善胰島素抵抗4.16.54.801234567空白組模型組甘平中劑量HOMA-IR* 程勇,等.中國臨床藥理學與治療學.2012;17(1):15-19.研究納入60只雄性清潔劑SD大鼠，14只空白組，46只非酒精性脂肪肝造模組，將造模成功的40只小鼠隨機分為模型對照組、易善復組和甘平高劑量(900mg/kg)、中劑量(300mg/kg) 、低劑量組(100mg/kg) ；空白和模型組每天灌胃蒸餾水，各組給予相應的藥物，1次/d,連續(xù)灌胃4周，12周末大鼠禁食12h，分離動脈血及臟器測定各項指標與模型組比較*,P0.01；與空白組比較0.05空腹胰島素抵抗
15、指數(shù)(HOMA-IR)是評價胰島素抵抗的指標24天晴甘平有效改善NASH模型各種生化指標2.120.911.931.733.211.681.023.142.321.221.232.0800.511.522.533.5TCTGHDLLDLmmol/L正常組模型組天晴甘平組26.7957.0938.2883.5721.9163.270102030405060708090ALTASTU/L天晴甘平顯著改善NASH動物模型血清ALT、AST、TC、TG、HDL、LDL等指標與模型組比較，*P0.01*劉梅梅,等.甘草酸二銨脂質配位體對非酒精性脂肪肝大鼠的影響J.安徽醫(yī)科大學學報 2010,45(6):
16、770-773.25天晴甘平顯著改善NASH患者臨床癥狀l 癥狀總改善率：治療前后癥狀改善率指疲乏、腹脹、肝區(qū)不適等減輕50%以上l B超改善：與治療前相比，治療后B超脂肪肝程度由重 中-輕-無，下降1級以上張國強.甘草酸二銨腸溶膠囊治療非酒精性脂肪性肝炎的臨床療效J.醫(yī)學信息,2008,21(8):1394-1395.42.50%17.50%85.40%39.60%0%20%40%60%80%100%癥狀改善B超改善對照組治療組*與對照組比較：*P0.0126天晴甘平 甘草酸制劑和磷脂酰膽堿是非酒精性脂肪性肝病診療指南(2010)推薦的抗炎保肝藥物 天晴甘平是甘草酸二銨與磷脂酰膽堿的完美結合，擁有強效抗炎、修復肝細胞膜的雙重作用，使脂肪肝患者雙重獲益 口服：一次3粒，一日3次27
抗炎保肝輔助治療NAFLD的必要性課件
